Høyre ventrikkelfunksjon i hvile hos Highlanders/Lowlanders
15. august 2019 oppdatert av: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Høyre ventrikkelfunksjon i hvile hos Highlanders med pulmonal hypertensjon sammenlignet med Highlanders uten pulmonal hypertensjon og Lowlanders
Hensikten med den nåværende studien er å evaluere progresjonen av høyre ventrikkelfunksjon og dimensjon hos kirgisiske høylandere med lungehypertensjon i høy høyde (HAPH) ved å utføre en tverrsnittssak-kontrollstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
173
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Høylandere med pulmonal hypertensjon i stor høyde som bor i en høyde på 2500-4000 m; sunne høylandere som bor i en høyde på 2500-4000 m; friske lavlendinger som lever i en høyde på <1000 m.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pulmonal hypertensjon i stor høyde bekreftet ved klinisk presentasjon og gjennomsnittlig lungearterietrykk >30 mmHg målt ved ekkokardiografi i bostedshøyden.
- friske personer (høydekontroller)
- Begge kjønn
- Alder >16 år
- Kirgisisk etnisitet
- født, oppvokst og bor for tiden >2500 moh
- friske forsøkspersoner som for tiden lever på <1000 m (lav høydekontroller)
Ekskluderingskriterier:
- Pulmonal hypertensjon av andre årsaker, spesielt fra venstre ventrikkelsvikt, bedømt klinisk og ved ekkokardiografi
- Overdreven erytrocytose
- Andre sameksisterende lidelser som kan forstyrre hjerte- og luftveiene og søvnen
- Regelmessig bruk av medisiner som påvirker kontrollen over pusten
- Kraftig røyking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lungehypertensjon i stor høyde
Høylandere med pulmonal hypertensjon i stor høyde som lever over 2500 moh.
|
|
Høy høydekontroll
Friske høylandere som bor over 2500 moh.
|
|
Kontroll i lav høyde
Friske lavlendinger som bor under 1000 moh.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal arterietrykk
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjellen mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlendinger i trikuspidal trykkgradient, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteutgang
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjellen mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlendinger i hjertevolum, målt ved transthorakal ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
høyre hjertedimensjoner
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjellen i høyre hjertedimensjon mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlandere, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
Høyre hjertefunksjon
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjeller i høyre hjertefunksjon mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlandere, målt ved transthoracisk ekkokardiografi (TAPSE)
|
Dag 2
|
|
slagvolum
Tidsramme: Dag 2
|
Forskjellen mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlendinger i slagvolum, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
volumer
Tidsramme: Dag 2
|
Volumforskjell mellom høylandere med pulmonal hypertensjon, friske høylandere og friske lavlandere, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
16. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-8/433A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .