- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03165656
Jobb kamra működése nyugalomban a hegyvidékiekben/alföldiekben
2019. augusztus 15. frissítette: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
A jobb kamra működése nyugalomban a pulmonális hipertóniában szenvedő hegyvidékieknél, összehasonlítva a pulmonalis hipertóniás és alföldiekkel
A jelenlegi tanulmány célja a jobb kamra funkció és dimenzió progressziójának értékelése nagy magasságban pulmonális hipertóniában (HAPH) szenvedő kirgiz hegyvidéki lakosoknál egy keresztmetszeti eset-kontroll vizsgálat elvégzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
173
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bishkek, Kirgizisztán, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2500-4000 m tengerszint feletti magasságban élő magashegyi pulmonális hipertóniában szenvedő hegyvidékiek; 2500-4000 m magasságban élő egészséges hegyvidékiek; <1000 m magasságban élő egészséges alföldiek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magas tengerszint feletti magasságban kialakuló pulmonális hipertónia, amelyet klinikai kép igazol, és az átlagos pulmonális artériás nyomás >30 Hgmm echokardiográfiával mérve a lakóhely magasságában.
- egészséges alanyok (nagy magassági kontrollok)
- Mindkét nem
- 16 év feletti életkor
- Kirgiz etnikum
- 2500 m felett született, nevelkedett és jelenleg él
- egészséges alanyok, akik jelenleg 1000 m alatt élnek (alacsony magassági kontrollok)
Kizárási kritériumok:
- Pulmonális hipertónia egyéb okokból, különösen a bal kamrai elégtelenségből, klinikailag és echokardiográfiával megítélve
- Túlzott eritrocitózis
- Egyéb egyidejűleg fennálló rendellenességek, amelyek zavarhatják a szív- és légzőrendszert és az alvást
- A légzés szabályozását befolyásoló gyógyszerek rendszeres alkalmazása
- Erős dohányzás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nagy magasságú pulmonális hipertónia
2500 m felett élő magaslati pulmonalis hypertoniás hegyvidékiek.
|
|
Nagy magasság szabályozás
2500 m felett élő egészséges hegyvidékiek.
|
|
Alacsony magasság szabályozás
1000 m alatt élő egészséges alföldiek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 2. nap
|
Különbség a pulmonalis hipertóniás, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges alföldiek között a tricuspidalis nyomásgradiensben, transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
2. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szív leállás
Időkeret: 2. nap
|
Különbség a pulmonális hipertóniában szenvedő hegyvidékiek, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges alföldiek között a szív perctérfogatában, transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
2. nap
|
|
jobb szív méretei
Időkeret: 2. nap
|
A pulmonalis hipertóniában szenvedő hegyvidékiek, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges síkvidékiek jobb szív méreteinek különbsége, transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
2. nap
|
|
Jobb szívműködés
Időkeret: 2. nap
|
A jobb szívműködés különbségei a pulmonális hipertóniában szenvedő hegyvidékiek, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges alföldiek között, transzthoracalis echocardiographiával (TAPSE) mérve
|
2. nap
|
|
lökettérfogat
Időkeret: 2. nap
|
Különbség a pulmonalis hipertóniában szenvedő hegyvidékiek, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges alföldiek között a stroke térfogatában, transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
2. nap
|
|
kötetek
Időkeret: 2. nap
|
A pulmonalis hipertóniában szenvedő hegyvidékiek, az egészséges hegyvidékiek és az egészséges alföldiek térfogatának különbsége, transzthoracalis echokardiográfiával mérve
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 23.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01-8/433A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .