Función ventricular derecha en reposo en Highlanders/Lowlanders
15 de agosto de 2019 actualizado por: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Función ventricular derecha en reposo en Highlanders con hipertensión pulmonar en comparación con Highlanders sin hipertensión pulmonar y Lowlanders
El propósito del presente estudio es evaluar la progresión de la función y el tamaño del ventrículo derecho en habitantes de las tierras altas de Kirguistán con hipertensión pulmonar de altura (HAPH) mediante la realización de un estudio transversal de casos y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bishkek, Kirguistán, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Montañeses con hipertensión pulmonar de gran altitud que viven a una altitud de 2500-4000 m; montañeses sanos que viven a una altitud de 2500-4000 m; habitantes sanos de las tierras bajas que viven a una altitud de <1000 m.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión pulmonar a gran altitud confirmada por presentación clínica y presión arterial pulmonar media > 30 mmHg medida por ecocardiografía en la altitud de residencia.
- sujetos sanos (controles de gran altitud)
- Ambos géneros
- Edad >16 años
- etnia kirguisa
- nacido, criado y viviendo actualmente a >2500 m
- sujetos sanos que actualmente viven a <1000 m (controles de baja altitud)
Criterio de exclusión:
- Hipertensión pulmonar por otras causas, en particular por insuficiencia ventricular izquierda según lo juzgado clínicamente y por ecocardiografía
- Eritrocitosis excesiva
- Otros trastornos coexistentes que pueden interferir con el sistema cardiorrespiratorio y el sueño
- Uso regular de medicamentos que afectan el control de la respiración.
- Fumar mucho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hipertensión pulmonar de altura
Montañeses con hipertensión pulmonar de altura que viven por encima de los 2500 m.
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Control de gran altitud
Montañeses sanos que viven por encima de los 2500 m.
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Control de baja altitud
Habitantes sanos de las tierras bajas que viven por debajo de los 1000 m.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: Dia 2
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Diferencia entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos en el gradiente de presión tricuspídea, medido por ecocardiografía transtorácica
|
Dia 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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salida cardíaca
Periodo de tiempo: Dia 2
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Diferencia entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos en gasto cardíaco, medido por ecocardiografía transtorácica
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Dia 2
|
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dimensiones del corazón derecho
Periodo de tiempo: Dia 2
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Diferencia de dimensiones del corazón derecho entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos, medida por ecocardiografía transtorácica
|
Dia 2
|
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Función del corazón derecho
Periodo de tiempo: Dia 2
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Diferencias de la función del corazón derecho entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos, medida por ecocardiografía transtorácica (TAPSE)
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Dia 2
|
|
volumen sistólico
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Diferencia entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos en el volumen sistólico, medido por ecocardiografía transtorácica
|
Dia 2
|
|
volúmenes
Periodo de tiempo: Dia 2
|
Diferencia de volúmenes entre montañeses con hipertensión pulmonar, montañeses sanos y bajos sanos, medida por ecocardiografía transtorácica
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-8/433A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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