- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03165656
Högerkammarfunktion i vila hos Highlanders/Lowlanders
15 augusti 2019 uppdaterad av: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Högerkammarfunktion i vila hos Highlanders med pulmonell hypertoni jämfört med Highlanders utan pulmonell hypertoni och Lowlanders
Syftet med den aktuella studien är att utvärdera utvecklingen av högerkammarfunktion och dimension hos kirgiziska högländare med pulmonell hypertension på hög höjd (HAPH) genom att utföra en tvärsnittsfall-kontrollstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
173
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bishkek, Kirgizistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Highlanders med hög höjd pulmonell hypertoni som bor på en höjd av 2500-4000 m; friska högländare som lever på en höjd av 2500-4000 m; friska lågländare som lever på en höjd av <1000 m.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pulmonell hypertension på hög höjd bekräftad genom klinisk presentation och medeltryck i lungartären >30 mmHg uppmätt med ekokardiografi på bosättningshöjd.
- friska försökspersoner (kontroller för hög höjd)
- Båda könen
- Ålder >16 år
- Kirgizisk etnicitet
- född, uppvuxen och bor för närvarande på >2500 m
- friska försökspersoner som för närvarande lever på <1000 m (låghöjdskontroller)
Exklusions kriterier:
- Pulmonell hypertoni av andra orsaker, särskilt från vänsterkammarsvikt enligt klinisk bedömning och ekokardiografi
- Överdriven erytrocytos
- Andra samexisterande störningar som kan störa hjärt-andningsorganen och sömnen
- Regelbunden användning av läkemedel som påverkar kontrollen av andningen
- Kraftig rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lunghypertoni på hög höjd
Högländare med pulmonell hypertoni på hög höjd som lever över 2500 m.
|
|
Kontroll på hög höjd
Friska högländare som bor över 2500 m.
|
|
Kontroll på låg höjd
Friska lågländare som bor under 1000 m.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulmonell artärtryck
Tidsram: Dag 2
|
Skillnad mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare i tricuspidal tryckgradient, mätt med transthorax ekokardiografi
|
Dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtminutvolym
Tidsram: Dag 2
|
Skillnad mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare i hjärtminutvolym, mätt med transthorax ekokardiografi
|
Dag 2
|
|
högra hjärtmått
Tidsram: Dag 2
|
Skillnaden mellan högra hjärtats dimensioner mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare, mätt med transthorax ekokardiografi
|
Dag 2
|
|
Höger hjärtfunktion
Tidsram: Dag 2
|
Skillnader i höger hjärtfunktion mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare, mätt med transthorax ekokardiografi (TAPSE)
|
Dag 2
|
|
slagvolymen
Tidsram: Dag 2
|
Skillnad mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare i slagvolym, mätt med transthorax ekokardiografi
|
Dag 2
|
|
volymer
Tidsram: Dag 2
|
Volymskillnad mellan högländare med pulmonell hypertoni, friska högländare och friska lågländare, mätt med transthorax ekokardiografi
|
Dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
16 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2017
Första postat (Faktisk)
24 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-8/433A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .