Funzione ventricolare destra a riposo in Highlanders/Lowlanders
15 agosto 2019 aggiornato da: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Funzione ventricolare destra a riposo nei montanari con ipertensione polmonare rispetto ai montanari senza ipertensione polmonare e ai pianeggianti
Lo scopo del presente studio è valutare la progressione della funzione e della dimensione del ventricolo destro negli altipiani del Kirghizistan con ipertensione polmonare d'alta quota (HAPH) eseguendo uno studio caso-controllo trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
173
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bishkek, Kirghizistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Montanari con ipertensione polmonare d'alta quota che vivono a un'altitudine di 2500-4000 m; montanari sani che vivono a un'altitudine di 2500-4000 m; abitanti di pianura sani che vivono a un'altitudine <1000 m.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione polmonare da alta quota confermata dalla presentazione clinica e dalla pressione arteriosa polmonare media > 30 mmHg misurata mediante ecocardiografia ad altitudine di residenza.
- soggetti sani (controlli in quota)
- Entrambi i sessi
- Età >16 anni
- Etnia kirghisa
- nato, cresciuto e attualmente residente a >2500 m
- soggetti sani attualmente residenti a <1000 m (controlli a bassa quota)
Criteri di esclusione:
- Ipertensione polmonare da altre cause, in particolare da insufficienza ventricolare sinistra valutata clinicamente ed ecocardiograficamente
- Eritrocitosi eccessiva
- Altri disturbi coesistenti che possono interferire con il sistema cardio-respiratorio e il sonno
- Uso regolare di farmaci che influenzano il controllo della respirazione
- Fumo pesante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Ipertensione polmonare d'alta quota
Montanari con ipertensione polmonare d'alta quota che vivono sopra i 2500 m.
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Controllo dell'alta quota
Montanari sani che vivono sopra i 2500 m.
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Controllo a bassa quota
Pianure sane che vivono sotto i 1000 m.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenza tra abitanti di montagna con ipertensione polmonare, abitanti di montagna sani e abitanti di pianura sani nel gradiente di pressione tricuspidale, misurato mediante ecocardiografia transtoracica
|
Giorno 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gittata cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenza tra abitanti di montagna con ipertensione polmonare, abitanti di montagna sani e abitanti di pianura sani nella gittata cardiaca, misurata mediante ecocardiografia transtoracica
|
Giorno 2
|
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dimensioni del cuore destro
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenza delle dimensioni del cuore destro tra montanari con ipertensione polmonare, montanari sani e pianeggianti sani, misurata mediante ecocardiografia transtoracica
|
Giorno 2
|
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Funzione del cuore destro
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenze della funzione del cuore destro tra montanari con ipertensione polmonare, montanari sani e pianeggianti sani, misurate mediante ecocardiografia transtoracica (TAPSE)
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Giorno 2
|
|
gittata sistolica
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenza tra montanari con ipertensione polmonare, montanari sani e pianeggianti sani nella gittata sistolica, misurata mediante ecocardiografia transtoracica
|
Giorno 2
|
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volumi
Lasso di tempo: Giorno 2
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Differenza di volumi tra montanari con ipertensione polmonare, montanari sani e pianeggianti sani, misurata mediante ecocardiografia transtoracica
|
Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-8/433A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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