Функция правого желудочка в покое у горцев/жителей низины
15 августа 2019 г. обновлено: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Функция правого желудочка в покое у горцев с легочной гипертензией по сравнению с горцами без легочной гипертензии и жителями низин
Целью настоящего исследования является оценка прогрессирования функции и размера правого желудочка у кыргызских горцев с высокогорной легочной гипертензией (ГЛГ) путем проведения поперечного исследования случай-контроль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
173
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bishkek, Кыргызстан, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Горцы с высокогорной легочной гипертензией, проживающие на высоте 2500-4000 м над уровнем моря; здоровые горцы, живущие на высоте 2500-4000 м; здоровые равнинные жители, живущие на высоте <1000 м.
Описание
Критерии включения:
- высокогорная легочная гипертензия, подтвержденная клиническими проявлениями и средним давлением в легочной артерии >30 мм рт.ст., измеренным с помощью эхокардиографии на высоте проживания.
- здоровые субъекты (высотный контроль)
- Оба пола
- Возраст >16 лет
- кыргызская национальность
- родился, вырос и в настоящее время живет на высоте более 2500 м
- здоровые субъекты, в настоящее время проживающие на высоте <1000 м (контроль на малой высоте)
Критерий исключения:
- Легочная гипертензия, вызванная другими причинами, в частности, вследствие левожелудочковой недостаточности, по клиническим признакам и данным эхокардиографии.
- Чрезмерный эритроцитоз
- Другие сопутствующие расстройства, которые могут влиять на сердечно-дыхательную систему и сон.
- Регулярное использование лекарств, влияющих на контроль дыхания
- Тяжелое курение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Высотная легочная гипертензия
Горцы с высокогорной легочной гипертензией, проживающие выше 2500 м.
|
|
Контроль высоты
Здоровые горцы, живущие выше 2500 м.
|
|
Управление на малой высоте
Здоровые жители низменностей, живущие ниже 1000 м.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в легочной артерии
Временное ограничение: День 2
|
Разница между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин в трехстворчатом градиенте давления, измеренном с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
День 2
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: День 2
|
Разница между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин в сердечном выбросе, измеренном с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
День 2
|
|
размеры правого сердца
Временное ограничение: День 2
|
Разница размеров правых отделов сердца между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
День 2
|
|
Функция правого сердца
Временное ограничение: День 2
|
Различия в функции правых отделов сердца между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин, измеренные с помощью трансторакальной эхокардиографии (TAPSE)
|
День 2
|
|
ударный объем
Временное ограничение: День 2
|
Разница между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин в ударном объеме, измеренном с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
День 2
|
|
тома
Временное ограничение: День 2
|
Разница объемов между горцами с легочной гипертензией, здоровыми горцами и здоровыми жителями низин, измеренная с помощью трансторакальной эхокардиографии
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-8/433A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .