Rechterventrikelfunctie in rust in Hooglanders/Laaglanders
15 augustus 2019 bijgewerkt door: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Rechterventrikelfunctie in rust bij hooglanders met pulmonale hypertensie in vergelijking met hooglanders zonder pulmonale hypertensie en laaglanders
Het doel van de huidige studie is om de progressie van de rechterventrikelfunctie en -dimensie te evalueren bij Kirgizische hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte (HAPH) door een cross-sectionele case-control studie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bishkek, Kirgizië, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte die op een hoogte van 2500-4000 m leven; gezonde hooglanders die op een hoogte van 2500-4000 m leven; gezonde laaglanders die op een hoogte van <1000 m leven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pulmonale hypertensie op grote hoogte bevestigd door klinische presentatie en gemiddelde pulmonale arteriële druk >30 mmHg gemeten door echocardiografie op hoogte van verblijf.
- gezonde proefpersonen (controles op grote hoogte)
- Beide geslachten
- Leeftijd >16 j
- Kirgizische etniciteit
- geboren, getogen en momenteel woonachtig op >2500 m
- gezonde proefpersonen die momenteel op <1000 m leven (controles op lage hoogte)
Uitsluitingscriteria:
- Pulmonale hypertensie door andere oorzaken, in het bijzonder door linkerventrikelfalen zoals klinisch en door echocardiografie beoordeeld
- Overmatige erythrocytose
- Andere naast elkaar bestaande aandoeningen die het cardio-respiratoire systeem en de slaap kunnen verstoren
- Regelmatig gebruik van medicijnen die de controle over de ademhaling beïnvloeden
- Zwaar roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonale hypertensie op grote hoogte
Hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op grote hoogte
Gezonde hooglanders die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op lage hoogte
Gezonde laaglanders die onder de 1000 m leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: Dag 2
|
Verschil tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders in tricuspidalisdrukgradiënt, gemeten met transthoracale echocardiografie
|
Dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiale output
Tijdsspanne: Dag 2
|
Verschil tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders in hartminuutvolume, gemeten met transthoracale echocardiografie
|
Dag 2
|
|
juiste hartafmetingen
Tijdsspanne: Dag 2
|
Verschil in rechterhartafmetingen tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders, gemeten met transthoracale echocardiografie
|
Dag 2
|
|
Rechter hartfunctie
Tijdsspanne: Dag 2
|
Verschillen in rechterhartfunctie tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders, gemeten met transthoracale echocardiografie (TAPSE)
|
Dag 2
|
|
slagvolume
Tijdsspanne: Dag 2
|
Verschil tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders in slagvolume, gemeten met transthoracale echocardiografie
|
Dag 2
|
|
volumes
Tijdsspanne: Dag 2
|
Volumeverschil tussen hooglanders met pulmonale hypertensie, gezonde hooglanders en gezonde laaglanders, gemeten met transthoracale echocardiografie
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-8/433A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .