Funkcja prawej komory w spoczynku u górali / mieszkańców nizin
15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Czynność prawej komory w stanie spoczynku u górali z nadciśnieniem płucnym w porównaniu z góralami bez nadciśnienia płucnego i mieszkańcami nizin
Celem obecnego badania jest ocena progresji funkcji i wymiarów prawej komory u kirgiskich górali z wysokogórskim nadciśnieniem płucnym (HAPH) poprzez wykonanie przekrojowego badania kliniczno-kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bishkek, Kirgistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Górale z wysokościowym nadciśnieniem płucnym żyjący na wysokości 2500-4000 m; zdrowi górale mieszkający na wysokości 2500-4000 m; zdrowych mieszkańców nizin żyjących na wysokości <1000 m.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wysokościowe nadciśnienie płucne potwierdzone obrazem klinicznym i średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >30 mmHg mierzone za pomocą echokardiografii na wysokości miejsca zamieszkania.
- osoby zdrowe (kontrole na dużych wysokościach)
- Obie płcie
- Wiek >16 lat
- pochodzenia kirgiskiego
- urodzony, wychowany i obecnie mieszkający na >2500 m
- zdrowe osoby mieszkające obecnie na wysokości <1000 m (kontrole na małej wysokości)
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie płucne z innych przyczyn, w szczególności z powodu niewydolności lewej komory, ocenianej klinicznie i na podstawie badania echokardiograficznego
- Nadmierna erytrocytoza
- Inne współistniejące zaburzenia, które mogą zakłócać układ krążeniowo-oddechowy i sen
- Regularne stosowanie leków wpływających na kontrolę oddychania
- Ciężkie palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysokogórskie nadciśnienie płucne
Górale z wysokościowym nadciśnieniem płucnym mieszkający powyżej 2500 m.
|
|
Kontrola wysokości
Zdrowi górale mieszkający powyżej 2500 m.
|
|
Kontrola na małej wysokości
Zdrowi mieszkańcy nizin żyjący poniżej 1000 m.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie tętnicy płucnej
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnica między góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami w gradiencie ciśnienia trójdzielnego, mierzonym za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
Dzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnica między góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami w pojemności minutowej serca mierzonej przezklatkową echokardiografią
|
Dzień 2
|
|
prawe wymiary serca
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnice wymiarów prawego serca między góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami, mierzone metodą echokardiografii przezklatkowej
|
Dzień 2
|
|
Funkcja prawego serca
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnice funkcji prawego serca pomiędzy góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami, mierzone za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TAPSE)
|
Dzień 2
|
|
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnica między góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami pod względem objętości wyrzutowej mierzonej za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
Dzień 2
|
|
wolumeny
Ramy czasowe: Dzień 2
|
Różnica objętości pomiędzy góralami z nadciśnieniem płucnym, zdrowymi góralami i zdrowymi nizinami, mierzona metodą echokardiografii przezklatkowej
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-8/433A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .