Højre ventrikelfunktion i hvile hos Highlanders/Lowlanders
15. august 2019 opdateret af: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Højre ventrikelfunktion i hvile hos højlændere med pulmonal hypertension sammenlignet med højlandere uden pulmonal hypertension og lavlændere
Formålet med det aktuelle studie er at evaluere progressionen af højre ventrikulær funktion og dimension hos kirgisiske højlandere med højhøjde pulmonal hypertension (HAPH) ved at udføre en tværsnits case-kontrol undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
173
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Highlanders med pulmonal hypertension i høj højde, der bor i en højde af 2500-4000 m; sunde højlændere, der lever i en højde af 2500-4000 m; sunde lavlændere, der lever i en højde på <1000 m.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pulmonal hypertension i høj højde bekræftet ved klinisk præsentation og gennemsnitligt pulmonalarterietryk >30 mmHg målt ved ekkokardiografi i bopælshøjden.
- sunde forsøgspersoner (kontrol i høj højde)
- Begge køn
- Alder >16 år
- Kirgisisk etnicitet
- født, opvokset og bor i øjeblikket >2500 m
- raske forsøgspersoner, der i øjeblikket lever ved <1000 m (lav højdekontrol)
Ekskluderingskriterier:
- Pulmonal hypertension af andre årsager, især fra venstre ventrikelsvigt, bedømt klinisk og ved ekkokardiografi
- Overdreven erytrocytose
- Andre sameksisterende lidelser, der kan forstyrre hjerte-åndedrætssystemet og søvn
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker kontrollen med vejrtrækningen
- Kraftig rygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pulmonal hypertension i høj højde
Højlændere med pulmonal hypertension i høj højde, der lever over 2500 m.
|
|
Høj højde kontrol
Raske højlændere, der bor over 2500 m.
|
|
Kontrol i lav højde
Raske lavlændere, der bor under 1000 m.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulmonal arterietryk
Tidsramme: Dag 2
|
Forskel mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere i trikuspidal trykgradient, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerteoutput
Tidsramme: Dag 2
|
Forskellen mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere i hjertevolumen, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
højre hjertedimensioner
Tidsramme: Dag 2
|
Forskellen i højre hjertedimension mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
Højre hjertefunktion
Tidsramme: Dag 2
|
Forskelle i højre hjertefunktion mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere, målt ved transthorax ekkokardiografi (TAPSE)
|
Dag 2
|
|
slagvolumen
Tidsramme: Dag 2
|
Forskel mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere i slagvolumen, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
|
mængder
Tidsramme: Dag 2
|
Volumenforskel mellem højlændere med pulmonal hypertension, raske højlændere og raske lavlændere, målt ved transthorax ekkokardiografi
|
Dag 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-8/433A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .