Fonction ventriculaire droite au repos chez les Highlanders/Lowlanders
15 août 2019 mis à jour par: Silvia Ulrich Somaini, University of Zurich
Fonction ventriculaire droite au repos chez les Highlanders avec hypertension pulmonaire par rapport aux Highlanders sans hypertension pulmonaire et aux Lowlanders
Le but de l'étude actuelle est d'évaluer la progression de la fonction et de la dimension ventriculaire droite chez les montagnards kirghizes atteints d'hypertension pulmonaire de haute altitude (HAPH) en effectuant une étude cas-témoin transversale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bishkek, Kirghizistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire de haute altitude vivant à une altitude de 2500 à 4000 m; des montagnards en bonne santé vivant à une altitude de 2500 à 4000 m; des plaines en bonne santé vivant à une altitude <1000 m.
La description
Critère d'intégration:
- hypertension pulmonaire de haute altitude confirmée par présentation clinique et pression artérielle pulmonaire moyenne > 30 mmHg mesurée par échocardiographie à l'altitude de résidence.
- sujets sains (témoins à haute altitude)
- Les deux sexes
- Âge >16 ans
- Origine kirghize
- né, élevé et vivant actuellement à >2500 m
- sujets sains vivant actuellement à <1000 m (témoins à basse altitude)
Critère d'exclusion:
- Hypertension pulmonaire d'autres causes, en particulier d'une insuffisance ventriculaire gauche à en juger cliniquement et par échocardiographie
- Érythrocytose excessive
- Autres troubles coexistants pouvant interférer avec le système cardio-respiratoire et le sommeil
- Utilisation régulière de médicaments qui affectent le contrôle de la respiration
- Tabagisme intensif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hypertension pulmonaire de haute altitude
Montagnards atteints d'hypertension pulmonaire de haute altitude vivant au-dessus de 2500 m.
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Contrôle en haute altitude
Montagnards en bonne santé vivant au-dessus de 2500 m.
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Contrôle à basse altitude
Des plaines en bonne santé vivant en dessous de 1000 m.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle pulmonaire
Délai: Jour 2
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Différence entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards en bonne santé et les bas-pays en bonne santé dans le gradient de pression tricuspide, mesuré par échocardiographie transthoracique
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Jour 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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débit cardiaque
Délai: Jour 2
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Différence entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards en bonne santé et les bas-pays en bonne santé en termes de débit cardiaque, mesuré par échocardiographie transthoracique
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Jour 2
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dimensions du coeur droit
Délai: Jour 2
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Différence de dimensions du cœur droit entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards en bonne santé et les bas-pays en bonne santé, mesurée par échocardiographie transthoracique
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Jour 2
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Fonction cardiaque droite
Délai: Jour 2
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Différences de la fonction cardiaque droite entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards en bonne santé et les bas-pays en bonne santé, mesurées par échocardiographie transthoracique (TAPSE)
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Jour 2
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volume systolique
Délai: Jour 2
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Différence entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards en bonne santé et les bas-pays en bonne santé en termes de volume d'éjection systolique, mesuré par échocardiographie transthoracique
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Jour 2
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volumes
Délai: Jour 2
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Différence de volumes entre les montagnards souffrant d'hypertension pulmonaire, les montagnards sains et les bas-pays sains, mesurés par échocardiographie transthoracique
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Jour 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Talant M Sooronbaev, MD, National Center of Cardiology and Internal Medicine, Bishkek, Kyrgyzstan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
16 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2017
Première publication (Réel)
24 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-8/433A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .