Hodnocení účinnosti programu „Endeavour“
Hodnocení účinnosti „Programu Endeavour“: DBT pro irské dospělé s hraniční poruchou osobnosti
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost terapie dialektickým chováním u dospělých s hraniční poruchou osobnosti, kteří navštěvují komunitní služby duševního zdraví v irském Corku.
Hlavním cílem současné studie je zjistit, zda dokončení 12měsíčního programu DBT je spojeno se zlepšenými výsledky, pokud jde o hraniční symptomy, úzkost, beznaděj, sebevražedné chování, deprese a kvalitu života.
Sekundární cíl zahrnuje hodnocení pokroku klienta v několika časových bodech během léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dialektická behaviorální terapie (DBT) je považována za intervenci s rostoucí základnou důkazů, která prokazuje její účinnost při léčbě jedinců s hraniční poruchou osobnosti (BPD). Bylo dokončeno devět randomizovaných kontrolovaných studií na šesti nezávislých místech. Tyto studie zjistily snížení sebevražedného chování, úmyslného sebepoškozování, deprese, beznaděje a dalších potíží spojených s touto diagnózou duševního zdraví.
Zatímco účinnost DBT byla prokázána prostřednictvím více RCT, jen málo studií zkoumalo účinnost DBT v komunitních prostředích duševního zdraví. Konkrétně žádná studie, pokud je nám známo, nehodnotila standardní 12měsíční program DBT pro dospělé s BPD v prostředí irské komunity. „Standardní“ DBT poskytuje tým multidisciplinárních odborníků v oblasti duševního zdraví a zahrnuje individuální terapeutické sezení pro každého pacienta, skupinová školení dovedností, telefonický koučink a konzultační schůzky pro klinické lékaře v týmu DBT.
Současná studie si tak klade za cíl vyhodnotit efektivitu standardního 12měsíčního programu DBT (The Endeavour Programme) v prostředí irské komunity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit kritéria pro diagnózu buď hraniční poruchy osobnosti (DSM IV/V) nebo emočně nestabilní poruchy osobnosti (ICD-10)
- Současná dysregulace emocí a chování
- Historie sebepoškozujícího chování
- Klient bude diskutovat o diagnóze s členem týmu DBT a projeví zájem a závazek k 12měsíčnímu programu.
Kritéria vyloučení:
- Aktivní psychóza
- Pokud má klient závažné vývojové opoždění, kognitivní poruchy nebo poruchy učení (přesahující mírný rozsah)
- Pokud je závislost klienta na látce/drogách, porucha příjmu potravy nebo jakýkoli jiný problém/chování v oblasti duševního zdraví na takové úrovni, že by jim to bránilo v zapojení se do jakékoli z modalit DBT
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dialektická behaviorální terapie
Účastníci dostávají „standardní“ 12měsíční program DBT, kde jsou poskytovány všechny čtyři způsoby léčby, včetně: individuální terapie, skupinového tréninku dovedností, telefonického koučování a týmových konzultací DBT.
|
Dialektická behaviorální terapie (DBT) je psychologická intervence, která byla původně vyvinuta pro ženy s hraniční poruchou osobnosti.
DBT poskytuje tým multidisciplinárních odborníků na duševní zdraví a zahrnuje individuální terapeutické sezení pro každého pacienta, skupinová školení dovedností, telefonický koučink a konzultační schůzky pro klinické lékaře v týmu DBT.
Skupinové dovednosti jsou poskytovány v blocích po třech modulech, které učí všímavosti, toleranci k úzkosti, regulaci emocí a interpersonální efektivitě.
Tyto tři moduly jsou dodávány po dobu 24 týdnů a poté se opakují.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hraniční příznaky
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Seznam hraničních příznaků (BSL-23).
BSL-23 je self-reportový dotazník, který obsahuje 23 položek měřících hraničně-typickou symptomatologii.
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
|
Sebevražedné myšlenky
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS).
BSS je 21-položkové self-report hodnocení vyvinuté k identifikaci jedinců ohrožených sebevraždou.
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
|
Beznadějnost
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Beckova stupnice beznaděje (BHS).
BHS je 20-položkový self-report opatření, které hodnotí klíčové aspekty beznaděje.
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
|
Deprese
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Beckův inventář deprese - druhé vydání (BDI-II).
BDI-II je 21-položkový self-report měřítko symptomů a postojů souvisejících s depresí.
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
|
Úzkost
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Beckův inventář úzkosti (BAI).
BAI je 21 je self-report vícenásobný výběr, který hodnotí jak fyziologické, tak kognitivní příznaky úzkosti
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF byl vyvinut ve spolupráci v řadě center, aby fungoval jako mezinárodní mezikulturně srovnatelné hodnocení kvality života.
Obsahuje 26 položek ve čtyřech doménách: fyzické zdraví (doména 1), psychické zdraví (doména 2), sociální vztahy (doména 3) a životní prostředí (doména 4).
|
12 měsíců od předintervence do pointervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOSP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .