Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsutvärdering av "The Endeavour-programmet"

23 maj 2017 uppdaterad av: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Utvärdera effektiviteten av "The Endeavour-programmet": DBT för irländska vuxna med borderline personlighetsstörning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av dialektisk beteendeterapi för vuxna med borderline personlighetsstörning som går på Community Mental Health Services i Cork, Irland.

Huvudsyftet med den aktuella studien är att avgöra om slutförandet av ett 12-månaders DBT-program är associerat med förbättrade resultat när det gäller borderline-symtom, ångest, hopplöshet, suicidalt beteende, depression och livskvalitet.

Ett sekundärt mål inkluderar att bedöma klientens framsteg över flera tidpunkter under behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dialektisk beteendeterapi (DBT) anses vara en intervention med en växande evidensbas som visar dess effektivitet vid behandling av individer med borderline personlighetsstörning (BPD). Nio randomiserade kontrollerade studier har genomförts på sex oberoende platser. Dessa försök har funnit en minskning av suicidala beteenden, avsiktlig självskada, depression, hopplöshet och andra svårigheter associerade med denna mentala diagnos.

Medan effektiviteten av DBT har visats genom flera RCT, har få studier undersökt effektiviteten av DBT i samhällets psykiska hälsomiljöer. I synnerhet har ingen studie såvitt vi vet utvärderat standardprogrammet för 12 månaders DBT för vuxna med BPD i en irländsk miljö. "Standard" DBT levereras av ett team av multidisciplinära mentalvårdspersonal och består av individuella terapisessioner för varje patient, gruppträningssessioner, telefoncoaching och konsultationsmöten för klinikerna i DBT-teamet.

Den aktuella studien syftar alltså till att utvärdera effektiviteten av standard 12-månaders DBT-programmet (The Endeavour Programme) i en irländsk miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

71

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfylla kriterier för diagnos av antingen Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emotionally Instable Personality Disorder (ICD-10)
  • Aktuella känslor och beteendestörningar
  • En historia av självskadebeteende
  • Klienten kommer att ha diskuterat diagnosen med en medlem av DBT-teamet och kommer att ha uttryckt intresse för och engagemang för 12-månadersprogrammet.

Exklusions kriterier:

  • En aktiv psykos
  • Om klienten har allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter (över lindrigt område)
  • Om en klients substans-/drogberoende, ätstörning eller andra psykiska problem/beteende är på en sådan nivå att det skulle hindra deras deltagande i någon av DBT-metoderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi
Deltagarna får det "standardiserade" 12-månaders DBT-programmet där alla fyra behandlingssätten levereras inklusive: individuell terapi, gruppträning, telefoncoaching och DBT-teamkonsultation.
Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en psykologisk intervention som ursprungligen utvecklades för kvinnor med borderline personlighetsstörning. DBT levereras av ett team av multidisciplinära mentalvårdspersonal och består av individuella terapisessioner för varje patient, gruppträningssessioner, telefoncoachning och konsultationsmöten för klinikerna i DBT-teamet. Gruppfärdigheter levereras i block om tre moduler som lär ut mindfulness, nödstolerans, känsloreglering och interpersonell effektivitet. De tre modulerna levereras under en 24-veckorsperiod och upprepas sedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Borderline symtom
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
Borderline symtomlista (BSL-23). BSL-23 är ett självrapporterande frågeformulär som består av 23 artiklar som mäter borderlinetypisk symptomatologi.
12 månader från pre-intervention till post-intervention
Självmordstankar
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
Becks skala för självmordstankar (BSS). BSS är en självrapporteringsbedömning med 21 punkter utvecklad för att identifiera individer med risk för självmord.
12 månader från pre-intervention till post-intervention
Hopplöshet
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som bedömer nyckelaspekter av hopplöshet.
12 månader från pre-intervention till post-intervention
Depression
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
Beck Depression Inventory - Andra upplagan (BDI-II). BDI-II är ett självrapporterande mått på 21 punkter för symtom och attityder relaterade till depression.
12 månader från pre-intervention till post-intervention
Ångest
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI är en 21 är självrapporterande flervalsundersökning som utvärderar både fysiologiska och kognitiva symtom på ångest
12 månader från pre-intervention till post-intervention
Livskvalité
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF utvecklades i samarbete i ett antal centra för att fungera som en internationellt jämförbar livskvalitetsbedömning. Den består av 26 artiklar över fyra domäner: fysisk hälsa (domän 1), psykologisk hälsa (domän 2), sociala relationer (domän 3) och miljö (domän 4).
12 månader från pre-intervention till post-intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (Faktisk)

25 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NOSP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi

3
Prenumerera