- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03166579
Effektivitetsutvärdering av "The Endeavour-programmet"
Utvärdera effektiviteten av "The Endeavour-programmet": DBT för irländska vuxna med borderline personlighetsstörning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av dialektisk beteendeterapi för vuxna med borderline personlighetsstörning som går på Community Mental Health Services i Cork, Irland.
Huvudsyftet med den aktuella studien är att avgöra om slutförandet av ett 12-månaders DBT-program är associerat med förbättrade resultat när det gäller borderline-symtom, ångest, hopplöshet, suicidalt beteende, depression och livskvalitet.
Ett sekundärt mål inkluderar att bedöma klientens framsteg över flera tidpunkter under behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dialektisk beteendeterapi (DBT) anses vara en intervention med en växande evidensbas som visar dess effektivitet vid behandling av individer med borderline personlighetsstörning (BPD). Nio randomiserade kontrollerade studier har genomförts på sex oberoende platser. Dessa försök har funnit en minskning av suicidala beteenden, avsiktlig självskada, depression, hopplöshet och andra svårigheter associerade med denna mentala diagnos.
Medan effektiviteten av DBT har visats genom flera RCT, har få studier undersökt effektiviteten av DBT i samhällets psykiska hälsomiljöer. I synnerhet har ingen studie såvitt vi vet utvärderat standardprogrammet för 12 månaders DBT för vuxna med BPD i en irländsk miljö. "Standard" DBT levereras av ett team av multidisciplinära mentalvårdspersonal och består av individuella terapisessioner för varje patient, gruppträningssessioner, telefoncoaching och konsultationsmöten för klinikerna i DBT-teamet.
Den aktuella studien syftar alltså till att utvärdera effektiviteten av standard 12-månaders DBT-programmet (The Endeavour Programme) i en irländsk miljö.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla kriterier för diagnos av antingen Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emotionally Instable Personality Disorder (ICD-10)
- Aktuella känslor och beteendestörningar
- En historia av självskadebeteende
- Klienten kommer att ha diskuterat diagnosen med en medlem av DBT-teamet och kommer att ha uttryckt intresse för och engagemang för 12-månadersprogrammet.
Exklusions kriterier:
- En aktiv psykos
- Om klienten har allvarliga utvecklingsförseningar, kognitiv funktionsnedsättning eller inlärningssvårigheter (över lindrigt område)
- Om en klients substans-/drogberoende, ätstörning eller andra psykiska problem/beteende är på en sådan nivå att det skulle hindra deras deltagande i någon av DBT-metoderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi
Deltagarna får det "standardiserade" 12-månaders DBT-programmet där alla fyra behandlingssätten levereras inklusive: individuell terapi, gruppträning, telefoncoaching och DBT-teamkonsultation.
|
Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en psykologisk intervention som ursprungligen utvecklades för kvinnor med borderline personlighetsstörning.
DBT levereras av ett team av multidisciplinära mentalvårdspersonal och består av individuella terapisessioner för varje patient, gruppträningssessioner, telefoncoachning och konsultationsmöten för klinikerna i DBT-teamet.
Gruppfärdigheter levereras i block om tre moduler som lär ut mindfulness, nödstolerans, känsloreglering och interpersonell effektivitet.
De tre modulerna levereras under en 24-veckorsperiod och upprepas sedan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Borderline symtom
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Borderline symtomlista (BSL-23).
BSL-23 är ett självrapporterande frågeformulär som består av 23 artiklar som mäter borderlinetypisk symptomatologi.
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Självmordstankar
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Becks skala för självmordstankar (BSS).
BSS är en självrapporteringsbedömning med 21 punkter utvecklad för att identifiera individer med risk för självmord.
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Hopplöshet
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Beck Hopelessness Scale (BHS).
BHS är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter som bedömer nyckelaspekter av hopplöshet.
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Depression
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Beck Depression Inventory - Andra upplagan (BDI-II).
BDI-II är ett självrapporterande mått på 21 punkter för symtom och attityder relaterade till depression.
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Ångest
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Beck Anxiety Inventory (BAI).
BAI är en 21 är självrapporterande flervalsundersökning som utvärderar både fysiologiska och kognitiva symtom på ångest
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Livskvalité
Tidsram: 12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF utvecklades i samarbete i ett antal centra för att fungera som en internationellt jämförbar livskvalitetsbedömning.
Den består av 26 artiklar över fyra domäner: fysisk hälsa (domän 1), psykologisk hälsa (domän 2), sociala relationer (domän 3) och miljö (domän 4).
|
12 månader från pre-intervention till post-intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOSP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi
-
Utah State UniversityOkänd
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverOkänd
-
Allurion TechnologiesAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringDepression | Cancer | Trötthet | Sova | ÅngestFörenta staterna
-
Boehringer IngelheimIndragenLungsjukdom, kronisk obstruktiv
-
Ankara UniversityHar inte rekryterat ännuDysmenorré PrimärKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
Centre for Addiction and Mental HealthIndragenIlska | Spelande, patologiskt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterande