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Valutazione dell'efficacia di "The Endeavour Programme"

23 maggio 2017 aggiornato da: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Valutazione dell'efficacia del "Programma Endeavor": DBT per adulti irlandesi con disturbo borderline di personalità

Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia comportamentale dialettica per gli adulti con disturbo borderline di personalità che frequentano i servizi di salute mentale della comunità a Cork, in Irlanda.

L'obiettivo principale del presente studio è determinare se il completamento di un programma DBT di 12 mesi è associato a risultati migliori in termini di sintomi borderline, ansia, disperazione, comportamento suicidario, depressione e qualità della vita.

Un obiettivo secondario include la valutazione dei progressi del cliente in più punti temporali durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia comportamentale dialettica (DBT) è nota per essere un intervento con una crescente base di prove che dimostra la sua efficacia nel trattamento di individui con disturbo borderline di personalità (BPD). Nove studi controllati randomizzati sono stati completati in sei siti indipendenti. Questi studi hanno riscontrato una riduzione dei comportamenti suicidari, dell'autolesionismo intenzionale, della depressione, della disperazione e di altre difficoltà associate a questa diagnosi di salute mentale.

Sebbene l'efficacia della DBT sia stata dimostrata attraverso molteplici RCT, pochi studi hanno esaminato l'efficacia della DBT nei contesti di salute mentale della comunità. In particolare, nessuno studio a nostra conoscenza ha valutato il programma DBT standard di 12 mesi per adulti con BPD in un contesto comunitario irlandese. La DBT "Standard" viene fornita da un team di professionisti della salute mentale multidisciplinare e comprende sessioni di terapia individuale per ogni paziente, sessioni di formazione sulle competenze di gruppo, coaching telefonico e riunioni di consultazione per i medici del team DBT.

L'attuale studio mira quindi a valutare l'efficacia del programma DBT standard di 12 mesi (The Endeavour Programme) in un contesto comunitario irlandese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per la diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità (DSM IV/V) o Disturbo di Personalità Emotivamente Instabile (ICD-10)
  • Emozione attuale e disregolazione comportamentale
  • Una storia di comportamento autolesionista
  • Il cliente avrà discusso la diagnosi con un membro del team DBT e avrà espresso interesse e impegno per il programma di 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Una psicosi attiva
  • Se il cliente ha gravi ritardi nello sviluppo, deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento (superiore al range lieve)
  • Se la dipendenza da sostanze/droghe, disturbi alimentari o qualsiasi altro problema/comportamento di salute mentale di un cliente è a un livello tale da impedire il loro impegno con una qualsiasi delle modalità della DBT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale dialettica
I partecipanti ricevono il programma DBT "standard" di 12 mesi in cui vengono fornite tutte e quattro le modalità di trattamento, tra cui: terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e consultazione del team DBT.
Comportamentale: Terapia comportamentale dialettica
La terapia comportamentale dialettica (DBT) è un intervento psicologico originariamente sviluppato per le donne con disturbo borderline di personalità. La DBT viene fornita da un team di professionisti della salute mentale multidisciplinare e comprende sessioni di terapia individuale per ciascun paziente, sessioni di formazione sulle competenze di gruppo, coaching telefonico e riunioni di consultazione per i medici del team DBT. Le abilità di gruppo vengono fornite in blocchi di tre moduli che insegnano la consapevolezza, la tolleranza al disagio, la regolazione delle emozioni e l'efficacia interpersonale. I tre moduli vengono consegnati in un periodo di 24 settimane e poi ripetuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi limite
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Elenco dei sintomi borderline (BSL-23). Il BSL-23 è un questionario self-report che comprende 23 item che misurano la sintomatologia tipica borderline.
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS). Il BSS è una valutazione self-report di 21 item sviluppata per identificare le persone a rischio di suicidio.
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Senza speranza
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Scala Beck Hopelessness (BHS). Il BHS è una misura di autovalutazione di 20 elementi che valuta gli aspetti chiave della disperazione.
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Depressione
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Beck Depression Inventory - Seconda edizione (BDI-II). Il BDI-II è una misura self-report di 21 item dei sintomi e degli atteggiamenti correlati alla depressione.
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Inventario dell'ansia di Beck (BAI). Il BAI è un 21 è un sondaggio a scelta multipla self-report che valuta i sintomi sia fisiologici che cognitivi dell'ansia
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi dal pre-intervento al post-intervento
Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF). Il WHOQOL-BREF è stato sviluppato in collaborazione in un certo numero di centri per fungere da valutazione della qualità della vita interculturale comparabile a livello internazionale. Comprende 26 elementi in quattro domini: salute fisica (dominio 1), salute psicologica (dominio 2), relazioni sociali (dominio 3) e ambiente (dominio 4).
12 mesi dal pre-intervento al post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NOSP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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