Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Endeavour-ohjelman" tehokkuuden arviointi

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Endeavour-ohjelman tehokkuuden arviointi: DBT irlantilaisille aikuisille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuutta aikuisille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö ja jotka osallistuvat yhteisön mielenterveyspalveluihin Corkissa, Irlannissa.

Tämän tutkimuksen päätavoite on selvittää, liittyykö 12 kuukauden DBT-ohjelman suorittaminen parantuneisiin tuloksiin rajaoireiden, ahdistuneisuuden, toivottomuuden, itsemurhakäyttäytymisen, masennuksen ja elämänlaadun suhteen.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida asiakkaan edistymistä useissa aikapisteissä hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) on todettu olevan interventio, jolla on kasvava näyttöpohja, joka osoittaa sen tehokkuuden hoidettaessa yksilöitä, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö (BPD). Yhdeksän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta on saatu päätökseen kuudessa riippumattomassa paikassa. Näissä kokeissa on havaittu itsemurhakäyttäytymisen, tahallisen itsensä vahingoittamisen, masennuksen, toivottomuuden ja muiden tähän mielenterveysdiagnoosiin liittyvien vaikeuksien vähenemistä.

Vaikka DBT:n tehokkuus on osoitettu useilla RCT-tutkimuksilla, harvat tutkimukset ovat tutkineet DBT:n tehokkuutta yhteisön mielenterveysympäristöissä. Erityisesti yksikään tietojemme mukainen tutkimus ei ole arvioinut normaalia 12 kuukauden DBT-ohjelmaa aikuisille, joilla on BPD, irlantilaisessa yhteisössä. "Standard" DBT:n toimittaa joukko monialaisia ​​mielenterveysalan ammattilaisia, ja se koostuu yksilöllisistä terapiaistunnoista kullekin potilaalle, ryhmätaitojen harjoitteluista, puhelinvalmennuksista ja konsultaatiotapaamisista DBT-tiimin kliinikoille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis arvioida 12 kuukauden standardin DBT-ohjelman (The Endeavour Programme) tehokkuutta irlantilaisessa yhteisössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kriteerit joko rajallisen persoonallisuushäiriön (DSM IV/V) tai emotionaalisesti epävakaan persoonallisuushäiriön (ICD-10) diagnosoimiseksi
  • Nykyiset tunne- ja käyttäytymishäiriöt
  • Itsetuhoisen käyttäytymisen historia
  • Asiakas on keskustellut diagnoosista DBT-tiimin jäsenen kanssa ja ilmaissut kiinnostuksensa ja sitoutuneensa 12 kuukauden ohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen psykoosi
  • Jos asiakkaalla on vakavia kehitysviiveitä, kognitiivisia tai oppimisvaikeuksia (yli lievän alueen)
  • Jos asiakkaan päihde-/huumeriippuvuus, syömishäiriö tai mikä tahansa muu mielenterveysongelma/käyttäytyminen on sellaisella tasolla, että se estäisi heidän osallistumistaan ​​johonkin DBT:n muodoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat "tavanomaisen" 12 kuukauden DBT-ohjelman, jossa tarjotaan kaikki neljä hoitomuotoa, mukaan lukien: yksilöllinen terapia, ryhmätaitojen koulutus, puhelinvalmennus ja DBT-tiimin konsultointi.
Käyttäytyminen: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on psykologinen interventio, joka kehitettiin alun perin naisille, joilla on rajapersoonallisuushäiriö. DBT:n toimittaa monialaisia ​​mielenterveysalan ammattilaisia, ja se koostuu yksilöllisistä terapiaistunnoista kullekin potilaalle, ryhmätaitojen harjoitteluistunnoista, puhelinvalmennuksista ja konsultaatiotapaamisista DBT-tiimin kliinikoille. Ryhmätaidot toimitetaan kolmen moduulin lohkoissa, jotka opettavat mindfulnessia, ahdistuksen sietokykyä, tunteiden säätelyä ja ihmisten välistä tehokkuutta. Kolme moduulia toimitetaan 24 viikon aikana ja toistetaan sitten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raja-oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Borderline Symptom List (BSL-23). BSL-23 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 23 kohtaa, jotka mittaavat raja-tyypillistä oireyhtymää.
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS). BSS on 21 kohdan itsearviointiarviointi, joka on kehitetty tunnistamaan itsemurhariskissä olevat henkilöt.
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Toivottomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS on 20 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi toivottomuuden keskeisiä näkökohtia.
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Beck Depression Inventory - Toinen painos (BDI-II). BDI-II on 21 pisteen itseraportin mitta masennukseen liittyvistä oireista ja asenteista.
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI on 21 omasta raportista tehty monivalintatutkimus, joka arvioi sekä fysiologisia että kognitiivisia ahdistuksen oireita
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF on kehitetty yhteistyössä useiden keskusten kanssa toimimaan kansainvälisenä, kulttuurisesti vertailukelpoisena elämänlaadun arviointina. Se sisältää 26 kohdetta neljältä osa-alueelta: fyysinen terveys (alue 1), henkinen terveys (alue 2), sosiaaliset suhteet (alue 3) ja ympäristö (alue 4).
12 kuukautta ennen interventiota intervention jälkeiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Service Executive, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOSP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriö, rajaviiva

Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa