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Wirksamkeitsevaluierung des „Endeavor“-Programms

23. Mai 2017 aktualisiert von: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Bewertung der Wirksamkeit von „The Endeavor Programme“: DBT für irische Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der dialektisch-behavioralen Therapie für Erwachsene mit Borderline-Persönlichkeitsstörung zu bewerten, die an kommunalen psychiatrischen Diensten in Cork, Irland, teilnehmen.

Das Hauptziel der aktuellen Studie ist es festzustellen, ob der Abschluss eines 12-monatigen DBT-Programms mit verbesserten Ergebnissen in Bezug auf Borderline-Symptome, Angst, Hoffnungslosigkeit, suizidales Verhalten, Depression und Lebensqualität verbunden ist.

Ein sekundäres Ziel umfasst die Bewertung des Fortschritts des Klienten über mehrere Zeitpunkte während der gesamten Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dialektisch-behaviorale Therapie (DBT) gilt als Intervention mit einer wachsenden Evidenzbasis, die ihre Wirksamkeit bei der Behandlung von Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) zeigt. Neun randomisierte kontrollierte Studien wurden an sechs unabhängigen Zentren durchgeführt. Diese Studien haben eine Verringerung von suizidalem Verhalten, vorsätzlicher Selbstverletzung, Depression, Hoffnungslosigkeit und anderen Schwierigkeiten im Zusammenhang mit dieser psychischen Gesundheitsdiagnose festgestellt.

Während die Wirksamkeit von DBT durch mehrere RCTs nachgewiesen wurde, haben nur wenige Studien die Wirksamkeit von DBT in kommunalen psychischen Gesundheitsumgebungen untersucht. Insbesondere hat unseres Wissens keine Studie das standardmäßige 12-monatige DBT-Programm für Erwachsene mit BPD in einer irischen Gemeindeumgebung bewertet. „Standard“-DBT wird von einem Team multidisziplinärer Fachleute für psychische Gesundheit durchgeführt und umfasst individuelle Therapiesitzungen für jeden Patienten, Gruppentrainings, Telefoncoaching und Beratungstreffen für die Kliniker des DBT-Teams.

Die aktuelle Studie zielt daher darauf ab, die Wirksamkeit des standardmäßigen 12-monatigen DBT-Programms (The Endeavor Programme) in einer irischen Gemeindeumgebung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für die Diagnose einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (DSM IV/V) oder einer emotional instabilen Persönlichkeitsstörung (ICD-10) erfüllen
  • Aktuelle Emotions- und Verhaltensdysregulation
  • Eine Geschichte von selbstverletzendem Verhalten
  • Der Klient hat die Diagnose mit einem Mitglied des DBT-Teams besprochen und Interesse und Engagement für das 12-Monats-Programm bekundet.

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktive Psychose
  • Wenn der Klient schwere Entwicklungsverzögerungen, kognitive Beeinträchtigungen oder Lernbehinderungen hat (überschreitend leichter Bereich)
  • Wenn die Substanz-/Drogenabhängigkeit, Essstörung oder andere psychische Probleme/Verhaltensweisen eines Klienten auf einem solchen Niveau sind, dass es ihn daran hindern würde, sich mit einer der Modalitäten der DBT zu beschäftigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie
Die Teilnehmer erhalten das „standardmäßige“ 12-monatige DBT-Programm, in dem alle vier Behandlungsarten angeboten werden, darunter: Einzeltherapie, Gruppentraining, Telefoncoaching und DBT-Teamberatung.
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
Die Dialektisch Behaviorale Therapie (DBT) ist eine psychologische Intervention, die ursprünglich für Frauen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung entwickelt wurde. DBT wird von einem Team multidisziplinärer Fachleute für psychische Gesundheit durchgeführt und umfasst individuelle Therapiesitzungen für jeden Patienten, Gruppenschulungen, Telefoncoaching und Beratungstreffen für die Kliniker des DBT-Teams. Gruppenfähigkeiten werden in Blöcken von drei Modulen vermittelt, die Achtsamkeit, Stresstoleranz, Emotionsregulation und zwischenmenschliche Effektivität lehren. Die drei Module werden über einen Zeitraum von 24 Wochen geliefert und dann wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Borderline-Symptome
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Borderline-Symptomliste (BSL-23). Der BSL-23 ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 23 Items umfasst, die die Borderline-typische Symptomatik messen.
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSS). Das BSS ist ein 21 Punkte umfassendes Selbstauskunftsverfahren, das entwickelt wurde, um Personen mit Suizidrisiko zu identifizieren.
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Beck Hoffnungslosigkeitsskala (BHS). Der BHS ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das Schlüsselaspekte der Hoffnungslosigkeit bewertet.
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Depression
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Beck-Depressionsinventar - Zweite Auflage (BDI-II). Der BDI-II ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für Symptome und Einstellungen im Zusammenhang mit Depressionen.
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Angst
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Beck-Angst-Inventar (BAI). Der BAI ist eine Multiple-Choice-Umfrage mit 21 Selbstauskünften, die sowohl physiologische als auch kognitive Angstsymptome bewertet
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention
Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQOL-BREF). Das WHOQOL-BREF wurde gemeinsam in einer Reihe von Zentren entwickelt, um als internationale, interkulturell vergleichbare Bewertung der Lebensqualität zu dienen. Es umfasst 26 Items in vier Bereichen: körperliche Gesundheit (Bereich 1), psychische Gesundheit (Bereich 2), soziale Beziehungen (Bereich 3) und Umwelt (Bereich 4).
12 Monate von der Prä-Intervention bis zur Post-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOSP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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