Effektivitetsevaluering af 'The Endeavour-programmet'
Evaluering af effektiviteten af 'The Endeavour-programmet': DBT for irske voksne med borderline personlighedsforstyrrelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af dialektisk adfærdsterapi for voksne med borderline personlighedsforstyrrelse, der deltager i Community Mental Health Services i Cork, Irland.
Hovedformålet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om gennemførelse af et 12 måneders DBT-program er forbundet med forbedrede resultater i form af borderline-symptomer, angst, håbløshed, selvmordsadfærd, depression og livskvalitet.
Et sekundært mål inkluderer at vurdere klientens fremskridt på tværs af flere tidspunkter gennem hele behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er kendt for at være en intervention med et voksende evidensgrundlag, som viser dens effektivitet til behandling af personer med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD). Ni randomiserede kontrollerede forsøg er blevet gennemført på seks uafhængige steder. Disse forsøg har fundet en reduktion i selvmordsadfærd, forsætlig selvskade, depression, håbløshed og andre vanskeligheder forbundet med denne mentale helbredsdiagnose.
Mens effektiviteten af DBT er blevet påvist gennem flere RCT'er, har få undersøgelser undersøgt effektiviteten af DBT i samfundets mentale sundhedsmiljøer. Især har ingen undersøgelser, vi ved, evalueret standard 12-måneders DBT-program for voksne med BPD i et irsk samfundsmiljø. "Standard" DBT leveres af et team af multidisciplinære mentale sundhedsprofessionelle og består af individuelle terapisessioner for hver patient, gruppetræningssessioner, telefoncoaching og konsultationsmøder for klinikerne på DBT-teamet.
Den nuværende undersøgelse har således til formål at evaluere effektiviteten af standard 12-måneders DBT-programmet (The Endeavour Programme) i et irsk samfundsmiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterierne for diagnosticering af enten Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emotionally Ustabil Personality Disorder (ICD-10)
- Aktuelle følelser og adfærdsmæssige dysregulering
- En historie med selvskadende adfærd
- Klienten vil have drøftet diagnosen med et medlem af DBT-teamet og vil have udtrykt interesse for og engagement i 12 måneders programmet.
Ekskluderingskriterier:
- En aktiv psykose
- Hvis klienten har alvorlige udviklingsforsinkelser, kognitiv svækkelse eller indlæringsvanskeligheder (ud over et let område)
- Hvis en klients stof-/narkotikaafhængighed, spiseforstyrrelse eller andre psykiske problemer/adfærd er på et sådant niveau, at det ville hæmme deres engagement i nogen af DBT-modaliteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dialektisk adfærdsterapi
Deltagerne modtager "standard" 12 måneders DBT-program, hvor alle fire behandlingsformer leveres, herunder: individuel terapi, gruppetræning, telefoncoaching og DBT-teamkonsultation.
|
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en psykologisk intervention, som oprindeligt blev udviklet til kvinder med Borderline personlighedsforstyrrelse.
DBT leveres af et team af multidisciplinære mentale sundhedsprofessionelle og består af individuelle terapisessioner for hver patient, gruppetræningssessioner, telefoncoaching og konsultationsmøder for klinikerne på DBT-teamet.
Gruppefærdigheder leveres i blokke af tre moduler, som underviser i mindfulness, nødstolerance, følelsesregulering og interpersonel effektivitet.
De tre moduler leveres over en 24-ugers periode og gentages derefter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Borderline Symptomer
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Borderline-symptomliste (BSL-23).
BSL-23 er et selvrapporterende spørgeskema, som omfatter 23 punkter, der måler borderline-typisk symptomatologi.
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Beck-skala for selvmordstanker (BSS).
BSS er en selvrapporteringsvurdering på 21 punkter udviklet til at identificere personer med risiko for selvmord.
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Håbløshed
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Beck Hopelessness Scale (BHS).
BHS er en selvrapportering på 20 punkter, som vurderer nøgleaspekter af håbløshed.
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Depression
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Beck Depression Inventory - Anden udgave (BDI-II).
BDI-II er et 21-punkts selvrapporteringsmål for symptomer og holdninger relateret til depression.
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Angst
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Beck Anxiety Inventory (BAI).
BAI er en 21 er selvrapporterende multiple choice-undersøgelse, som evaluerer både fysiologiske og kognitive symptomer på angst
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF blev udviklet i samarbejde i en række centre for at fungere som en international tværkulturelt sammenlignelig livskvalitetsvurdering.
Den består af 26 emner på tværs af fire domæner: fysisk sundhed (domæne 1), psykologisk sundhed (domæne 2), sociale relationer (domæne 3) og miljø (domæne 4).
|
12 måneder fra præ-intervention til post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NOSP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelse, Borderline
-
Hôpital le VinatierIkke rekrutterer endnuBorderline Personality Disorder BPDFrankrig
-
University of California, Los AngelesRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | Borderline personlighed | BPD - Borderline Personality DisorderForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruel Dysforisk Forstyrrelse (PMDD)
Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi
-
Utah State UniversityUkendt
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University of ArizonaUniversity of Colorado, DenverUkendt
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdsforstyrrelseEgypten
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Ankara UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Koç UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, svangerskabssygeKalkun
-
RANDNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Clinical...RekrutteringCOVID-19-vaccinationForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering