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Avaliação da Eficácia do 'Programa Endeavor'

23 de maio de 2017 atualizado por: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Avaliando a eficácia do 'Programa Endeavor': DBT para adultos irlandeses com transtorno de personalidade limítrofe

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Terapia Comportamental Dialética para adultos com Transtorno de Personalidade Borderline que frequentam Serviços Comunitários de Saúde Mental em Cork, Irlanda.

O principal objetivo do estudo atual é determinar se a conclusão de um programa DBT de 12 meses está associada a melhores resultados em termos de sintomas limítrofes, ansiedade, desesperança, comportamento suicida, depressão e qualidade de vida.

Um objetivo secundário inclui avaliar o progresso do cliente em vários pontos de tempo ao longo do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é apontada como uma intervenção com uma crescente base de evidências que demonstra sua eficácia no tratamento de indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline (TPB). Nove ensaios clínicos randomizados foram concluídos em seis locais independentes. Esses estudos encontraram uma redução nos comportamentos suicidas, automutilação intencional, depressão, desesperança e outras dificuldades associadas a esse diagnóstico de saúde mental.

Embora a eficácia da DBT tenha sido demonstrada por meio de vários ECRs, poucos estudos examinaram a eficácia da DBT em ambientes comunitários de saúde mental. Em particular, nenhum estudo de nosso conhecimento avaliou o programa padrão de DBT de 12 meses para adultos com DBP em um ambiente comunitário irlandês. O DBT "padrão" é fornecido por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde mental e compreende sessões de terapia individual para cada paciente, sessões de treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e reuniões de consulta para os médicos da equipe de DBT.

O presente estudo visa, portanto, avaliar a eficácia do programa DBT padrão de 12 meses (The Endeavor Programme) em um ambiente comunitário irlandês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos critérios para diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline (DSM IV/V) ou Transtorno de Personalidade Emocionalmente Instável (CID-10)
  • Emoção atual e desregulação comportamental
  • Uma história de comportamento de automutilação
  • O cliente terá discutido o diagnóstico com um membro da equipe DBT e terá manifestado interesse e compromisso com o programa de 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Uma psicose ativa
  • Se o cliente tiver atrasos de desenvolvimento graves, deficiência cognitiva ou dificuldades de aprendizagem (excedendo a faixa leve)
  • Se a dependência de substâncias/drogas, transtorno alimentar ou qualquer outro problema/comportamento de saúde mental estiver em tal nível que impeça seu envolvimento com qualquer uma das modalidades de DBT

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Comportamental Dialética
Os participantes recebem o programa DBT "padrão" de 12 meses, onde todos os quatro modos de tratamento são oferecidos, incluindo: terapia individual, treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e consulta da equipe DBT.
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é uma intervenção psicológica originalmente desenvolvida para mulheres com Transtorno de Personalidade Borderline. A DBT é ministrada por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde mental e compreende sessões de terapia individual para cada paciente, sessões de treinamento em grupo, treinamento por telefone e reuniões de consulta para os médicos da equipe de DBT. Habilidades de grupo são ministradas em blocos de três módulos que ensinam atenção plena, tolerância ao sofrimento, regulação emocional e eficácia interpessoal. Os três módulos são entregues ao longo de um período de 24 semanas e, em seguida, são repetidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas limítrofes
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Lista de sintomas limítrofes (BSL-23). O BSL-23 é um questionário de autorrelato que compreende 23 itens que medem a sintomatologia típica limítrofe.
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Ideação suicida
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS). O BSS é uma avaliação de autorrelato de 21 itens desenvolvida para identificar indivíduos em risco de suicídio.
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Desesperança
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Escala de Desesperança de Beck (BHS). O BHS é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os principais aspectos da desesperança.
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Depressão
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II). O BDI-II é uma medida de autorrelato de 21 itens de sintomas e atitudes relacionadas à depressão.
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Ansiedade
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI). O BAI é uma pesquisa de múltipla escolha de 21 auto-relatos que avalia sintomas fisiológicos e cognitivos de ansiedade
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Qualidade de vida
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF). O WHOQOL-BREF foi desenvolvido de forma colaborativa em vários centros para atuar como uma avaliação internacional de qualidade de vida comparável entre culturas. É composto por 26 itens em quatro domínios: saúde física (domínio 1), saúde psicológica (domínio 2), relações sociais (domínio 3) e meio ambiente (domínio 4).
12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NOSP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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