- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03166579
Avaliação da Eficácia do 'Programa Endeavor'
Avaliando a eficácia do 'Programa Endeavor': DBT para adultos irlandeses com transtorno de personalidade limítrofe
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da Terapia Comportamental Dialética para adultos com Transtorno de Personalidade Borderline que frequentam Serviços Comunitários de Saúde Mental em Cork, Irlanda.
O principal objetivo do estudo atual é determinar se a conclusão de um programa DBT de 12 meses está associada a melhores resultados em termos de sintomas limítrofes, ansiedade, desesperança, comportamento suicida, depressão e qualidade de vida.
Um objetivo secundário inclui avaliar o progresso do cliente em vários pontos de tempo ao longo do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é apontada como uma intervenção com uma crescente base de evidências que demonstra sua eficácia no tratamento de indivíduos com Transtorno de Personalidade Borderline (TPB). Nove ensaios clínicos randomizados foram concluídos em seis locais independentes. Esses estudos encontraram uma redução nos comportamentos suicidas, automutilação intencional, depressão, desesperança e outras dificuldades associadas a esse diagnóstico de saúde mental.
Embora a eficácia da DBT tenha sido demonstrada por meio de vários ECRs, poucos estudos examinaram a eficácia da DBT em ambientes comunitários de saúde mental. Em particular, nenhum estudo de nosso conhecimento avaliou o programa padrão de DBT de 12 meses para adultos com DBP em um ambiente comunitário irlandês. O DBT "padrão" é fornecido por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde mental e compreende sessões de terapia individual para cada paciente, sessões de treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e reuniões de consulta para os médicos da equipe de DBT.
O presente estudo visa, portanto, avaliar a eficácia do programa DBT padrão de 12 meses (The Endeavor Programme) em um ambiente comunitário irlandês.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para diagnóstico de Transtorno de Personalidade Borderline (DSM IV/V) ou Transtorno de Personalidade Emocionalmente Instável (CID-10)
- Emoção atual e desregulação comportamental
- Uma história de comportamento de automutilação
- O cliente terá discutido o diagnóstico com um membro da equipe DBT e terá manifestado interesse e compromisso com o programa de 12 meses.
Critério de exclusão:
- Uma psicose ativa
- Se o cliente tiver atrasos de desenvolvimento graves, deficiência cognitiva ou dificuldades de aprendizagem (excedendo a faixa leve)
- Se a dependência de substâncias/drogas, transtorno alimentar ou qualquer outro problema/comportamento de saúde mental estiver em tal nível que impeça seu envolvimento com qualquer uma das modalidades de DBT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Comportamental Dialética
Os participantes recebem o programa DBT "padrão" de 12 meses, onde todos os quatro modos de tratamento são oferecidos, incluindo: terapia individual, treinamento de habilidades em grupo, treinamento por telefone e consulta da equipe DBT.
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A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é uma intervenção psicológica originalmente desenvolvida para mulheres com Transtorno de Personalidade Borderline.
A DBT é ministrada por uma equipe multidisciplinar de profissionais de saúde mental e compreende sessões de terapia individual para cada paciente, sessões de treinamento em grupo, treinamento por telefone e reuniões de consulta para os médicos da equipe de DBT.
Habilidades de grupo são ministradas em blocos de três módulos que ensinam atenção plena, tolerância ao sofrimento, regulação emocional e eficácia interpessoal.
Os três módulos são entregues ao longo de um período de 24 semanas e, em seguida, são repetidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas limítrofes
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Lista de sintomas limítrofes (BSL-23).
O BSL-23 é um questionário de autorrelato que compreende 23 itens que medem a sintomatologia típica limítrofe.
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Ideação suicida
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS).
O BSS é uma avaliação de autorrelato de 21 itens desenvolvida para identificar indivíduos em risco de suicídio.
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Desesperança
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Escala de Desesperança de Beck (BHS).
O BHS é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os principais aspectos da desesperança.
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Depressão
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II).
O BDI-II é uma medida de autorrelato de 21 itens de sintomas e atitudes relacionadas à depressão.
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Ansiedade
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI).
O BAI é uma pesquisa de múltipla escolha de 21 auto-relatos que avalia sintomas fisiológicos e cognitivos de ansiedade
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Qualidade de vida
Prazo: 12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
O WHOQOL-BREF foi desenvolvido de forma colaborativa em vários centros para atuar como uma avaliação internacional de qualidade de vida comparável entre culturas.
É composto por 26 itens em quatro domínios: saúde física (domínio 1), saúde psicológica (domínio 2), relações sociais (domínio 3) e meio ambiente (domínio 4).
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12 meses de pré-intervenção a pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOSP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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