“奋进计划”成效评估
2017年5月23日 更新者：Mary Joyce、Health Service Executive, Ireland
评估“奋进计划”的有效性：针对患有边缘性人格障碍的爱尔兰成年人的 DBT
本研究旨在评估辩证行为疗法对在爱尔兰科克参加社区心理健康服务的边缘型人格障碍成年人的有效性。
当前研究的主要目的是确定完成为期 12 个月的 DBT 计划是否与边缘症状、焦虑、绝望、自杀行为、抑郁和生活质量方面的改善结果相关。
次要目标包括评估客户在整个治疗过程中跨多个时间点的进展。
研究概览
详细说明
辩证行为疗法 (DBT) 被认为是一种干预措施，越来越多的证据表明其在治疗边缘性人格障碍 (BPD) 患者方面的有效性。 已在六个独立地点完成了九项随机对照试验。 这些试验发现自杀行为、故意自伤、抑郁、绝望和其他与这种心理健康诊断相关的困难有所减少。
虽然 DBT 的有效性已通过多项随机对照试验得到证实，但很少有研究检验 DBT 在社区心理健康环境中的有效性。 特别是，据我们所知，没有研究评估过爱尔兰社区环境中 BPD 成人的标准 12 个月 DBT 计划。 “标准”DBT 由多学科精神卫生专业人员团队提供，包括针对每位患者的单独治疗课程、团体技能培训课程、电话指导和 DBT 团队临床医生的咨询会议。
因此，当前的研究旨在评估标准的 12 个月 DBT 计划（奋进计划）在爱尔兰社区环境中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合边缘性人格障碍 (DSM IV/V) 或情绪不稳定人格障碍 (ICD-10) 的诊断标准
- 当前的情绪和行为失调
- 自残行为史
- 客户将与 DBT 团队的一名成员讨论诊断结果，并表达对 12 个月计划的兴趣和承诺。
排除标准：
- 活跃的精神病
- 如果客户有严重的发育迟缓、认知障碍或学习障碍（超过轻度范围）
- 如果服务对象的物质/药物依赖、饮食失调或任何其他心理健康问题/行为的程度足以阻碍他们参与任何 DBT 方式
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：辩证行为疗法
参与者接受为期 12 个月的“标准”DBT 计划，其中提供所有四种治疗模式，包括：个体治疗、团体技能培训、电话指导和 DBT 团队咨询。
|
辩证行为疗法（DBT）是一种心理干预，最初是为患有边缘性人格障碍的女性开发的。
DBT 由多学科心理健康专家团队提供，包括针对每位患者的单独治疗课程、团体技能培训课程、电话指导和针对 DBT 团队临床医生的咨询会议。
团体技能分三个模块传授，教授正念、痛苦容忍、情绪调节和人际关系有效性。
这三个模块在 24 周内交付，然后重复进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临界症状
大体时间：从干预前到干预后12个月
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临界症状列表 (BSL-23)。
BSL-23 是一份自我报告问卷，包含 23 个测量边缘典型症状的项目。
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从干预前到干预后12个月
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自杀意念
大体时间：从干预前到干预后12个月
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贝克自杀意念量表 (BSS)。
BSS 是一个包含 21 个项目的自我报告评估，旨在识别有自杀风险的个人。
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从干预前到干预后12个月
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绝望
大体时间：从干预前到干预后12个月
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贝克绝望量表 (BHS)。
BHS 是一项 20 项自我报告措施，用于评估绝望的关键方面。
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从干预前到干预后12个月
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沮丧
大体时间：从干预前到干预后12个月
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贝克抑郁量表 - 第二版 (BDI-II)。
BDI-II 是一个包含 21 个项目的自我报告措施，用于衡量与抑郁症相关的症状和态度。
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从干预前到干预后12个月
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焦虑
大体时间：从干预前到干预后12个月
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贝克焦虑量表 (BAI)。
BAI 是一项 21 人自我报告的多项选择调查，可评估焦虑的生理和认知症状
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从干预前到干预后12个月
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生活质量
大体时间：从干预前到干预后12个月
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世界卫生组织生活质量问卷 (WHOQOL-BREF)。
WHOQOL-BREF 由许多中心合作开发，作为国际跨文化可比生活质量评估。
它包括四个领域的 26 个项目：身体健康（领域 1）、心理健康（领域 2）、社会关系（领域 3）和环境（领域 4）。
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从干预前到干预后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Flynn, PGDip、Psychology Manager
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月23日
首次发布 (实际的)
2017年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月23日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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