Effectiviteitsevaluatie van 'The Endeavour Programme'
Evaluatie van de effectiviteit van 'The Endeavour Program': DBT voor Ierse volwassenen met borderline persoonlijkheidsstoornis
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van dialectische gedragstherapie te evalueren voor volwassenen met een borderline persoonlijkheidsstoornis die deelnemen aan de GGZ in Cork, Ierland.
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te bepalen of de voltooiing van een DGT-programma van 12 maanden gepaard gaat met verbeterde resultaten in termen van borderline-symptomen, angst, hopeloosheid, suïcidaal gedrag, depressie en kwaliteit van leven.
Een secundair doel is het beoordelen van de voortgang van de cliënt op meerdere tijdstippen tijdens de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dialectische gedragstherapie (DGT) staat bekend als een interventie met een groeiende wetenschappelijke basis die de doeltreffendheid ervan aantoont bij de behandeling van personen met een borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS). Er zijn negen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd op zes onafhankelijke locaties. Deze onderzoeken hebben een vermindering gevonden van suïcidaal gedrag, opzettelijke zelfverwonding, depressie, hopeloosheid en andere problemen die verband houden met deze diagnose van de geestelijke gezondheid.
Hoewel de werkzaamheid van DGT is aangetoond door middel van meerdere RCT's, hebben weinig studies de effectiviteit van DGT onderzocht in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. In het bijzonder heeft geen enkele studie, voor zover ons bekend, het standaard DGT-programma van 12 maanden voor volwassenen met een borderline-stoornis in een Ierse gemeenschap geëvalueerd. "Standaard" DGT wordt geleverd door een team van multidisciplinaire professionals in de geestelijke gezondheidszorg en bestaat uit individuele therapiesessies voor elke patiënt, groepstrainingen, telefonische coaching en consultatiebijeenkomsten voor de clinici van het DGT-team.
De huidige studie heeft dus tot doel de effectiviteit van het standaard DGT-programma van 12 maanden (het Endeavour-programma) in een Ierse gemeenschap te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria voor de diagnose van borderline persoonlijkheidsstoornis (DSM IV/V) of emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis (ICD-10)
- Huidige emotie en gedragsdisregulatie
- Een geschiedenis van zelfbeschadigend gedrag
- De cliënt heeft de diagnose besproken met een lid van het DGT-team en heeft belangstelling getoond voor en inzet voor het programma van 12 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve psychose
- Als de cliënt een ernstige ontwikkelingsachterstand, cognitieve stoornis of leerstoornis heeft (groter dan licht bereik)
- Als de afhankelijkheid van middelen/drugs, eetstoornis of een ander psychisch probleem/gedrag van een cliënt zodanig is dat het hun betrokkenheid bij een van de modaliteiten van DGT zou belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dialectische gedragstherapie
Deelnemers ontvangen het "standaard" DGT-programma van 12 maanden waarin alle vier de behandelingswijzen worden geleverd, waaronder: individuele therapie, groepsvaardigheidstraining, telefonische coaching en DGT-teamconsultatie.
|
Dialectische Gedragstherapie (DBT) is een psychologische interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor vrouwen met een borderline persoonlijkheidsstoornis.
DGT wordt geleverd door een team van multidisciplinaire professionals in de geestelijke gezondheidszorg en bestaat uit individuele therapiesessies voor elke patiënt, groepstrainingen, telefonische coaching en overlegbijeenkomsten voor de clinici van het DGT-team.
Groepsvaardigheden worden geleverd in blokken van drie modules die mindfulness, angsttolerantie, emotieregulatie en interpersoonlijke effectiviteit aanleren.
De drie modules worden gedurende een periode van 24 weken afgeleverd en worden vervolgens herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Borderline-symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Borderline-symptomenlijst (BSL-23).
De BSL-23 is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 23 items die borderline-typische symptomen meten.
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
|
Suïcidale gedachten
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS).
De BSS is een zelfrapportage met 21 items die is ontwikkeld om personen te identificeren die risico lopen op zelfmoord.
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS).
De BHS is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de belangrijkste aspecten van hopeloosheid beoordeelt.
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Beck Depression Inventory - Tweede editie (BDI-II).
De BDI-II is een zelfrapportagemaatstaf van 21 items van symptomen en attitudes gerelateerd aan depressie.
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI).
De BAI is een 21 zelfrapportage meerkeuzevragenlijst die zowel fysiologische als cognitieve symptomen van angst evalueert
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF).
De WHOQOL-BREF is gezamenlijk ontwikkeld in een aantal centra om te fungeren als een internationaal intercultureel vergelijkbare beoordeling van de kwaliteit van leven.
Het omvat 26 items verdeeld over vier domeinen: fysieke gezondheid (domein 1), psychologische gezondheid (domein 2), sociale relaties (domein 3) en omgeving (domein 4).
|
12 maanden van pre-interventie tot post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NOSP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Persoonlijkheidsstoornis, Borderline
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Dialectische gedragstherapie
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActief, niet wervend
-
University of AlbertaWerving
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland