「エンデバー・プログラム」の効果評価
「エンデバー プログラム」の有効性の評価: 境界性パーソナリティ障害のアイルランド人成人に対する DBT
この研究は、アイルランドのコークにある地域精神保健サービスに参加している境界性パーソナリティ障害の成人に対する弁証法的行動療法の有効性を評価することを目的としています。
現在の研究の主な目的は、12か月のDBTプログラムの完了が、境界症状、不安、絶望感、自殺行動、うつ病、および生活の質の点で改善された結果と関連しているかどうかを判断することです.
二次的な目的には、治療中の複数の時点にわたるクライアントの進行状況を評価することが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
弁証法的行動療法 (DBT) は、境界性パーソナリティ障害 (BPD) を持つ個人の治療における有効性を実証するエビデンス ベースが拡大している介入であることが注目されています。 6 つの独立した施設で 9 つのランダム化比較試験が完了しました。 これらの試験では、自殺行動、意図的な自傷行為、うつ病、絶望感、およびこのメンタルヘルス診断に関連するその他の困難が減少することがわかっています。
DBT の有効性は複数の RCT で実証されていますが、地域のメンタルヘルス環境における DBT の有効性を調べた研究はほとんどありません。 特に、私たちの知る限り、アイルランドのコミュニティ設定で BPD の成人向けの標準的な 12 か月の DBT プログラムを評価した研究はありません。 「標準」DBT は、学際的なメンタルヘルス専門家のチームによって提供され、各患者に対する個別の治療セッション、グループ スキル トレーニング セッション、電話によるコーチング、および DBT チームの臨床医向けの相談会で構成されます。
したがって、現在の研究は、アイルランドのコミュニティ環境における標準的な 12 か月の DBT プログラム (エンデバー プログラム) の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 境界性パーソナリティ障害 (DSM IV/V) または感情的に不安定なパーソナリティ障害 (ICD-10) のいずれかの診断基準を満たす
- 現在の感情と行動の調節不全
- 自傷行為の歴史
- クライアントは DBT チームのメンバーと診断について話し合い、12 か月のプログラムに関心を示し、コミットメントを表明します。
除外基準:
- 活動的な精神病
- クライアントに重度の発達遅滞、認知障害または学習障害（軽度の範囲を超える）がある場合
- クライアントの物質/薬物依存、摂食障害、またはその他のメンタルヘルスの問題/行動が、DBT のモダリティのいずれかへの関与を妨げるようなレベルにある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：弁証法的行動療法
参加者は、個別療法、グループ スキル トレーニング、電話によるコーチング、DBT チーム コンサルティングを含む 4 つの治療モードすべてが提供される「標準」の 12 か月 DBT プログラムを受けます。
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弁証法的行動療法 (DBT) は、もともと境界性パーソナリティ障害を持つ女性のために開発された心理的介入です。
DBT は、学際的なメンタルヘルス専門家のチームによって提供され、各患者に対する個別の治療セッション、グループ スキル トレーニング セッション、電話によるコーチング、および DBT チームの臨床医向けの相談会で構成されます。
グループスキルは、マインドフルネス、ストレス耐性、感情の調整、対人関係の有効性を教える 3 つのモジュールのブロックで提供されます。
3 つのモジュールは 24 週間にわたって配信され、その後繰り返されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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境界症状
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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境界症状リスト (BSL-23)。
BSL-23 は、境界型の典型的な症状を測定する 23 項目で構成される自己申告式のアンケートです。
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介入前から介入後までの12か月
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自殺念慮
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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自殺念慮（BSS）のベックスケール。
BSS は、自殺のリスクがある個人を特定するために開発された 21 項目の自己報告評価です。
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介入前から介入後までの12か月
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絶望
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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ベック絶望感スケール (BHS)。
BHS は、絶望感の重要な側面を評価する 20 項目の自己報告尺度です。
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介入前から介入後までの12か月
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うつ
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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ベックうつ病目録 - 第 2 版 (BDI-II)。
BDI-II は、うつ病に関連する症状と態度の 21 項目の自己報告尺度です。
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介入前から介入後までの12か月
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不安
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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ベック不安インベントリ (BAI)。
BAI は、不安の生理的症状と認知的症状の両方を評価する 21 の自己報告式多肢選択式調査です。
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介入前から介入後までの12か月
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生活の質
時間枠：介入前から介入後までの12か月
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世界保健機関の生活の質に関するアンケート (WHOQOL-BREF)。
WHOQOL-BREF は、国際的な異文化間で比較可能な生活の質の評価として機能するために、多くのセンターで協力して開発されました。
身体の健康（ドメイン 1）、精神の健康（ドメイン 2）、社会的関係（ドメイン 3）、環境（ドメイン 4）の 4 つのドメインにまたがる 26 項目で構成されています。
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介入前から介入後までの12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Flynn, PGDip、Psychology Manager
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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