Evaluación de la eficacia del 'Programa Endeavor'
Evaluación de la eficacia del 'Programa Endeavor': DBT para adultos irlandeses con trastorno límite de la personalidad
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la terapia conductual dialéctica para adultos con trastorno límite de la personalidad que asisten a los servicios comunitarios de salud mental en Cork, Irlanda.
El objetivo principal del presente estudio es determinar si la finalización de un programa DBT de 12 meses se asocia con mejores resultados en términos de síntomas límite, ansiedad, desesperanza, comportamiento suicida, depresión y calidad de vida.
Un objetivo secundario incluye evaluar el progreso del cliente en múltiples puntos de tiempo a lo largo del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se observa que la terapia conductual dialéctica (DBT) es una intervención con una base de evidencia creciente que demuestra su eficacia en el tratamiento de personas con trastorno límite de la personalidad (TLP). Se han completado nueve ensayos controlados aleatorios en seis sitios independientes. Estos ensayos han encontrado una reducción en los comportamientos suicidas, las autolesiones intencionales, la depresión, la desesperanza y otras dificultades asociadas con este diagnóstico de salud mental.
Si bien la eficacia de DBT se ha demostrado a través de múltiples ECA, pocos estudios han examinado la efectividad de DBT en entornos comunitarios de salud mental. En particular, hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado el programa DBT estándar de 12 meses para adultos con TLP en un entorno comunitario irlandés. La DBT "estándar" es impartida por un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud mental y consta de sesiones de terapia individual para cada paciente, sesiones grupales de capacitación en habilidades, asesoramiento telefónico y reuniones de consulta para los médicos del equipo de DBT.
Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa DBT estándar de 12 meses (El Programa Endeavor) en un entorno comunitario irlandés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios para el diagnóstico de Trastorno límite de la personalidad (DSM IV/V) o Trastorno de personalidad emocionalmente inestable (ICD-10)
- Emoción actual y desregulación del comportamiento.
- Una historia de comportamiento de autolesión
- El cliente habrá discutido el diagnóstico con un miembro del equipo DBT y habrá expresado su interés y compromiso con el programa de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Una psicosis activa
- Si el cliente tiene retrasos severos en el desarrollo, deterioro cognitivo o discapacidades de aprendizaje (que exceden el rango leve)
- Si la dependencia de sustancias/drogas, el trastorno alimentario o cualquier otro problema/comportamiento de salud mental de un cliente se encuentra en un nivel tal que impediría su participación en cualquiera de las modalidades de DBT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia dialéctica conductual
Los participantes reciben el programa DBT "estándar" de 12 meses en el que se brindan los cuatro modos de tratamiento, que incluyen: terapia individual, capacitación en habilidades grupales, entrenamiento telefónico y consulta del equipo DBT.
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La Terapia Dialéctica Conductual (TDC) es una intervención psicológica que se desarrolló originalmente para mujeres con Trastorno Límite de la Personalidad.
La DBT es impartida por un equipo multidisciplinario de profesionales de la salud mental y consta de sesiones de terapia individual para cada paciente, sesiones grupales de capacitación en habilidades, orientación telefónica y reuniones de consulta para los médicos del equipo de DBT.
Las habilidades grupales se entregan en bloques de tres módulos que enseñan atención plena, tolerancia a la angustia, regulación emocional y eficacia interpersonal.
Los tres módulos se entregan durante un período de 24 semanas y luego se repiten.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas limítrofes
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Lista límite de síntomas (BSL-23).
El BSL-23 es un cuestionario de autoinforme que consta de 23 ítems que miden la sintomatología típica limítrofe.
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS).
El BSS es una evaluación de autoinforme de 21 elementos desarrollada para identificar a las personas en riesgo de suicidio.
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Desesperación
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Escala de desesperanza de Beck (BHS).
El BHS es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa aspectos clave de la desesperanza.
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II).
El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 ítems de síntomas y actitudes relacionadas con la depresión.
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI).
El BAI es una encuesta de opción múltiple de autoinforme de 21 respuestas que evalúa los síntomas fisiológicos y cognitivos de la ansiedad.
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
El WHOQOL-BREF se desarrolló en colaboración en una serie de centros para actuar como una evaluación internacional de la calidad de vida comparable entre culturas.
Comprende 26 elementos en cuatro dominios: salud física (dominio 1), salud psicológica (dominio 2), relaciones sociales (dominio 3) y medio ambiente (dominio 4).
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12 meses desde la preintervención hasta la postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOSP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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