Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „The Endeavour Program” hatékonyságának értékelése

2017. május 23. frissítette: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

A „The Endeavour Program” hatékonyságának értékelése: DBT határ menti személyiségzavarral küzdő ír felnőttek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dialektikus viselkedésterápia hatékonyságát Borderline személyiségzavarban szenvedő felnőttek esetében, akik részt vesznek a közösségi mentális egészségügyi szolgálatokon Corkban, Írországban.

A jelenlegi tanulmány fő célja annak meghatározása, hogy egy 12 hónapos DBT program befejezése összefüggésben van-e a határtünetek, a szorongás, a reménytelenség, az öngyilkos magatartás, a depresszió és az életminőség javulásával.

Másodlagos cél a kliens előrehaladásának felmérése a kezelés során több időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egyre több bizonyítékkal rendelkező beavatkozás, amely bizonyítja hatékonyságát a Borderline Personality Disorder (BPD) egyének kezelésében. Kilenc randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek hat független helyszínen. Ezek a vizsgálatok az öngyilkos magatartás, a szándékos önsérülés, a depresszió, a reménytelenség és más, a mentális egészségügyi diagnózissal összefüggő nehézségek csökkenését mutatták ki.

Míg a DBT hatékonyságát több RCT-n keresztül igazolták, kevés tanulmány vizsgálta a DBT hatékonyságát a közösségi mentális egészségügyi környezetben. Konkrétan, tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte a BPD-ben szenvedő felnőttek standard 12 hónapos DBT-programját ír közösségi környezetben. A "Standard" DBT-t egy multidiszciplináris mentális egészségügyi szakemberekből álló csapat szállítja, és minden egyes páciens számára egyéni terápiás ülésekből, csoportos készségfejlesztő foglalkozásokból, telefonos coachingból és konzultációs találkozókból áll a DBT-csapat klinikusai számára.

A jelenlegi tanulmány tehát a standard 12 hónapos DBT program (The Endeavour Program) hatékonyságának értékelését célozza meg egy ír közösségi környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelnie a Borderline személyiségzavar (DSM IV/V) vagy az érzelmileg instabil személyiségzavar (ICD-10) diagnózisának kritériumainak
  • Jelenlegi érzelmek és viselkedési zavarok
  • Az önkárosító viselkedés története
  • A kliens megvitatja a diagnózist a DBT csapat egyik tagjával, és kifejezte érdeklődését és elkötelezettségét a 12 hónapos program iránt.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív pszichózis
  • Ha a kliensnek súlyos fejlődési elmaradása, kognitív károsodása vagy tanulási zavara van (enyhe mértéket meghaladó mértékben)
  • Ha egy kliens szer-/kábítószer-függősége, étkezési zavara vagy bármely más mentális egészségügyi problémája/viselkedése olyan szintű, hogy az akadályozná a DBT bármely módozatával való bekapcsolódást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dialektikus viselkedésterápia
A résztvevők megkapják a "standard" 12 hónapos DBT-programot, amelyben mind a négy kezelési mód megvalósul, beleértve az egyéni terápiát, a csoportos készségképzést, a telefonos coachingot és a DBT-csapat konzultációt.
Viselkedési: Dialektikus viselkedésterápia
A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egy pszichológiai beavatkozás, amelyet eredetileg Borderline személyiségzavarban szenvedő nők számára fejlesztettek ki. A DBT-t egy multidiszciplináris mentálhigiénés szakemberekből álló csapat végzi, és minden egyes páciens számára egyéni terápiás foglalkozásokat, csoportos készségfejlesztő foglalkozásokat, telefonos coachingot és konzultációs találkozókat foglal magában a DBT-csapat klinikusai számára. A csoportkészségeket három modulból álló blokkban adják át, amelyek az éberséget, a szorongástűrést, az érzelmek szabályozását és az interperszonális hatékonyságot tanítják. A három modult 24 hetes időszak alatt szállítják, majd megismétlik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határvonalbeli tünetek
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Borderline Symptom List (BSL-23). A BSL-23 egy önbevallásos kérdőív, amely 23 tételből áll, amelyek határjellegű tüneteket mérnek.
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Öngyilkossági gondolatok
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS). A BSS egy 21 elemből álló önértékelési értékelés, amelyet az öngyilkosság kockázatának kitett személyek azonosítására fejlesztettek ki.
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Reménytelenség
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Beck Reménytelenségi Skála (BHS). A BHS egy 20 elemből álló önbevallási mérőszám, amely a reménytelenség kulcsfontosságú szempontjait értékeli.
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Depresszió
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Beck Depression Inventory – Második kiadás (BDI-II). A BDI-II a depresszióval kapcsolatos tünetek és attitűdök 21 tételes önbevallási mérőszáma.
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Szorongás
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Beck Anxiety Inventory (BAI). A BAI egy 21 éves önbevallásos feleletválasztós felmérés, amely a szorongás fiziológiai és kognitív tüneteit egyaránt értékeli.
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Életminőség
Időkeret: 12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig
Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőíve (WHOQOL-BREF). A WHOQOL-BREF-et számos központ együttműködésével dolgozták ki, hogy nemzetközi, kultúrák közötti összehasonlítható életminőség-értékelésként működjön. 26 elemet tartalmaz négy területen: fizikai egészség (1. tartomány), pszichológiai egészség (2. tartomány), társas kapcsolatok (3. tartomány) és környezet (4. tartomány).
12 hónap a beavatkozás előttitől az utóbeavatkozásig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health Service Executive, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOSP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személyiségzavar, határvonal

Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel