Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsevaluering av "Endeavour-programmet"

23. mai 2017 oppdatert av: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Evaluering av effektiviteten til 'The Endeavour-programmet': DBT for irske voksne med borderline personlighetsforstyrrelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av dialektisk atferdsterapi for voksne med borderline personlighetsforstyrrelse som deltar på Community Mental Health Services i Cork, Irland.

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om fullføring av et 12 måneders DBT-program er assosiert med forbedrede resultater når det gjelder borderline-symptomer, angst, håpløshet, selvmordsatferd, depresjon og livskvalitet.

Et sekundært mål inkluderer å vurdere klientens fremgang over flere tidspunkter gjennom hele behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dialektisk atferdsterapi (DBT) er kjent for å være en intervensjon med en voksende evidensbase som viser effektiviteten ved behandling av individer med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD). Ni randomiserte kontrollerte studier er fullført på seks uavhengige steder. Disse forsøkene har funnet en reduksjon i suicidal atferd, forsettlig selvskading, depresjon, håpløshet og andre vanskeligheter forbundet med denne mentale helsediagnosen.

Mens effektiviteten av DBT har blitt demonstrert gjennom flere RCT-er, har få studier undersøkt effektiviteten av DBT i samfunnets psykiske helsemiljøer. Spesielt har ingen studier så vidt vi vet, evaluert standard 12-måneders DBT-program for voksne med BPD i en irsk lokalmiljø. "Standard" DBT leveres av et team av tverrfaglige psykisk helsepersonell, og består av individuelle terapisesjoner for hver pasient, gruppeferdighetstrening, telefonveiledning og konsultasjonsmøter for klinikerne i DBT-teamet.

Den nåværende studien tar derfor sikte på å evaluere effektiviteten av standard 12-måneders DBT-programmet (The Endeavour Programme) i en irsk samfunnsinnstilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriterier for diagnose av enten Borderline Personality Disorder (DSM IV/V) eller Emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse (ICD-10)
  • Nåværende følelses- og atferdsforstyrrelser
  • En historie med selvskadeadferd
  • Klienten vil ha diskutert diagnosen med et medlem av DBT-teamet og vil ha uttrykt interesse for og forpliktelse til 12-månedersprogrammet.

Ekskluderingskriterier:

  • En aktiv psykose
  • Hvis klienten har alvorlige utviklingsforsinkelser, kognitiv svikt eller lærevansker (som overstiger mild rekkevidde)
  • Hvis en klients rus-/narkotikaavhengighet, spiseforstyrrelse eller andre psykiske problemer/atferd er på et slikt nivå at det vil hindre dem i å engasjere seg i noen av DBT-metodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dialektisk atferdsterapi
Deltakerne mottar "standard" 12 måneders DBT-program der alle fire behandlingsmåtene leveres, inkludert: individuell terapi, gruppeferdighetstrening, telefoncoaching og DBT-teamkonsultasjon.
Atferdsmessig: Dialektisk atferdsterapi
Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en psykologisk intervensjon som opprinnelig ble utviklet for kvinner med borderline personlighetsforstyrrelse. DBT leveres av et team av tverrfaglige psykisk helsepersonell, og består av individuelle terapisesjoner for hver pasient, gruppeferdighetstrening, telefonveiledning og konsultasjonsmøter for klinikerne i DBT-teamet. Gruppeferdigheter leveres i blokker med tre moduler som lærer oppmerksomhet, nødstoleranse, følelsesregulering og mellommenneskelig effektivitet. De tre modulene leveres over en 24-ukers periode og gjentas deretter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptomer
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Borderline Symptom List (BSL-23). BSL-23 er et selvrapporterende spørreskjema som består av 23 elementer som måler borderline-typisk symptomatologi.
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Beck-skala for selvmordstanker (BSS). BSS er en 21-elements selvrapporteringsvurdering utviklet for å identifisere individer med risiko for selvmord.
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Håpløshet
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Beck Hopelessness Scale (BHS). BHS er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer nøkkelaspekter ved håpløshet.
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Depresjon
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II). BDI-II er et 21-punkts selvrapporteringsmål for symptomer og holdninger relatert til depresjon.
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Angst
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI er en 21 er selvrapporterende flervalgsundersøkelse som evaluerer både fysiologiske og kognitive symptomer på angst
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon
World Health Organization Quality of Life Questionnaire (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF ble utviklet i samarbeid i en rekke sentre for å fungere som en internasjonal tverrkulturelt sammenlignbar livskvalitetsvurdering. Den består av 26 elementer fordelt på fire domener: fysisk helse (domene 1), psykologisk helse (domene 2), sosiale relasjoner (domene 3) og miljø (domene 4).
12 måneder fra pre-intervensjon til post-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOSP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelse, Borderline

Kliniske studier på Dialektisk atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere