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Évaluation de l'efficacité du « programme Endeavour »

23 mai 2017 mis à jour par: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Évaluation de l'efficacité du « programme Endeavour » : TCD pour les adultes irlandais atteints d'un trouble de la personnalité limite

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale dialectique pour les adultes atteints d'un trouble de la personnalité limite fréquentant les services de santé mentale communautaires à Cork, en Irlande.

L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si l'achèvement d'un programme de TCD de 12 mois est associé à de meilleurs résultats en termes de symptômes limites, d'anxiété, de désespoir, de comportement suicidaire, de dépression et de qualité de vie.

Un objectif secondaire comprend l'évaluation des progrès du client à plusieurs moments tout au long du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thérapie comportementale dialectique (TCD) est considérée comme une intervention avec une base de preuves croissante qui démontre son efficacité dans le traitement des personnes atteintes du trouble de la personnalité limite (TPL). Neuf essais contrôlés randomisés ont été réalisés sur six sites indépendants. Ces essais ont révélé une réduction des comportements suicidaires, de l'automutilation intentionnelle, de la dépression, du désespoir et d'autres difficultés associées à ce diagnostic de santé mentale.

Bien que l'efficacité de la TCD ait été démontrée par plusieurs ECR, peu d'études ont examiné l'efficacité de la TCD dans les établissements de santé mentale communautaires. En particulier, aucune étude à notre connaissance n'a évalué le programme standard de TCD de 12 mois pour les adultes atteints de TPL dans un cadre communautaire irlandais. La TCD « standard » est dispensée par une équipe de professionnels de la santé mentale multidisciplinaires et comprend des séances de thérapie individuelles pour chaque patient, des séances de formation en groupe, un coaching téléphonique et des réunions de consultation pour les cliniciens de l'équipe de TCD.

La présente étude vise donc à évaluer l'efficacité du programme standard de 12 mois DBT (The Endeavour Programme) dans un cadre communautaire irlandais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic du trouble de la personnalité borderline (DSM IV/V) ou du trouble de la personnalité émotionnellement instable (ICD-10)
  • Dérégulation actuelle des émotions et du comportement
  • Une histoire de comportement d'automutilation
  • Le client aura discuté du diagnostic avec un membre de l'équipe DBT et aura exprimé un intérêt et un engagement envers le programme de 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Une psychose active
  • Si le client a de graves retards de développement, des troubles cognitifs ou des troubles d'apprentissage (dépassant la plage légère)
  • Si la toxicomanie, le trouble de l'alimentation ou tout autre problème/comportement de santé mentale d'un client est à un niveau tel qu'il l'empêcherait de s'engager dans l'une des modalités de TCD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie comportementale dialectique
Les participants reçoivent le programme DBT "standard" de 12 mois où les quatre modes de traitement sont dispensés, notamment : la thérapie individuelle, la formation en compétences de groupe, le coaching téléphonique et la consultation de l'équipe DBT.
Comportemental: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est une intervention psychologique qui a été développée à l'origine pour les femmes atteintes d'un trouble de la personnalité limite. La DBT est dispensée par une équipe de professionnels multidisciplinaires de la santé mentale et comprend des séances de thérapie individuelles pour chaque patient, des séances de formation en groupe, un coaching téléphonique et des réunions de consultation pour les cliniciens de l'équipe DBT. Les compétences de groupe sont dispensées en blocs de trois modules qui enseignent la pleine conscience, la tolérance à la détresse, la régulation des émotions et l'efficacité interpersonnelle. Les trois modules sont dispensés sur une période de 24 semaines et sont ensuite répétés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes limites
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Liste des symptômes limites (BSL-23). Le BSL-23 est un questionnaire d'auto-évaluation qui comprend 23 items mesurant la symptomatologie borderline-typique.
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Idées suicidaires
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (BSS). Le BSS est une auto-évaluation en 21 points conçue pour identifier les personnes à risque de suicide.
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Désespoir
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Échelle de désespoir de Beck (BHS). Le BHS est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue les principaux aspects du désespoir.
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Dépression
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Inventaire de la dépression de Beck - Deuxième édition (BDI-II). Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation en 21 éléments des symptômes et des attitudes liés à la dépression.
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Anxiété
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI). Le BAI est une enquête à choix multiples d'auto-évaluation qui évalue à la fois les symptômes physiologiques et cognitifs de l'anxiété.
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Qualité de vie
Délai: 12 mois de la pré-intervention à la post-intervention
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF). Le WHOQOL-BREF a été développé en collaboration dans un certain nombre de centres pour agir comme une évaluation internationale de la qualité de vie comparable sur le plan interculturel. Il comprend 26 items répartis dans quatre domaines : la santé physique (domaine 1), la santé psychologique (domaine 2), les relations sociales (domaine 3) et l'environnement (domaine 4).
12 mois de la pré-intervention à la post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Health Service Executive, Ireland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Première publication (Réel)

25 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NOSP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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