Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności „Programu Endeavour”

23 maja 2017 zaktualizowane przez: Mary Joyce, Health Service Executive, Ireland

Ocena skuteczności „Programu Endeavour”: DBT dla dorosłych Irlandczyków z zaburzeniem osobowości typu borderline

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności terapii dialektyczno-behawioralnej u osób dorosłych z zaburzeniem osobowości typu borderline uczęszczających do środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego w Cork w Irlandii.

Głównym celem obecnego badania jest ustalenie, czy ukończenie 12-miesięcznego programu DBT wiąże się z poprawą wyników w zakresie objawów borderline, lęku, poczucia beznadziejności, zachowań samobójczych, depresji i jakości życia.

Drugim celem jest ocena postępów klienta w wielu punktach czasowych podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że dialektyczna terapia behawioralna (DBT) jest interwencją z rosnącą bazą dowodów, która wykazuje jej skuteczność w leczeniu osób z zaburzeniem osobowości typu borderline (BPD). W sześciu niezależnych ośrodkach zakończono dziewięć badań z randomizacją. Badania te wykazały zmniejszenie zachowań samobójczych, celowych samookaleczeń, depresji, poczucia beznadziejności i innych trudności związanych z tą diagnozą zdrowia psychicznego.

Chociaż skuteczność DBT została wykazana w wielu RCT, niewiele badań dotyczyło skuteczności DBT w warunkach zdrowia psychicznego społeczności. W szczególności, zgodnie z naszą wiedzą, żadne badanie nie oceniało standardowego 12-miesięcznego programu DBT dla dorosłych z BPD w społeczności irlandzkiej. „Standardowa” DBT jest prowadzona przez zespół multidyscyplinarnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego i obejmuje indywidualne sesje terapeutyczne dla każdego pacjenta, sesje treningowe umiejętności grupowych, coaching telefoniczny i spotkania konsultacyjne dla klinicystów z zespołu DBT.

Obecne badanie ma zatem na celu ocenę skuteczności standardowego 12-miesięcznego programu DBT (Program Endeavour) w irlandzkiej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria rozpoznania zaburzenia osobowości typu borderline (DSM IV/V) lub zaburzenia osobowości niestabilnej emocjonalnie (ICD-10)
  • Obecne rozregulowanie emocji i zachowań
  • Historia samookaleczeń
  • Klient omówi diagnozę z członkiem zespołu DBT i wyrazi zainteresowanie i zaangażowanie w 12-miesięczny program.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Jeśli klient ma poważne opóźnienia rozwojowe, upośledzenie funkcji poznawczych lub trudności w uczeniu się (przekraczające łagodny zakres)
  • Jeśli uzależnienie klienta od substancji/narkotyków, zaburzenie odżywiania lub jakikolwiek inny problem/zachowanie związane ze zdrowiem psychicznym jest na takim poziomie, że utrudniałoby to zaangażowanie klienta w którąkolwiek z metod DBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia dialektyczno-behawioralna
Uczestnicy otrzymują „standardowy” 12-miesięczny program DBT, w ramach którego realizowane są wszystkie cztery tryby leczenia, w tym: terapia indywidualna, trening umiejętności grupowych, coaching telefoniczny i konsultacje zespołu DBT.
Behawioralne: Terapia dialektyczno-behawioralna
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) to interwencja psychologiczna, która została pierwotnie opracowana dla kobiet z zaburzeniem osobowości typu borderline. DBT jest prowadzona przez zespół multidyscyplinarnych specjalistów ds. zdrowia psychicznego i obejmuje indywidualne sesje terapeutyczne dla każdego pacjenta, sesje treningowe umiejętności grupowych, coaching telefoniczny i spotkania konsultacyjne dla klinicystów z zespołu DBT. Umiejętności grupowe są dostarczane w blokach trzech modułów, które uczą uważności, tolerancji na stres, regulacji emocji i efektywności interpersonalnej. Trzy moduły są dostarczane przez okres 24 tygodni, a następnie są powtarzane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy graniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Lista objawów granicznych (BSL-23). BSL-23 jest kwestionariuszem samoopisowym, który składa się z 23 pozycji mierzących symptomatologię typową dla borderline.
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS). BSS to 21-punktowa samoocena opracowana w celu identyfikacji osób zagrożonych samobójstwem.
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Beznadziejność
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Skala Beznadziejności Becka (BHS). BHS to 20 pozycji samoopisowych, które oceniają kluczowe aspekty beznadziejności.
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II). BDI-II to 21-punktowa samoopisowa miara objawów i postaw związanych z depresją.
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Inwentarz Lęku Becka (BAI). BAI to 21-osobowa ankieta wielokrotnego wyboru, która ocenia zarówno fizjologiczne, jak i poznawcze objawy lęku
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Jakość życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego
Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF). WHOQOL-BREF został opracowany wspólnie w wielu ośrodkach, aby działać jako międzynarodowa, porównywalna międzykulturowo ocena jakości życia. Składa się z 26 pozycji w czterech domenach: zdrowie fizyczne (domena 1), zdrowie psychiczne (domena 2), relacje społeczne (domena 3) i środowisko (domena 4).
12 miesięcy od okresu przedinterwencyjnego do postinterwencyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Health Service Executive, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOSP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie osobowości, borderline

Badania kliniczne na Terapia dialektyczno-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj