- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03166579
Оценка эффективности «Программы Endeavour»
Оценка эффективности «Программы стремления»: DBT для взрослых ирландцев с пограничным расстройством личности
Это исследование направлено на оценку эффективности диалектической поведенческой терапии для взрослых с пограничным расстройством личности, посещающих общественные службы психического здоровья в Корке, Ирландия.
Основная цель настоящего исследования — определить, связано ли завершение 12-месячной программы ДПТ с улучшением результатов с точки зрения пограничных симптомов, тревоги, безнадежности, суицидального поведения, депрессии и качества жизни.
Второстепенная цель включает в себя оценку прогресса клиента в несколько моментов времени на протяжении всего лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) считается вмешательством с растущей доказательной базой, которая демонстрирует ее эффективность в лечении людей с пограничным расстройством личности (ПРЛ). Было завершено девять рандомизированных контролируемых испытаний в шести независимых центрах. Эти испытания обнаружили снижение суицидального поведения, умышленного самоповреждения, депрессии, безнадежности и других трудностей, связанных с этим диагнозом психического здоровья.
Хотя эффективность ДПТ была продемонстрирована в нескольких РКИ, в нескольких исследованиях изучалась эффективность ДПТ в психиатрических учреждениях по месту жительства. В частности, насколько нам известно, ни одно исследование не оценивало стандартную 12-месячную программу DBT для взрослых с ПРЛ в условиях ирландского сообщества. «Стандартная» ДПТ проводится командой многопрофильных специалистов в области психического здоровья и включает в себя индивидуальные сеансы терапии для каждого пациента, групповые занятия по обучению навыкам, телефонный коучинг и консультационные встречи для клиницистов из команды ДПТ.
Таким образом, настоящее исследование направлено на оценку эффективности стандартной 12-месячной программы DBT (программа Endeavor) в условиях ирландского сообщества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям диагноза пограничного расстройства личности (DSM IV/V) или эмоционально нестабильного расстройства личности (МКБ-10).
- Текущая эмоциональная и поведенческая дисрегуляция
- История самоповреждающего поведения
- Клиент обсудит диагноз с членом команды DBT и выразит заинтересованность и приверженность 12-месячной программе.
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Если у клиента серьезные задержки в развитии, когнитивные нарушения или трудности в обучении (выше легкой степени)
- Если зависимость клиента от психоактивных веществ / наркотиков, расстройство пищевого поведения или любая другая проблема / поведение психического здоровья находятся на таком уровне, что это может помешать их участию в любой из модальностей DBT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия
Участники получают «стандартную» 12-месячную программу ДПТ, в которой предоставляются все четыре режима лечения, включая: индивидуальную терапию, групповое обучение навыкам, телефонный коучинг и групповые консультации ДПТ.
|
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это психологическое вмешательство, изначально разработанное для женщин с пограничным расстройством личности.
ДПТ проводится командой многопрофильных специалистов в области психического здоровья и включает в себя индивидуальные сеансы терапии для каждого пациента, групповые занятия по обучению навыкам, телефонный коучинг и консультационные встречи для клиницистов из команды ДПТ.
Групповые навыки представлены блоками из трех модулей, которые учат внимательности, устойчивости к стрессу, регулированию эмоций и межличностной эффективности.
Три модуля доставляются в течение 24 недель, а затем повторяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пограничные симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Список пограничных симптомов (BSL-23).
BSL-23 представляет собой анкету для самоотчетов, которая состоит из 23 пунктов, измеряющих погранично-типичную симптоматику.
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS).
BSS представляет собой самооценку из 21 пункта, разработанную для выявления лиц, подверженных риску самоубийства.
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Шкала безнадежности Бека (BHS).
BHS — это самооценка из 20 пунктов, которая оценивает ключевые аспекты безнадежности.
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Инвентаризация депрессии Бека - второе издание (BDI-II).
BDI-II представляет собой самооценку симптомов и отношений, связанных с депрессией, состоящую из 21 пункта.
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Инвентаризация тревоги Бека (BAI).
BAI представляет собой 21 опрос с множественным выбором ответов, который оценивает как физиологические, так и когнитивные симптомы тревоги.
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF был разработан в сотрудничестве с рядом центров, чтобы выступать в качестве международной межкультурной сопоставимой оценки качества жизни.
Он включает 26 пунктов по четырем доменам: физическое здоровье (домен 1), психологическое здоровье (домен 2), социальные отношения (домен 3) и окружающая среда (домен 4).
|
12 месяцев от до вмешательства до после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daniel Flynn, PGDip, Psychology Manager
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOSP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диалектическая поведенческая терапия
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
Tangent Cardiovascular Inc.РекрутингТрикуспидальная регургитация | Трикуспидальная регургитация функциональная | Трикуспидальная регургитация (ТР)Парагвай
-
AxomoveРекрутинг
-
University of KarachiAdvanced Education & Research CenterЗапись по приглашениюХроническая боль в пояснице (cLBP)Пакистан
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингВолосяной кератоз (КП)Соединенные Штаты