- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03166657
Kancelářská hysteroskopie u sekundární neplodnosti po císařském řezu
Role ordinační hysteroskopie v případech sekundární neplodnosti po císařském řezu
Všechny ženy s anamnézou sekundární neplodnosti po císařském řezu budou podrobeny ordinační hysteroskopii podle pokynů Royal College of porodnictví a gynekologie k diagnostice jakýchkoli jemných děložních abnormalit, které nejsou detekovány konvenčními prostředky.
Hysteroskopické vyšetření bude provedeno během proliferační fáze menstruačního cyklu.
Hysteroskopické vyšetření bude zahrnovat posouzení cervikálního kanálu, intrauterinních lézí, endometria a uterotubálního spojení. .
Pokud hysteroskopie odhalí lézi, zaznamená se její typ, velikost, umístění. Po zákroku bude proveden transvaginální ultrazvuk k detekci tekutiny v douglasově váčku, aby se potvrdila průchodnost hadiček.
Podrobně posuďte děložní jizvu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Women Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky se sekundární neplodností více než 2 roky po císařském řezu.
- Normální analýza spermatu
- Normální hysterosalpingografie nebo laparoskopie do 1 roku
- Průkaz ovulace transvaginálním ultrazvukem
Kritéria vyloučení:
• Případy s abnormálními parametry spermatu.
- Pacienti s abnormální hysterosalpingografií.
- Pacienti s anovulací.
- Hormonální poruchy; vysoká hladina prolaktinu, poruchy hormonů štítné žlázy, velmi vysoký nebo velmi nízký folikuly stimulující hormon a luteinizační hormon
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou epileptici nebo mají v anamnéze záchvaty.
- kardiaci (chlopenní, ischemičtí, arytmičtí)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procento pacientů s abnormálním nálezem jizev při hysteroskopii
Časové okno: 1 rok
|
barva jizvy a přítomnost výklenku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boivin J, Bunting L, Collins JA, Nygren KG. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1506-12. doi: 10.1093/humrep/dem046. Epub 2007 Mar 21. Erratum In: Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2800.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHCS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .