- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03166657
Kontorhysteroskopi ved sekundær infertilitet efter kejsersnit
Rolle af kontorhysteroskopi i tilfælde af sekundær infertilitet efter kejsersnit
Alle kvinder med tidligere sekundær infertilitet efter kejsersnit vil blive udsat for kontorhysteroskopi i henhold til Royal College of Obstetrics and Gynecology guidelines for at diagnosticere subtile uterine abnormiteter, der ikke er opdaget med konventionelle metoder.
Hysteroskopisk undersøgelse vil blive udført under proliferationsfasen af menstruationscyklussen.
Den hysteroskopiske evaluering vil omfatte vurdering af livmoderhalskanalen, intrauterine læsioner, endometriet og den uterotubale forbindelse. .
Hvis hysteroskopi afslører en læsion, vil dens type, størrelse og placering blive registreret. Transvaginal ultralyd vil blive udført efter proceduren for at påvise væske i douglasposen for at bekræfte patentrør.
Vurderer livmoderens ar i detaljer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Women Health Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sekundær infertilitet mere end 2 år efter kejsersnit.
- Normal sædanalyse
- Normal hysterosalpingografi eller laparoskopi inden for 1 år
- Bevis for ægløsning ved transvaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
• Tilfælde med unormale sædparametre.
- Patienter med unormal hysterosalpingografi.
- Patienter med anovulation.
- Hormonelle forstyrrelser; højt niveau af prolaktin, skjoldbruskkirtelhormonforstyrrelser, meget højt eller meget lavt follikelstimulerende hormon og luteiniserende hormon
- Patienter, der vides at være epileptiske eller med anfald.
- Hjertepatienter (klapsygdomme, iskæmiske, arytmiske)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af patienter med unormale arfund i hysteroskopi
Tidsramme: 1 år
|
farven på arret og tilstedeværelsen af niche
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boivin J, Bunting L, Collins JA, Nygren KG. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1506-12. doi: 10.1093/humrep/dem046. Epub 2007 Mar 21. Erratum In: Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2800.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontor hysteroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt