- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03166657
Kantoorhysteroscopie bij secundaire onvruchtbaarheid na een keizersnede
De rol van kantoorhysteroscopie in gevallen van secundaire onvruchtbaarheid na een keizersnede
Alle vrouwen met een voorgeschiedenis van secundaire onvruchtbaarheid na een keizersnede zullen worden onderworpen aan kantoorhysteroscopie volgens de richtlijnen van de Royal College of Obstetrics and Gynaecology om eventuele subtiele baarmoederafwijkingen te diagnosticeren die niet met conventionele middelen worden gedetecteerd.
Hysteroscopisch onderzoek zal worden gedaan tijdens de proliferatiefase van de menstruatiecyclus.
De hysteroscopische evaluatie omvat beoordeling van het cervicale kanaal, intra-uteriene laesies, het endometrium en de uterotubale overgang. .
Als hysteroscopie een laesie onthult, worden het type, de grootte en de locatie geregistreerd. Transvaginale echografie zal na de procedure worden uitgevoerd om vloeistof in het douglaszakje te detecteren om patente buizen te bevestigen.
Asses de baarmoeder litteken in details.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Women Health Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met secundaire onvruchtbaarheid meer dan 2 jaar na een keizersnede.
- Normale sperma-analyse
- Normale hysterosalpingografie of laparoscopie binnen 1 jaar
- Bewijs van ovulatie door transvaginale echografie
Uitsluitingscriteria:
• Gevallen met abnormale spermaparameters.
- Patiënten met abnormale hysterosalpingografie.
- Patiënten met anovulatie.
- Hormonale stoornissen; hoog prolactinegehalte, stoornissen van het schildklierhormoon, zeer hoog of zeer laag folliculair stimulerend hormoon en luteïniserend hormoon
- Patiënten waarvan bekend is dat ze epileptisch zijn of met een voorgeschiedenis van toevallen.
- Hartpatiënten (klepaandoeningen, ischemisch, aritmisch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
percentage patiënten met abnormale littekenbevindingen bij hysteroscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kleur van het litteken en aanwezigheid van een nis
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boivin J, Bunting L, Collins JA, Nygren KG. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1506-12. doi: 10.1093/humrep/dem046. Epub 2007 Mar 21. Erratum In: Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2800.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .