- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03166657
Kontorhysteroskopi ved sekundær infertilitet etter keisersnitt
Rollen til kontorhysteroskopi i tilfeller av sekundær infertilitet etter keisersnitt
Alle kvinner med en historie med sekundær infertilitet etter keisersnitt vil bli utsatt for kontorhysteroskopi i henhold til Royal College of Obstetrics and Gynecology-retningslinjer for å diagnostisere subtile uterineabnormiteter som ikke oppdages på konvensjonell måte.
Hysteroskopisk undersøkelse vil bli gjort under spredningsfasen av menstruasjonssyklusen.
Den hysteroskopiske evalueringen vil omfatte vurdering av livmorhalskanalen, intrauterine lesjoner, endometriet og uterotubalkrysset. .
Hvis hysteroskopi avslører en lesjon, vil dens type, størrelse og plassering bli registrert. Transvaginal ultralyd vil bli gjort etter prosedyren for å oppdage væske i douglasposen for å bekrefte patentrør.
Vurderer livmorarret i detaljer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Women Health Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sekundær infertilitet mer enn 2 år etter keisersnitt.
- Normal sædanalyse
- Normal hysterosalpingografi eller laparoskopi innen 1 år
- Bevis på eggløsning ved transvaginal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
• Tilfeller med unormale sædparametre.
- Pasienter med unormal hysterosalpingografi.
- Pasienter med anovulasjon.
- Hormonelle forstyrrelser; høyt nivå av prolaktin, forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen, svært høyt eller svært lavt follikulærstimulerende hormon og luteiniserende hormon
- Pasienter kjent for å være epileptiske eller med anfall.
- Hjertepasienter (klaffsykdommer, iskemiske, arytmiske)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av pasienter med unormale arrfunn ved hysteroskopi
Tidsramme: 1 år
|
fargen på arret og tilstedeværelsen av nisje
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Boivin J, Bunting L, Collins JA, Nygren KG. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1506-12. doi: 10.1093/humrep/dem046. Epub 2007 Mar 21. Erratum In: Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2800.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontorhysteroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent
-
Maaynei Hayesha Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMyomer i livmoren | Unormal livmorblødning | Intrauterine adhesjoner | Postmenopausal blødning | Beholdte unnfangelsesprodukter | EndometriepolypperIsrael