- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03166657
Isteroscopia ambulatoriale nell'infertilità secondaria dopo taglio cesareo
Ruolo dell'isteroscopia ambulatoriale nei casi di infertilità secondaria dopo taglio cesareo
Tutte le donne con storia di infertilità secondaria dopo taglio cesareo saranno sottoposte a isteroscopia ambulatoriale secondo le linee guida del Royal College of Obstetrics and Gynecology per diagnosticare eventuali anomalie uterine sottili non rilevate con mezzi convenzionali.
L'esame isteroscopico verrà effettuato durante la fase di proliferazione del ciclo mestruale.
La valutazione isteroscopica includerà la valutazione del canale cervicale, delle lesioni intrauterine, dell'endometrio e della giunzione uterotubarica. .
Se l'isteroscopia rivela una lesione, ne verranno registrati il tipo, le dimensioni e la posizione. L'ecografia transvaginale verrà eseguita dopo la procedura per rilevare il fluido nella sacca douglas per confermare i tubi di brevetto.
Valuta in dettaglio la cicatrice uterina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Women Health Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infertilità secondaria da più di 2 anni dopo taglio cesareo.
- Normale analisi del seme
- Normale isterosalpingografia o laparoscopia entro 1 anno
- Evidenza dell'ovulazione mediante ecografia transvaginale
Criteri di esclusione:
• Casi con parametri seminali anormali.
- Pazienti con isterosalpingografia anomala.
- Pazienti con anovulazione.
- disturbi ormonali; alto livello di prolattina, disturbi dell'ormone tiroideo, ormone follicolare stimolante molto alto o molto basso e ormone luteinizzante
- Pazienti noti per essere epilettici o con storia di convulsioni.
- Pazienti cardiopatici (valvolari, ischemici, aritmici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di pazienti con reperti cicatriziali anormali in isteroscopia
Lasso di tempo: 1 anno
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colore della cicatrice e presenza di nicchia
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boivin J, Bunting L, Collins JA, Nygren KG. International estimates of infertility prevalence and treatment-seeking: potential need and demand for infertility medical care. Hum Reprod. 2007 Jun;22(6):1506-12. doi: 10.1093/humrep/dem046. Epub 2007 Mar 21. Erratum In: Hum Reprod. 2007 Oct;22(10):2800.
- Collins JA, Crosignani PG. Unexplained infertility: a review of diagnosis, prognosis, treatment efficacy and management. Int J Gynaecol Obstet. 1992 Dec;39(4):267-75. doi: 10.1016/0020-7292(92)90257-j.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Prove cliniche su isteroscopia ambulatoriale
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto