Prospektivní analýza septické encefalopatie pomocí neinvazivní akustocerebrografie-ACG (SAEACG)
Prospektivní analýza výskytu a závažnosti septické encefalopatie u pacientů s těžkou sepsí nebo septickým šokem, včetně neinvazivní multispektrální sonografie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sepse s multiorgánovým selháním je jedním z nejčastějších onemocnění na jednotkách intenzivní péče a je na špici ve světě příčin smrti. Kromě stále závažnější sepse multirezistentními patogeny jsou v systémové manifestaci onemocnění často zaznamenány neurologické symptomy. Septická encefalopatie (SE) je obvykle časným cerebrálním příznakem rozvíjející se sepse, často před jinými klinicky i diagnosticky zjistitelnými nálezy, jako je vzestup horečky, hypotonie nebo laboratorní chemické infekce. Proto je SE klinicky důležitým parametrem také proto, že po sepsi mohou dlouhodobě přetrvávat cerebrální funkční omezení, jako jsou kognitivní poruchy.
Proto jsou 1., 3., 7. a 14. den pacienti měřeni systémem ACG a také stanovena různá skóre pacientů: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Unit Intensive Care) a ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist). ) pro neurologický výsledek; Apache (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation) II pro mortalitu a SOFA (Sepse-related Organ Failure Assessment Score) pro orgánové selhání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rostock, Německo, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- muž nebo žena, nejméně 18 let
- Těžká sepse nebo septický šok
- Klinické podezření na SE
- souhlas se studií ze strany pacienta nebo zákonného zástupce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžká sepse nebo septický šok
- Klinické podezření na septickou encefalopatii
- souhlas se studií ze strany pacienta nebo zákonného zástupce
- zůstat na jednotce intenzivní péče alespoň 24 hodin bez přítomnosti septického onemocnění a bez klinického vedení pro SE
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vyjádřit souhlas s účastí ve výzkumném projektu nebo odmítnutí ze strany pacientů nebo zákonných zástupců
- existence jiných příčin delir jiných než sepse (např.
- Méně častá prognóza (očekávaná smrt za ≤ 12 hodin navzdory maximální terapii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina sepse
Pacienti se septickým šokem nebo těžkou sepsí (pacienti chirurgičtí i nechirurgickí), pobyt na jednotce intenzivní péče, neinvazivní multispektrální sonografie - měření
|
Obě skupiny měříme neinvazivní multispektrální sonografií po dobu 3 a 30 minut.
|
|
Neseptická skupina
Pacienti bez sepse (pacienti chirurgičtí i nechirurgickí), pobyt minimálně 24 hodin na jednotce intenzivní péče, neinvazivní multispektrální sonografie - měření
|
Obě skupiny měříme neinvazivní multispektrální sonografií po dobu 3 a 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza hlavních komponent vs. ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) – skóre
Časové okno: Den 1
|
po genetickém algoritmu najít dvě složky
|
Den 1
|
|
Analýza hlavních komponent vs. ICDSC / SOFA (skóre hodnocení orgánového selhání souvisejícího se sepsí) – skóre
Časové okno: Den 1
|
po genetickém algoritmu najít dvě složky
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre ICDSC
Časové okno: Den 1
|
Delirium skóre: Intenzivní péče Delirium screeningový kontrolní seznam
|
Den 1
|
|
Skóre ICDSC
Časové okno: Den 3
|
Delirium skóre: Intenzivní péče Delirium screeningový kontrolní seznam
|
Den 3
|
|
SOFA skóre
Časové okno: Den 1
|
Skóre orgánových funkcí: Skóre hodnocení orgánového selhání související se sepsí
|
Den 1
|
|
SOFA skóre
Časové okno: Den 3
|
Skóre orgánových funkcí: Skóre hodnocení orgánového selhání související se sepsí
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A 2016-0026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .