Septiseen enkefalopatian tuleva analyysi käyttämällä ei-invasiivista acoustocerebrography-ACG:tä (SAEACG)
Tulevaisuuden analyysi septisen enkefalopatian esiintymisestä ja vaikeudesta potilailla, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, mukaan lukien ei-invasiivinen monispektrisonografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis, johon liittyy monielinten vajaatoiminta, on yksi yleisimmistä tehohoitoyksiköiden sairauksista ja se on kuolinsyymaailman kärjessä. Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten patogeenien aiheuttaman yhä vakavamman sepsiksen lisäksi neurologiset oireet kirjataan usein taudin systeemiseen ilmentymään. Septinen enkefalopatia (SE) on yleensä varhainen aivojen merkki kehittyvästä sepsiksestä, usein ennen muita kliinisesti ja diagnostisesti havaittavia löydöksiä, kuten kuumeen nousua, hypotoniaa tai laboratoriokemiallisia infektioita. Siksi SE on kliinisesti tärkeä parametri, myös siksi, että sepsiksen jälkeen aivojen toiminnalliset rajoitukset, kuten kognitiiviset häiriöt, voivat jatkua pitkällä aikavälillä.
Siksi päivinä 1, 3, 7 ja 14 potilaita mitataan ACG-järjestelmällä sekä potilaille määritetään erilaiset pisteet: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) ja ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist). ) neurologisen lopputuloksen vuoksi; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II kuolleisuuden ja SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score) elimien vajaatoiminnan osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostock, Saksa, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- mies tai nainen, vähintään 18-vuotias
- Vaikea sepsis tai septinen sokki
- Kliininen epäily SE:stä
- suostumus potilaan tai laillisen edustajan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea sepsis tai septinen sokki
- Kliininen epäily septisesta enkefalopatiasta
- suostumus potilaan tai laillisen edustajan tutkimukseen
- oleskella tehohoidossa vähintään 24 tuntia ilman septistä tautia ja ilman SE:n kliinistä ohjausta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden tai laillisten edustajien kyvyttömyys suostua tutkimusprojektiin osallistumiseen tai hylkääminen
- muiden delirin syiden olemassaolo kuin sepsis (esim.
- Harvinainen ennuste (odotettu kuolema ≤ 12 tunnissa maksimaalisesta hoidosta huolimatta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepsis ryhmä
Potilaat, joilla on septinen sokki tai vakava sepsis (kirurgiset ja ei-kirurgiset potilaat), jotka oleskelevat teho-osastolla, ei-invasiivinen monispektrisonografia - mittaus
|
Mittaamme molemmat ryhmät non-invasiivisella monispektrisellä sonografialla 3 ja 30 minuuttia.
|
|
Ei-septinen ryhmä
Potilaat, joilla ei ole sepsis (kirurgiset ja ei-kirurgiset potilaat), jotka oleskelevat tehohoitoyksikössä vähintään 24 tuntia, ei-invasiivinen monispektrisonografia - mittaus
|
Mittaamme molemmat ryhmät non-invasiivisella monispektrisellä sonografialla 3 ja 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkomponenttien analyysi vs. ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
geneettisen algoritmin jälkeen löytää kaksi komponenttia
|
Päivä 1
|
|
Pääkomponenttien analyysi vs. ICDSC / SOFA (sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet) -piste
Aikaikkuna: Päivä 1
|
geneettisen algoritmin jälkeen löytää kaksi komponenttia
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICDSC-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Delirium-pisteet: Tehohoidon Delirium-seulonnan tarkistuslista
|
Päivä 1
|
|
ICDSC-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Delirium-pisteet: Tehohoidon Delirium-seulonnan tarkistuslista
|
Päivä 3
|
|
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Elintoimintojen pisteet: Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
|
Päivä 1
|
|
SOFA-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Elintoimintojen pisteet: Sepsikseen liittyvän elinten vajaatoiminnan arviointipisteet
|
Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A 2016-0026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .