Analisi prospettica dell'encefalopatia associata a settiche utilizzando l'acustocerebrografia-ACG non invasiva (SAEACG)
Analisi prospettica dell'insorgenza e della gravità dell'encefalopatia settica in pazienti con sepsi grave o shock settico, inclusa l'ecografia multispettrale non invasiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sepsi con insufficienza multiorgano è una delle malattie più diffuse nelle unità di terapia intensiva ed è ai vertici mondiali delle cause di morte. Oltre alla sepsi sempre più grave da parte di agenti patogeni multiresistenti, i sintomi neurologici sono frequentemente registrati nella manifestazione sistemica del pattern patologico. L'encefalopatia settica (SE) è di solito un segno cerebrale precoce della sepsi in via di sviluppo, spesso prima di altri reperti rilevabili clinicamente e diagnosticamente come aumento della febbre, ipotonia o infezioni chimiche di laboratorio. Pertanto, l'SE è un parametro clinicamente importante, anche perché dopo la sepsi possono persistere a lungo termine restrizioni funzionali cerebrali come i disturbi cognitivi.
Pertanto, il giorno 1, 3, 7 e 14 i pazienti vengono misurati con il sistema ACG e vengono determinati diversi punteggi dei pazienti: CAM-ICU (Metodo di valutazione della confusione - Unità di terapia intensiva) e ICDSC (Lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva) ) per l'esito neurologico; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II per la mortalità e SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score) per l'insufficienza d'organo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Rostock, Germania, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- maschio o femmina, di almeno 18 anni
- Sepsi grave o shock settico
- Sospetto clinico di SE
- consenso allo studio da parte del paziente o del legale rappresentante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sepsi grave o shock settico
- Sospetto clinico di encefalopatia settica
- consenso allo studio da parte del paziente o del legale rappresentante
- rimanere in terapia intensiva per almeno 24 ore senza la presenza di una malattia settica e senza guida clinica per un SE
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di acconsentire alla partecipazione al progetto di ricerca o rifiuto da parte di pazienti o rappresentanti legali
- esistenza di altre cause di delir diverse dalla sepsi (ad esempio, astinenza)
- Prognosi infrequente (morte attesa in ≤ 12 ore nonostante la terapia massima)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sepsi
Pazienti con shock settico o sepsi grave (pazienti chirurgici e non chirurgici), ricoverati in unità di terapia intensiva, ecografia multispettrale non invasiva - misurazione
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Misuriamo entrambi i gruppi con l'ecografia multispettrale non invasiva per 3 e per 30 minuti.
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Gruppo non settico
Pazienti senza sepsi (pazienti chirurgici e non), degenti per almeno 24 ore in un'unità di terapia intensiva, ecografia multispettrale non invasiva - misurazione
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Misuriamo entrambi i gruppi con l'ecografia multispettrale non invasiva per 3 e per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei componenti principali rispetto al punteggio ICDSC (elenco di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva).
Lasso di tempo: Giorno 1
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dopo algoritmo genetico per trovare due componenti
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Giorno 1
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Analisi dei componenti principali rispetto a ICDSC / SOFA (punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo correlato alla sepsi).
Lasso di tempo: Giorno 1
|
dopo algoritmo genetico per trovare due componenti
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ICDSC
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Punteggio del delirio: lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva
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Giorno 1
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Punteggio ICDSC
Lasso di tempo: Giorno 3
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Punteggio del delirio: lista di controllo per lo screening del delirio in terapia intensiva
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Giorno 3
|
|
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Punteggio della funzione d'organo: punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi
|
Giorno 1
|
|
Punteggio SOFA
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Punteggio della funzione d'organo: punteggio di valutazione dell'insufficienza d'organo correlata alla sepsi
|
Giorno 3
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- A 2016-0026
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