Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse af septisk associeret encefalopati ved hjælp af den ikke-invasive akustocerebrografi-ACG (SAEACG)

10. august 2017 opdateret af: Dr. Martin Sauer, MD, University of Rostock

Prospektiv analyse af forekomsten og sværhedsgraden af ​​septisk encefalopati hos patienter med svær sepsis eller septisk shock, herunder ikke-invasiv multispektral sonografi

Patienterne i gruppen "sepsis" måles flere gange med den ikke-invasive multispektrale sonografi (Sonovum "ACG-Diagnosesystem") (dage 1, 3, 7 og 14). Patienterne i gruppen "kontrol" måles på dag 1 og 3 med systemet. En måling tager 3 minutter. Til dette formål placeres to ultralydshoveder over patientens ører og fikseres med en hovedsele. Enheden er certificeret til CE-anvendelse. Der er ingen kendte sundhedsrisici ved ultralyd hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis med multiorgansvigt er en af ​​de mest almindelige sygdomme på intensivafdelinger og er i toppen af ​​verden af ​​dødsårsager. Ud over tiltagende alvorlig sepsis fra multiresistente patogener, registreres neurologiske symptomer ofte i den systemiske manifestation af sygdomsmønsteret. Septisk encefalopati (SE) er normalt et tidligt cerebralt tegn på den udviklende sepsis, ofte før andre klinisk såvel som diagnostisk påviselige fund såsom feberstigning, hypotoni eller laboratoriekemiske infektioner. Derfor er SE en klinisk vigtig parameter, også fordi efter sepsisen kan cerebrale funktionsbegrænsninger som kognitive lidelser vare ved på længere sigt.

Derfor bliver patienterne på dag 1, 3, 7 og 14 målt med ACG-systemet samt fastlagt forskellige scores af patienterne: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) og ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist ) for det neurologiske resultat; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II for dødelighed og SOFA (Sepsis-relateret Organ Failure Assessment Score) for organsvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, 18055
        • Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • mand eller kvinde, mindst 18 år gammel
  • Alvorlig sepsis eller septisk shock
  • Klinisk mistanke om SE
  • samtykke til undersøgelsen fra patienten eller den juridiske repræsentant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig sepsis eller septisk shock
  • Klinisk mistanke om septisk encefalopati
  • samtykke til undersøgelsen fra patienten eller den juridiske repræsentant
  • ophold på intensiv afdeling i mindst 24 timer uden tilstedeværelse af en septisk sygdom og uden klinisk vejledning til en SE

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give samtykke til deltagelse i forskningsprojektet eller afvisning af patienter eller juridiske repræsentanter
  • eksistensen af ​​andre årsager til delir end sepsis (f.eks. abstinenser)
  • Sjælden prognose (forventet død inden for ≤ 12 timer trods maksimal behandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sepsis gruppe
Patienter med et septisk shock eller en alvorlig sepsis (kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter), der opholder sig på intensivafdeling, ikke-invasiv multispektral sonografi - måling
Enhed: Ikke-invasiv multispektral sonografi
Vi måler begge grupper med den ikke-invasive multispektrale sonografi i 3 og i 30 minutter.
Ikke-septisk gruppe
Patienter uden sepsis (kirurgiske og ikke-kirurgiske patienter), opholder sig mindst 24 timer på en intensivafdeling, ikke-invasiv multispektral sonografi - måling
Enhed: Ikke-invasiv multispektral sonografi
Vi måler begge grupper med den ikke-invasive multispektrale sonografi i 3 og i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Principal Components analyse vs ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist)-score
Tidsramme: Dag 1
efter genetisk algoritme for at finde to komponenter
Dag 1
Principal Components Analysis vs ICDSC/SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score)-Score
Tidsramme: Dag 1
efter genetisk algoritme for at finde to komponenter
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICDSC score
Tidsramme: Dag 1
Deliriumscore: Tjekliste til screening for intensive delirium
Dag 1
ICDSC score
Tidsramme: Dag 3
Deliriumscore: Tjekliste til screening for intensive delirium
Dag 3
SOFA score
Tidsramme: Dag 1
Organfunktionsscore: Sepsis-relateret vurdering af organsvigt
Dag 1
SOFA score
Tidsramme: Dag 3
Organfunktionsscore: Sepsis-relateret vurdering af organsvigt
Dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2016-0026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv multispektral sonografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner