Análisis prospectivo de la encefalopatía séptica asociada mediante la Acoustocerebrography-ACG no invasiva (SAEACG)
Análisis prospectivo de la aparición y gravedad de la encefalopatía séptica en pacientes con sepsis grave o shock séptico, incluida la ecografía multiespectral no invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis con falla multiorgánica es una de las enfermedades más comunes en las unidades de cuidados intensivos y se encuentra en la cima del mundo de las causas de muerte. Además de la sepsis cada vez más grave por patógenos multirresistentes, los síntomas neurológicos se registran con frecuencia en la manifestación sistémica del patrón de la enfermedad. La encefalopatía séptica (EE) suele ser un signo cerebral temprano del desarrollo de la sepsis, a menudo antes de otros hallazgos detectables tanto clínica como diagnósticamente, como aumento de la fiebre, hipotonía o infecciones químicas de laboratorio. Por lo tanto, el SE es un parámetro clínicamente importante, también porque después de la sepsis, las restricciones funcionales cerebrales, como los trastornos cognitivos, pueden persistir a largo plazo.
Por lo tanto, en los días 1, 3, 7 y 14, los pacientes se miden con el sistema ACG y se determinan diferentes puntajes de los pacientes: CAM-ICU (Método de evaluación de confusión - Unidad de cuidados intensivos) e ICDSC (Lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos). ) para el resultado neurológico; Apache (Evaluación aguda de fisiología y salud crónica) II para mortalidad y SOFA (Puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis) para insuficiencia orgánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rostock, Alemania, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- hombre o mujer, mayor de 18 años
- Sepsis severa o shock séptico
- Sospecha clínica de SE
- consentimiento para el estudio por parte del paciente o representante legal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sepsis severa o shock séptico
- Sospecha clínica de encefalopatía séptica
- consentimiento para el estudio por parte del paciente o representante legal
- permanecer en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 24 horas sin la presencia de una enfermedad séptica y sin orientación clínica para un SE
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de consentir la participación en el proyecto de investigación o rechazo por parte de los pacientes o representantes legales
- existencia de otras causas de delir distintas de la sepsis (p. ej., abstinencia)
- Pronóstico infrecuente (muerte esperada en ≤ 12 horas a pesar de la terapia máxima)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de sepsis
Pacientes con choque séptico o sepsis severa (pacientes quirúrgicos y no quirúrgicos), que permanecen en la Unidad de Cuidados Intensivos, Sonografía Multiespectral No Invasiva - medición
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Medimos ambos grupos con la ecografía multiespectral no invasiva durante 3 y 30 minutos.
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Grupo no séptico
Pacientes sin sepsis (pacientes quirúrgicos y no quirúrgicos), que permanezcan al menos 24 horas en una Unidad de Cuidados Intensivos, Sonografía Multiespectral No Invasiva - medición
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Medimos ambos grupos con la ecografía multiespectral no invasiva durante 3 y 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de componentes principales frente a ICDSC (lista de verificación de detección del delirio en cuidados intensivos) - Puntuación
Periodo de tiempo: Día 1
|
después del algoritmo genético para encontrar dos componentes
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Día 1
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Análisis de componentes principales frente a ICDSC/SOFA (puntuación de evaluación de insuficiencia orgánica relacionada con la sepsis) - Puntuación
Periodo de tiempo: Día 1
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después del algoritmo genético para encontrar dos componentes
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje ICDSC
Periodo de tiempo: Día 1
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Puntaje de delirio: lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos
|
Día 1
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Puntaje ICDSC
Periodo de tiempo: Día 3
|
Puntaje de delirio: lista de verificación de detección de delirio en cuidados intensivos
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Día 3
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Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Puntaje de función de órganos: Puntaje de evaluación de falla orgánica relacionada con sepsis
|
Día 1
|
|
Puntaje SOFA
Periodo de tiempo: Día 3
|
Puntaje de función de órganos: Puntaje de evaluación de falla orgánica relacionada con sepsis
|
Día 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- A 2016-0026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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