A szeptikus encephalopathia prospektív elemzése a non-invazív acoustocerebrography-ACG segítségével (SAEACG)
A szeptikus encephalopathia előfordulásának és súlyosságának prospektív elemzése súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, beleértve a non-invazív multispektrális ultrahangvizsgálatot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A többszervi elégtelenséggel járó szepszis az egyik leggyakoribb betegség az intenzív osztályokon, és a halálokok világának élén áll. A multirezisztens kórokozók által okozott, egyre súlyosabb szepszis mellett a betegségmintázat szisztémás megnyilvánulásában gyakran neurológiai tüneteket is rögzítenek. A szeptikus encephalopathia (SE) általában a kialakuló szepszis korai agyi tünete, gyakran megelőzve más klinikailag és diagnosztikailag kimutatható leleteket, mint például a láz, hipotónia vagy laboratóriumi kémiai fertőzések. Ezért az SE klinikailag fontos paraméter, azért is, mert a szepszis után az agyi funkcionális korlátozások, például a kognitív zavarok hosszú távon is fennmaradhatnak.
Ezért az 1., 3., 7. és 14. napon az ACG-rendszerrel mérik a betegeket, valamint különböző pontszámokat határoznak meg a betegeknél: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) és ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist). ) a neurológiai kimenetelre; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II a mortalitás és SOFA (szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszám) szervi elégtelenség esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rostock, Németország, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- férfi vagy nő, legalább 18 éves
- Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk
- SE klinikai gyanúja
- a beteg vagy a törvényes képviselő hozzájárulása a vizsgálathoz
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk
- Szeptikus encephalopathia klinikai gyanúja
- a beteg vagy a törvényes képviselő hozzájárulása a vizsgálathoz
- legalább 24 órán át az intenzív osztályon tartózkodni szeptikus betegség jelenléte és a SE klinikai útmutatása nélkül
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség hozzájárulni a kutatási projektben való részvételhez, vagy a betegek vagy törvényes képviselők elutasítják
- a szepszisen kívül a delir egyéb okainak megléte (pl.
- Ritka prognózis (a maximális terápia ellenére a várható halálozás ≤ 12 órán belül)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szepszis csoport
Szeptikus sokkban vagy súlyos szepszisben szenvedő betegek (műtéti és nem műtéti betegek), intenzív osztályon tartózkodó, non-invazív multispektrális ultrahangvizsgálat - mérés
|
Mindkét csoportot non-invazív multispektrális ultrahanggal mérjük 3 és 30 percig.
|
|
Nem szeptikus csoport
Szepszisben nem szenvedő betegek (műtéti és nem műtéti betegek), akik legalább 24 órát intenzív osztályon tartózkodnak, non-invazív multispektrális ultrahang - mérés
|
Mindkét csoportot non-invazív multispektrális ultrahanggal mérjük 3 és 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fő komponensek elemzése az ICDSC (intenzív terápiás delírium-szűrési ellenőrzőlista) összehasonlításában - Pontszám
Időkeret: 1. nap
|
genetikai algoritmus után két komponenst találni
|
1. nap
|
|
A fő komponensek elemzése az ICDSC / SOFA (szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszám)-pontszámhoz képest
Időkeret: 1. nap
|
genetikai algoritmus után két komponenst találni
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ICDSC pontszám
Időkeret: 1. nap
|
Delirium Pontszám: Intenzív terápia Delírium szűrési ellenőrzőlista
|
1. nap
|
|
ICDSC pontszám
Időkeret: 3. nap
|
Delirium Pontszám: Intenzív terápia Delírium szűrési ellenőrzőlista
|
3. nap
|
|
SOFA pontszám
Időkeret: 1. nap
|
Szervfunkció pontszám: Szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszáma
|
1. nap
|
|
SOFA pontszám
Időkeret: 3. nap
|
Szervfunkció pontszám: Szepszishez kapcsolódó szervi elégtelenség értékelési pontszáma
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2016-0026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .