Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv analys av septisk associerad encefalopati med hjälp av icke-invasiv akustocerebrografi-ACG (SAEACG)

10 augusti 2017 uppdaterad av: Dr. Martin Sauer, MD, University of Rostock

Prospektiv analys av förekomsten och svårighetsgraden av septisk encefalopati hos patienter med svår sepsis eller septisk chock, inklusive icke-invasiv multispektral sonografi

Patienterna i gruppen "sepsis" mäts flera gånger med den icke-invasiva multispektrala sonografin (Sonovum "ACG-Diagnosesystem") (dag 1, 3, 7 och 14). Patienterna i gruppen "kontroll" mäts dag 1 och 3 med systemet. En mätning tar 3 minuter. För detta ändamål placeras två ultraljudshuvuden ovanför patientens öron och fixeras med en helhuvudssele. Enheten är certifierad för CE-tillämpning. Det finns inga kända hälsorisker med ultraljud hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sepsis med multiorgansvikt är en av de vanligaste sjukdomarna på intensivvårdsavdelningar och är i toppen av världen av dödsorsaker. Förutom allt allvarligare sepsis av multiresistenta patogener, registreras ofta neurologiska symtom i den systemiska manifestationen av sjukdomsmönstret. Septisk encefalopati (SE) är vanligtvis ett tidigt cerebralt tecken på att sepsis utvecklas, ofta före andra kliniskt såväl som diagnostiskt påvisbara fynd såsom feberuppstigning, hypotoni eller laboratoriekemiska infektioner. Därför är SE en kliniskt viktig parameter, också för att efter sepsis kan cerebrala funktionsbegränsningar som kognitiva störningar kvarstå på lång sikt.

På dag 1, 3, 7 och 14 mäts därför patienterna med ACG-systemet samt bestäms olika poäng för patienterna: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) och ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist ) för det neurologiska resultatet; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II för mortalitet och SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score) för organsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Rostock, Tyskland, 18055
        • Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • man eller kvinna, minst 18 år gammal
  • Svår sepsis eller septisk chock
  • Klinisk misstanke om SE
  • patientens eller juridiska ombuds samtycke till studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår sepsis eller septisk chock
  • Klinisk misstanke om septisk encefalopati
  • patientens eller juridiska ombuds samtycke till studien
  • stanna på intensivvårdsavdelning i minst 24 timmar utan närvaro av en septisk sjukdom och utan klinisk vägledning för en SE

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka till deltagande i forskningsprojektet eller avslag från patienter eller juridiska ombud
  • förekomsten av andra orsaker till delir än sepsis (t.ex. abstinens)
  • Sällsynt prognos (förväntad död inom ≤ 12 timmar trots maximal behandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sepsis grupp
Patienter med septisk chock eller svår sepsis (kirurgiska och icke-kirurgiska patienter), som vistas på intensivvårdsavdelning, icke-invasiv multispektral sonografi - mätning
Enhet: Icke-invasiv multispektral sonografi
Vi mäter båda grupperna med den icke-invasiva multispektrala sonografin i 3 och 30 minuter.
Icke-septisk grupp
Patienter utan sepsis (kirurgiska och icke-kirurgiska patienter), vistas minst 24 timmar på en intensivvårdsavdelning, icke-invasiv multispektral sonografi - mätning
Enhet: Icke-invasiv multispektral sonografi
Vi mäter båda grupperna med den icke-invasiva multispektrala sonografin i 3 och 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Principal Components Analysis vs ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist)-poäng
Tidsram: Dag 1
efter genetisk algoritm för att hitta två komponenter
Dag 1
Principal Components Analysis vs ICDSC/SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score)-Poäng
Tidsram: Dag 1
efter genetisk algoritm för att hitta två komponenter
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICDSC-poäng
Tidsram: Dag 1
Delirium Score: Intensivvård Delirium Screening Checklista
Dag 1
ICDSC-poäng
Tidsram: Dag 3
Delirium Score: Intensivvård Delirium Screening Checklista
Dag 3
SOFA poäng
Tidsram: Dag 1
Orgelfunktionspoäng: Sepsis-relaterad bedömning av organsvikt
Dag 1
SOFA poäng
Tidsram: Dag 3
Orgelfunktionspoäng: Sepsis-relaterad bedömning av organsvikt
Dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rostock

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 2016-0026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv multispektral sonografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera