- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03173196
비침습적 Acoustocerebrography-ACG를 이용한 패혈증 관련 뇌병증의 전향적 분석 (SAEACG)
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 비침습적 다분광 초음파를 포함한 패혈성 뇌병증의 발생 및 중증도에 대한 전향적 분석
연구 개요
상세 설명
다발성 장기 부전을 동반한 패혈증은 중환자실에서 가장 흔한 질병 중 하나이며 세계에서 가장 높은 사망 원인입니다. 다제내성 병원체에 의한 점점 더 심각한 패혈증과 더불어, 신경학적 증상은 종종 질병 패턴의 전신 징후로 기록됩니다. 패혈성 뇌병증(SE)은 일반적으로 패혈증 발생의 초기 대뇌 징후이며, 종종 다른 임상적 및 진단적으로 감지 가능한 발열, 근육긴장저하 또는 실험실 화학 감염과 같은 소견보다 먼저 나타납니다. 따라서 SE는 패혈증 이후 인지 장애와 같은 뇌 기능 제한이 장기적으로 지속될 수 있기 때문에 임상적으로 중요한 매개변수입니다.
따라서 1일, 3일, 7일, 14일에 ACG 시스템으로 환자를 측정하고 CAM-ICU(Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) 및 ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist)와 같은 환자의 다른 점수를 결정합니다. ) 신경학적 결과; 사망률에 대한 Apache(급성 생리학 및 만성 건강 평가) II 및 장기 부전에 대한 SOFA(패혈증 관련 장기 부전 평가 점수).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Rostock, 독일, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
- SE의 임상적 의심
- 환자 또는 법정대리인의 연구 동의
설명
포함 기준:
- 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
- 패혈성 뇌병증의 임상적 의심
- 환자 또는 법정대리인의 연구 동의
- 패혈성 질환이 없고 SE에 대한 임상 지침 없이 최소 24시간 동안 중환자실에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구과제 참여에 동의할 수 없거나 환자 또는 법정대리인이 거부하는 경우
- 패혈증 이외의 섬망의 다른 원인의 존재(예: 금단)
- 드문 예후(최대 치료에도 불구하고 12시간 이내 사망 예상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈증군
중환자실에 머무르는 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증 환자(외과 및 비수술 환자), 비침습적 다중 스펙트럼 초음파 검사 - 측정
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비침습적 다중 스펙트럼 초음파로 3분과 30분 동안 두 그룹을 측정합니다.
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비 패혈증 그룹
패혈증이 없는 환자(수술 및 비수술 환자), 중환자실에서 최소 24시간 이상 입원, 비침습적 다중 스펙트럼 초음파 검사 - 측정
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비침습적 다중 스펙트럼 초음파로 3분과 30분 동안 두 그룹을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 구성 요소 분석 대 ICDSC(집중 치료 섬망 선별 검사 목록)-점수
기간: 1일차
|
두 가지 구성 요소를 찾는 유전 알고리즘 후
|
1일차
|
Principal Components analysis vs ICDSC / SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score)-점수
기간: 1일차
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두 가지 구성 요소를 찾는 유전 알고리즘 후
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICDSC 점수
기간: 1일차
|
섬망 점수: 집중 치료 섬망 선별 검사 목록
|
1일차
|
ICDSC 점수
기간: 3일차
|
섬망 점수: 집중 치료 섬망 선별 검사 목록
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3일차
|
SOFA 점수
기간: 1일차
|
장기 기능 점수: 패혈증 관련 장기 부전 평가 점수
|
1일차
|
SOFA 점수
기간: 3일차
|
장기 기능 점수: 패혈증 관련 장기 부전 평가 점수
|
3일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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