이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비침습적 Acoustocerebrography-ACG를 이용한 패혈증 관련 뇌병증의 전향적 분석 (SAEACG)

2017년 8월 10일 업데이트: Dr. Martin Sauer, MD, University of Rostock

중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자에서 비침습적 다분광 초음파를 포함한 패혈성 뇌병증의 발생 및 중증도에 대한 전향적 분석

"패혈증" 그룹의 환자는 비침습적 다중 스펙트럼 초음파 검사(Sonovum "ACG-Diagnosesystem")로 여러 번 측정됩니다(1일, 3일, 7일 및 14일). 그룹 "대조군"의 환자는 시스템으로 1일 및 3일에 측정됩니다. 측정에는 3분이 소요됩니다. 이를 위해 두 개의 초음파 헤드를 환자의 귀 위에 놓고 올헤드 하네스로 고정합니다. 이 장치는 CE 애플리케이션 인증을 받았습니다. 인체에서 초음파의 알려진 건강 위험은 없습니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 장기 부전을 동반한 패혈증은 중환자실에서 가장 흔한 질병 중 하나이며 세계에서 가장 높은 사망 원인입니다. 다제내성 병원체에 의한 점점 더 심각한 패혈증과 더불어, 신경학적 증상은 종종 질병 패턴의 전신 징후로 기록됩니다. 패혈성 뇌병증(SE)은 일반적으로 패혈증 발생의 초기 대뇌 징후이며, 종종 다른 임상적 및 진단적으로 감지 가능한 발열, 근육긴장저하 또는 실험실 화학 감염과 같은 소견보다 먼저 나타납니다. 따라서 SE는 패혈증 이후 인지 장애와 같은 뇌 기능 제한이 장기적으로 지속될 수 있기 때문에 임상적으로 중요한 매개변수입니다.

따라서 1일, 3일, 7일, 14일에 ACG 시스템으로 환자를 측정하고 CAM-ICU(Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) 및 ICDSC(Intensive Care Delirium Screening Checklist)와 같은 환자의 다른 점수를 결정합니다. ) 신경학적 결과; 사망률에 대한 Apache(급성 생리학 및 만성 건강 평가) II 및 장기 부전에 대한 SOFA(패혈증 관련 장기 부전 평가 점수).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Rostock, 독일, 18055
        • Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 남성 또는 여성, 18세 이상
  • 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
  • SE의 임상적 의심
  • 환자 또는 법정대리인의 연구 동의

설명

포함 기준:

  • 심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
  • 패혈성 뇌병증의 임상적 의심
  • 환자 또는 법정대리인의 연구 동의
  • 패혈성 질환이 없고 SE에 대한 임상 지침 없이 최소 24시간 동안 중환자실에 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구과제 참여에 동의할 수 없거나 환자 또는 법정대리인이 거부하는 경우
  • 패혈증 이외의 섬망의 다른 원인의 존재(예: 금단)
  • 드문 예후(최대 치료에도 불구하고 12시간 이내 사망 예상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
패혈증군
중환자실에 머무르는 패혈성 쇼크 또는 중증 패혈증 환자(외과 및 비수술 환자), 비침습적 다중 스펙트럼 초음파 검사 - 측정
비침습적 다중 스펙트럼 초음파로 3분과 30분 동안 두 그룹을 측정합니다.
비 패혈증 그룹
패혈증이 없는 환자(수술 및 비수술 환자), 중환자실에서 최소 24시간 이상 입원, 비침습적 다중 스펙트럼 초음파 검사 - 측정
비침습적 다중 스펙트럼 초음파로 3분과 30분 동안 두 그룹을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 구성 요소 분석 대 ICDSC(집중 치료 섬망 선별 검사 목록)-점수
기간: 1일차
두 가지 구성 요소를 찾는 유전 알고리즘 후
1일차
Principal Components analysis vs ICDSC / SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score)-점수
기간: 1일차
두 가지 구성 요소를 찾는 유전 알고리즘 후
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICDSC 점수
기간: 1일차
섬망 점수: 집중 치료 섬망 선별 검사 목록
1일차
ICDSC 점수
기간: 3일차
섬망 점수: 집중 치료 섬망 선별 검사 목록
3일차
SOFA 점수
기간: 1일차
장기 기능 점수: 패혈증 관련 장기 부전 평가 점수
1일차
SOFA 점수
기간: 3일차
장기 기능 점수: 패혈증 관련 장기 부전 평가 점수
3일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A 2016-0026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌병증에 대한 임상 시험

3
구독하다