Análise Prospectiva de Encefalopatia Associada à Séptica Utilizando a Acustocerebografia-ACG Não Invasiva (SAEACG)
Análise prospectiva da ocorrência e gravidade da encefalopatia séptica em pacientes com sepse grave ou choque séptico, incluindo ultrassonografia multiespectral não invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse com falência de múltiplos órgãos é uma das doenças mais comuns em unidades de terapia intensiva e está no topo das causas mundiais de morte. Além da sepse cada vez mais grave por patógenos multirresistentes, os sintomas neurológicos são freqüentemente registrados na manifestação sistêmica do padrão da doença. A encefalopatia séptica (SE) é geralmente um sinal cerebral precoce do desenvolvimento de sepse, muitas vezes antes de outros achados clinicamente e diagnosticamente detectáveis, como aumento da febre, hipotonia ou infecções químicas laboratoriais. Portanto, o SE é um parâmetro clinicamente importante, até porque após a sepse, restrições funcionais cerebrais, como distúrbios cognitivos, podem persistir em longo prazo.
Portanto, nos dias 1, 3, 7 e 14, os pacientes são medidos com o sistema ACG, bem como determinadas pontuações diferentes dos pacientes: CAM-ICU (Confusion Assessment Method - Intensive Care Unit) e ICDSC (Intensive Care Delirium Screening Checklist ) para o desfecho neurológico; Apache (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II para mortalidade e SOFA (Sepsis-related Organ Failure Assessment Score) para falência de órgãos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Rostock, Alemanha, 18055
- Intensive Care Units PIT 1+2, University hospital Rostock
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- homem ou mulher, pelo menos 18 anos
- Sepse grave ou choque séptico
- Suspeita clínica de SE
- consentimento para o estudo pelo paciente ou representante legal
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse grave ou choque séptico
- Suspeita clínica de encefalopatia séptica
- consentimento para o estudo pelo paciente ou representante legal
- permanecer em unidade de terapia intensiva por pelo menos 24 horas sem a presença de doença séptica e sem orientação clínica para SE
Critério de exclusão:
- Incapacidade de consentir a participação no projeto de pesquisa ou rejeição por parte dos pacientes ou representantes legais
- existência de outras causas de delir além da sepse (por exemplo, abstinência)
- Prognóstico infrequente (morte esperada em ≤ 12 horas, apesar da terapia máxima)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de sepse
Pacientes com choque séptico ou sepse grave (pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos), internados em Unidade de Terapia Intensiva, Ultrassonografia multiespectral não invasiva - medição
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Medimos ambos os grupos com a ultrassonografia multiespectral não invasiva por 3 e 30 minutos.
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Grupo não séptico
Pacientes sem sepse (pacientes cirúrgicos e não cirúrgicos), com permanência mínima de 24 horas em Unidade de Terapia Intensiva, Ultrassonografia Multiespectral Não Invasiva - medição
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Medimos ambos os grupos com a ultrassonografia multiespectral não invasiva por 3 e 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de Componentes Principais vs ICDSC (Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva) - Pontuação
Prazo: Dia 1
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após algoritmo genético para encontrar dois componentes
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Dia 1
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Análise de Componentes Principais vs ICDSC / SOFA (Pontuação de Avaliação de Falha de Órgãos Relacionada à Sepse)-Pontuação
Prazo: Dia 1
|
após algoritmo genético para encontrar dois componentes
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação ICDSC
Prazo: Dia 1
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Pontuação de Delirium: Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva
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Dia 1
|
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Pontuação ICDSC
Prazo: Dia 3
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Pontuação de Delirium: Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva
|
Dia 3
|
|
Pontuação SOFA
Prazo: Dia 1
|
Pontuação de função de órgão: Pontuação de avaliação de falha de órgão relacionada à sepse
|
Dia 1
|
|
Pontuação SOFA
Prazo: Dia 3
|
Pontuação de função de órgão: Pontuação de avaliação de falha de órgão relacionada à sepse
|
Dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2016-0026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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