- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03175484
Simulace pro posouzení výkonnosti kognitivní pracovní zátěže a zátěže úloh IndeX (TLX).
Vliv vnímané pracovní zátěže na výkon během vysoce věrné simulace v chirurgii (včetně anestezie) a sestrách
High-fidelity simulace (HFS) je výuková metoda široce používaná pro výcvik chirurgických oborů (včetně anestezie) a sester. Má příznivý vliv na znalost algoritmů, týmovou práci, skóre včasného varování a komunikaci. Různé dovednosti se lze naučit pomocí standardizovaných simulačních programů.
Složitost vzdělávacího designu může způsobit kognitivní přetížení, vysokou úroveň stresu a úzkost. To může zvyšovat únavu, usnadňovat chyby a je spojeno s horším plněním úkolů, což může bránit zapamatování naučených dovedností, což vede k neefektivnímu selhání učení/simulace. Subjektivně uváděné škály mohou přesně identifikovat úroveň vnímané pracovní zátěže a duševní náročnosti u jednotlivců během simulačních úloh. Jedním z příkladů je Národní úřad pro letectví a kosmonautiku (NASA)-TLX – nejpřijímanější subjektivní měřítko lidské pracovní zátěže v různých průmyslových odvětvích včetně medicíny.
Kurikulum pro odbornou chirurgii (včetně anestezie) a školení sester v Lyonu ve Francii zahrnuje několik scénářů HFS s velkým panelem kritických událostí. Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit vliv zátěže pracovní zátěže a stresu vnímaného rezidenty chirurgického oddělení (včetně anestezie) a sestrami během HFS na výkon učení a klasifikovat různé scénáře učení podle jejich obtížnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této observační studii se výzkumníci zaměřují na měření anesteziologie, pracovní zátěže rezidentů a sester, úroveň stresu a výkon na scénářích simulace s vysokou přesností, které se běžně používají v současném kurikulu anesteziologie, sester a chirurgie. K hodnocení pracovní zátěže, úzkosti, stresu a výkonu bude použita škála NASA TLX, 100bodová numerická škála pro úzkost (0 - žádná úzkost; 100 - maximální úzkost), automatizovaná kvantitativní pupilometrie, škála Team Emergency Assessment Measure. Bude zaznamenán věk, pohlaví, předchozí zkušenost s HFS. Všechna data budou anonymizována. Účast v této studii je dobrovolná a člověk může z této studie kdykoli před nebo po dokončení jakéhokoli rozhovoru bez jakékoli sankce odstoupit.
Dva vyšetřovatelé nezávisle vyhodnotí výkon HFS přímým pozorováním a v případě potřeby videozáznamem. Dotazník NASA TLX bude administrován bezprostředně po scénáři HFS a před debriefingem. Škála úzkosti a pupilometrie budou administrovány před začátkem scénáře HFS a po jeho dokončení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francie, 69007
- CLESS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Status studenta medicíny na univerzitě v Lyonu v den studia
- Zapsán do simulačního výcvikového programu chirurgické specializace (včetně anestezie).
nebo
- Status studenta Lyon Anesthesia Nurses School v den studie
- Zapsán do simulačního výcvikového programu chirurgické specializace (včetně anestezie).
- dobrovolný
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorování TLX
obyvatelé chirurgické specializace (včetně anestezie) a sestry podstupující scénáře simulace High Fidelity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úkolové zatížení
Časové okno: hned po scénáři
|
Dotazník měřítka NASA TLX
|
hned po scénáři
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice úzkosti
Časové okno: ve výchozím stavu, po 20 minutách a po 60 minutách
|
100bodová numerická škála pro úzkost (0 - žádná úzkost; 100 - maximální úzkost)
|
ve výchozím stavu, po 20 minutách a po 60 minutách
|
|
Pupilometrie
Časové okno: ve výchozím stavu, po 20 minutách a po 60 minutách
|
automatizovaná kvantitativní pupilometrie
|
ve výchozím stavu, po 20 minutách a po 60 minutách
|
|
Výkon HFS
Časové okno: ve 20 minutách
|
Technická a týmová nouzová hodnocení Měří skóre
|
ve 20 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HFS-TLX-Lyon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .