- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03175484
Simulering för att bedöma kognitiv arbetsbelastning och Task Load IndeX (TLX) prestanda
Inverkan av den upplevda arbetsbelastningen på prestation under High Fidelity-simulering inom kirurgisk specialitet (inklusive anestesi) och sjuksköterskor
High-fidelity simulation (HFS) är en inlärningsmetod som används flitigt för utbildning av kirurgiska specialiteter (inklusive anestesi) och sjuksköterskor. Det har en gynnsam effekt på kunskap om algoritmer, teamarbete, poäng för tidiga varningar och kommunikation. Olika färdigheter kan läras med hjälp av ett standardiserat simuleringsprogram.
Komplexiteten i instruktionsdesign kan ge kognitiv överbelastning, hög stressnivå och ångest. Detta kan öka tröttheten, underlätta fel och är associerat med sämre uppgiftsprestanda, vilket kan hindra memorering av inlärda färdigheter, vilket resulterar i ineffektiv inlärning/simuleringsfel. Subjektivt rapporterade skalor kan exakt identifiera nivån av upplevd arbetsbelastning och mental efterfrågan hos individer under simuleringsuppgifter. Ett exempel är National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX - det mest accepterade subjektiva måttet på mänsklig arbetsbelastning i olika branscher inklusive medicin.
Kirurgisk specialitet (inklusive anestesi) och utbildning av sjuksköterskor i Lyon, Frankrike, inkluderar flera HFS-scenarier med en stor panel av kritiska händelser. Utredarna syftar till att utvärdera effekten av belastning av arbetsbelastning och stress som upplevs av kirurgiska specialiteter (inklusive anestesi) boende och sjuksköterskor under HFS på inlärningsprestandan, och att gradera olika inlärningsscenarier efter deras svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna observationsstudie syftar utredarna till att mäta anestesiologi, kirurgboende och sjuksköterskors arbetsbelastning, stressnivå och prestanda på högtrohetssimuleringsscenarier som används rutinmässigt i den nuvarande kursplanen för anestesiologi, sjuksköterskor och kirurgi. En NASA TLX-skala, 100 poängs numerisk skala för ångest (0 - ingen ångest; 100 - maximal ångest), automatiserad kvantitativ pupillometri, Team Emergency Assessment Measure-skala kommer att användas för att utvärdera en arbetsbelastning, ångest, stress och prestation. Ålder, kön, tidigare erfarenhet av HFS kommer att noteras. All data kommer att anonymiseras. Deltagandet i denna studie är frivilligt och man kan dra sig ur denna studie när som helst före eller efter avslutad intervju utan några påföljder.
Två utredare kommer oberoende av varandra att utvärdera prestandan av HFS genom direkt observation och videoinspelning vid behov. NASA TLX frågeformulär kommer att administreras omedelbart efter HFS-scenariot och före debriefingen. Ångestskala och pupillometri kommer att administreras före början av HFS-scenariot och efter dess slutförande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrike, 69007
- CLESS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lyon University medicinsk studentstatus på studiedagen
- Inskriven i simuleringsprogram för kirurgisk specialitet (inklusive anestesi).
eller
- Lyon Anesthesia Nurses School studentstatus på studiedagen
- Inskriven i simuleringsprogram för kirurgisk specialitet (inklusive anestesi).
- frivillig
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observation TLX
kirurgiska specialiteter (inklusive anestesi) invånare och sjuksköterskor som genomgår High Fidelity-simuleringsscenarier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppgiftsladdning
Tidsram: direkt efter scenariot
|
NASA TLX skala frågeformulär
|
direkt efter scenariot
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestskala
Tidsram: vid baslinjen, vid 20 minuter och vid 60 minuter
|
100 poäng numerisk skala för ångest (0 - ingen ångest; 100 - maximal ångest)
|
vid baslinjen, vid 20 minuter och vid 60 minuter
|
|
Pupillometri
Tidsram: vid baslinjen, vid 20 minuter och vid 60 minuter
|
automatiserad kvantitativ pupillometri
|
vid baslinjen, vid 20 minuter och vid 60 minuter
|
|
HFS prestanda
Tidsram: vid 20 minuter
|
Teknisk bedömning och nödbedömning i team Mät skalan poäng
|
vid 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HFS-TLX-Lyon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .