- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03175484
Simulaatio kognitiivisen työkuorman ja Task Load IndeX (TLX) -suorituskyvyn arvioimiseksi
Koetun työmäärän vaikutus suorituskykyyn korkealaatuisen simulaation aikana kirurgisilla erikoisaloilla (mukaan lukien anestesia) ja sairaanhoitajilla
High-fidelity simulaatio (HFS) on oppimismenetelmä, jota käytetään laajasti kirurgisten erikoisalojen (mukaan lukien anestesia) ja sairaanhoitajien koulutuksessa. Sillä on myönteinen vaikutus algoritmien tuntemiseen, tiimityöskentelyyn, ennakkovaroituspisteisiin ja viestintään. Erilaisia taitoja voidaan oppia käyttämällä standardoitua simulointiohjelmaa.
Opetussuunnittelun monimutkaisuus voi aiheuttaa kognitiivista ylikuormitusta, korkeaa stressitasoa ja ahdistusta. Tämä voi lisätä väsymystä, helpottaa virheitä ja liittyy huonompaan tehtävän suorittamiseen, mikä voi haitata opittujen taitojen muistamista, mikä johtaa tehottomaan oppimiseen/simulaatioon. Subjektiivisesti raportoidut asteikot voivat tunnistaa tarkasti yksilöiden koetun työtaakan ja henkisen tarpeen tason simulaatiotehtävien aikana. Yksi esimerkki on National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX - hyväksytyin subjektiivinen ihmisen työmäärän mitta eri aloilla, mukaan lukien lääketiede.
Kirurginen erikoisuus (mukaan lukien anestesia) ja sairaanhoitajien koulutusohjelma Lyonissa, Ranskassa, sisältää useita HFS-skenaarioita ja suuren paneelin kriittisiä tapahtumia. Tutkijat pyrkivät arvioimaan kirurgisen erikoisalan (myös anestesia) asukkaiden ja sairaanhoitajien HFS:n aikana kokeman työtaakan ja stressin vaikutusta oppimissuoritukseen ja arvostella erilaisia oppimisskenaarioita niiden vaikeusasteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan anestesiologiaa, kirurgien asukkaiden ja sairaanhoitajien työtaakkaa, stressitasoa ja suorituskykyä korkean tarkkuuden simulaatioskenaarioissa, joita käytetään rutiininomaisesti nykyisessä anestesiologian, sairaanhoitajan ja kirurgisen koulutuksen opetussuunnitelmassa. NASAn TLX-asteikkoa, 100 pisteen numeerista asteikkoa ahdistukselle (0 - ei ahdistusta; 100 - maksimaalinen ahdistuneisuus), automatisoitua kvantitatiivista pupillometriaa, Team Emergency Assessment -mittausasteikkoa käytetään arvioimaan työtaakkaa, ahdistusta, stressiä ja suorituskykyä. Ikä, sukupuoli ja aikaisempi kokemus HFS:stä huomioidaan. Kaikki tiedot anonymisoidaan. Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja tästä tutkimuksesta voi vetäytyä milloin tahansa ennen haastattelua tai sen jälkeen ilman rangaistusta.
Kaksi tutkijaa arvioi itsenäisesti HFS:n suorituskyvyn suoralla havainnolla ja tarvittaessa videonauhoittamalla. NASA TLX -kysely käsitellään välittömästi HFS-skenaarion jälkeen ja ennen selvitystä. Ahdistuneisuusasteikko ja pupillometria hoidetaan ennen HFS-skenaarion alkamista ja sen päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Ranska, 69007
- CLESS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lyonin yliopiston lääketieteen opiskelijan asema tutkimuspäivänä
- Ilmoittautunut kirurgisen erikoisalan (mukaan lukien anestesia) simulaatiokoulutusohjelmaan
tai
- Lyon Anesthesia Nurses Schoolin opiskelijastatus tutkimuspäivänä
- Ilmoittautunut kirurgisen erikoisalan (mukaan lukien anestesia) simulaatiokoulutusohjelmaan
- vapaaehtoista
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havainto TLX
kirurgiset erikoisalat (mukaan lukien anestesia) asukkaat ja sairaanhoitajat, jotka käyvät läpi High Fidelity Simulation -skenaarioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän lataus
Aikaikkuna: heti skenaarion jälkeen
|
NASA TLX mittakaavakysely
|
heti skenaarion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 minuutin ja 60 minuutin kohdalla
|
100 pisteen numeerinen ahdistuneisuusasteikko (0 - ei ahdistusta; 100 - maksimaalinen ahdistus)
|
lähtötasolla, 20 minuutin ja 60 minuutin kohdalla
|
|
Pupillometria
Aikaikkuna: lähtötasolla, 20 minuutin ja 60 minuutin kohdalla
|
automaattinen kvantitatiivinen pupillometria
|
lähtötasolla, 20 minuutin ja 60 minuutin kohdalla
|
|
HFS-suorituskyky
Aikaikkuna: 20 minuutin kohdalla
|
Tekninen ja tiimien hätätilanteiden arviointi Mittakaavapisteet
|
20 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFS-TLX-Lyon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .