- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03175484
Simulatie om cognitieve werkbelasting en TLX-prestaties (Task Load IndeX) te beoordelen
De invloed van de waargenomen werkbelasting op prestaties tijdens High Fidelity-simulatie in chirurgische specialismen (inclusief anesthesie) en verpleegkundigen
High-fidelity simulation (HFS) is een leermethode die veel wordt gebruikt voor het trainen van chirurgische specialismen (inclusief anesthesie) en verpleegkundigen. Het heeft een gunstig effect op kennis van algoritmen, teamwerk, vroegtijdige waarschuwingsscores en communicatie. Met behulp van gestandaardiseerde simulatieprogramma's kunnen verschillende vaardigheden worden geleerd.
De complexiteit van het instructieontwerp kan cognitieve overbelasting, een hoog stressniveau en angst veroorzaken. Dit kan vermoeidheid vergroten, fouten in de hand werken en wordt in verband gebracht met inferieure taakuitvoering, wat het onthouden van aangeleerde vaardigheden kan belemmeren, wat resulteert in inefficiënt leren/simulatiefalen. Subjectief gerapporteerde schalen kunnen nauwkeurig het niveau van waargenomen werklast en mentale belasting van individuen tijdens simulatietaken identificeren. Een voorbeeld is de National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX - de meest geaccepteerde subjectieve maatstaf voor menselijke werklast in verschillende industrieën, waaronder de geneeskunde.
Curriculum voor chirurgische specialisatie (inclusief anesthesie) en verpleegkundigen in Lyon, Frankrijk, omvat verschillende HFS-scenario's met een groot aantal kritieke gebeurtenissen. De onderzoekers streven ernaar om het effect van werkdruk en stress waargenomen door chirurgisch specialisme (inclusief anesthesie) assistenten en verpleegkundigen tijdens HFS op de leerprestaties te evalueren, en om verschillende leerscenario's te beoordelen op hun moeilijkheidsgraad.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze observationele studie willen de onderzoekers de anesthesiologie, de werkdruk, het stressniveau en de prestaties van chirurg-assistenten en verpleegkundigen meten op basis van high-fidelity simulatiescenario's die routinematig worden gebruikt in het huidige curriculum voor anesthesiologie, verpleegkundigen en chirurgische opleidingen. Een NASA TLX-schaal, 100 punten numerieke schaal voor angst (0 - geen angst; 100 - maximale angst), geautomatiseerde kwantitatieve pupillometrie, Team Emergency Assessment Measure-schaal zal worden gebruikt om werkdruk, angst, stress en prestatie te evalueren. Leeftijd, geslacht, eerdere ervaring met HFS worden genoteerd. Alle gegevens worden geanonimiseerd. De deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en men kan zich op elk moment voor of na het voltooien van een interview zonder boete terugtrekken uit dit onderzoek.
Twee onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar de prestaties van HFS evalueren door middel van directe observatie en video-opname indien nodig. De NASA TLX-vragenlijst wordt onmiddellijk na het HFS-scenario en vóór de debriefing afgenomen. Angstschaal en pupillometrie zullen worden afgenomen vóór het begin van het HFS-scenario en na voltooiing ervan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrijk, 69007
- CLESS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Status van medische student aan de Universiteit van Lyon op de dag van de studie
- Ingeschreven in simulatietrainingsprogramma voor chirurgische specialiteiten (inclusief anesthesie).
of
- Lyon Anesthesia Nurses School status van student op de dag van de studie
- Ingeschreven in simulatietrainingsprogramma voor chirurgische specialiteiten (inclusief anesthesie).
- vrijwillig
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Observatie TLX
chirurgisch specialisme (inclusief anesthesie) bewoners en verpleegkundigen die High Fidelity Simulation-scenario's ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Taakbelasting
Tijdsspanne: direct na het scenario
|
NASA TLX-schaalvragenlijst
|
direct na het scenario
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst schaal
Tijdsspanne: bij baseline, na 20 minuten en na 60 minuten
|
100 punten numerieke schaal voor angst (0 - geen angst; 100 - maximale angst)
|
bij baseline, na 20 minuten en na 60 minuten
|
|
Pupillometrie
Tijdsspanne: bij baseline, na 20 minuten en na 60 minuten
|
geautomatiseerde kwantitatieve pupillometrie
|
bij baseline, na 20 minuten en na 60 minuten
|
|
HFS-prestaties
Tijdsspanne: op 20 minuten
|
Technische en Team Emergency Assessment Meet schaalscores
|
op 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HFS-TLX-Lyon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .