- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03175484
Szimuláció a kognitív munkaterhelés és a Task Load IndeX (TLX) teljesítményének értékelésére
Az észlelt munkaterhelés hatása a teljesítményre a High Fidelity szimuláció során a sebészeti szakterületen (beleértve az érzéstelenítést is) és az ápolónőknél
A High-Fidelity szimuláció (HFS) egy tanulási módszer, amelyet széles körben alkalmaznak sebészeti szakterületek (beleértve az érzéstelenítést is) és ápolónők képzésében. Jótékony hatással van az algoritmusok ismeretére, a csapatmunkára, a korai figyelmeztetési pontszámokra és a kommunikációra. Különféle készségek sajátíthatók el szabványos szimulációs programokkal.
Az oktatási tervezés összetettsége kognitív túlterhelést, magas stresszszintet és szorongást okozhat. Ez növelheti a fáradtságot, elősegítheti a hibákat, és gyengébb feladatteljesítményhez kapcsolódik, ami akadályozhatja a tanult készségek memorizálását, ami nem hatékony tanulási/szimulációs kudarcot eredményezhet. A szubjektíven jelentett skálák pontosan azonosíthatják az egyének észlelt munkaterhelésének és mentális igényének szintjét a szimulációs feladatok során. Ilyen például a National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX – az emberi munkaterhelés legelfogadottabb szubjektív mérőszáma a különböző iparágakban, beleértve az orvostudományt is.
A franciaországi Lyonban a sebészeti szakterületek (beleértve az érzéstelenítést is) és az ápolónők képzési programja számos HFS-forgatókönyvet tartalmaz kritikus események nagy csoportjával. A kutatók célja, hogy értékeljék a sebészeti szakterületen (beleértve az anesztéziát is) dolgozó rezidensek és ápolónők által a HFS alatt észlelt munkaterhelés és stressz hatását a tanulási teljesítményre, és a különböző tanulási forgatókönyveket nehézségeik alapján osztályozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a kutatók célja az aneszteziológia, a sebész rezidensek és az ápolónők munkaterhelésének, stresszszintjének és teljesítményének mérése a jelenlegi aneszteziológiai, ápolónői és sebészeti képzési tantervben rutinszerűen használt, nagy pontosságú szimulációs forgatókönyveken. A NASA TLX skála, a szorongás 100 pontos numerikus skálája (0 - nincs szorongás; 100 - maximális szorongás), automatizált kvantitatív pupillometria, csapatsürgősségi értékelési skálát használnak a munkaterhelés, a szorongás, a stressz és a teljesítmény értékelésére. Az életkor, a nem és a HFS korábbi tapasztalatai feljegyzésre kerülnek. Minden adat anonim lesz. A tanulmányban való részvétel önkéntes, és a vizsgálatból bármikor kiléphet bármely interjú befejezése előtt vagy után, büntetés nélkül.
Két vizsgáló egymástól függetlenül értékeli a HFS teljesítményét közvetlen megfigyeléssel és szükség esetén videofelvétellel. A NASA TLX kérdőív adminisztrációja közvetlenül a HFS forgatókönyv után és a tájékoztatás előtt történik. A szorongásos skálát és a pupillometriát a HFS szcenárió kezdete előtt és annak befejezésekor adják meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Franciaország, 69007
- CLESS
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Lyoni Egyetem orvostanhallgatói státusza a vizsgálat napján
- Beiratkozott sebészeti szakirányú (beleértve az érzéstelenítést is) szimulációs képzési programba
vagy
- A Lyon Anesthesia Nurses School hallgatói státusza a vizsgálat napján
- Beiratkozott sebészeti szakirányú (beleértve az érzéstelenítést is) szimulációs képzési programba
- önkéntes
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
TLX megfigyelés
sebészeti szakterület (beleértve az érzéstelenítést is) rezidensek és ápolónők, akik High Fidelity Simulation forgatókönyveken mennek keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feladat betöltése
Időkeret: közvetlenül a forgatókönyv után
|
NASA TLX skála kérdőív
|
közvetlenül a forgatókönyv után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szorongás skála
Időkeret: kiinduláskor, 20 percnél és 60 percnél
|
100 pontos numerikus skála a szorongáshoz (0 - nincs szorongás; 100 - maximális szorongás)
|
kiinduláskor, 20 percnél és 60 percnél
|
Pupillometria
Időkeret: kiinduláskor, 20 percnél és 60 percnél
|
automatizált kvantitatív pupillometria
|
kiinduláskor, 20 percnél és 60 percnél
|
HFS teljesítmény
Időkeret: 20 percnél
|
Technikai és csapatsürgősségi értékelés Mérési skála pontszámok
|
20 percnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFS-TLX-Lyon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság