- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03175484
Simulation zur Bewertung der Leistung von Cognitive Workload und Task Load Index (TLX).
Der Einfluss der wahrgenommenen Arbeitsbelastung auf die Leistung während einer High-Fidelity-Simulation in chirurgischen Fachgebieten (einschließlich Anästhesie) und Krankenschwestern
High-Fidelity-Simulation (HFS) ist eine Lernmethode, die häufig für die Ausbildung von chirurgischen Fachrichtungen (einschließlich Anästhesie) und Krankenschwestern verwendet wird. Es wirkt sich positiv auf das Wissen über Algorithmen, Teamarbeit, Frühwarnwerte und Kommunikation aus. Mit einem standardisierten Simulationsprogramm können verschiedene Fähigkeiten erlernt werden.
Die Komplexität des Unterrichtsdesigns kann zu kognitiver Überlastung, hohem Stressniveau und Angst führen. Dies kann die Ermüdung erhöhen, Fehler erleichtern und mit einer schlechteren Aufgabenleistung verbunden sein, was das Auswendiglernen erlernter Fähigkeiten behindern kann, was zu ineffizientem Lernen/Simulationsversagen führt. Subjektiv gemeldete Skalen können das Niveau der wahrgenommenen Arbeitsbelastung und mentalen Anforderungen von Personen während Simulationsaufgaben genau identifizieren. Ein Beispiel ist die National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX – das anerkannteste subjektive Maß für die menschliche Arbeitsbelastung in verschiedenen Branchen, einschließlich der Medizin.
Der Lehrplan für chirurgische Fachrichtungen (einschließlich Anästhesie) und Krankenschwestern in Lyon, Frankreich, umfasst mehrere HFS-Szenarien mit einer großen Auswahl an kritischen Ereignissen. Die Forscher zielen darauf ab, die Auswirkungen der Arbeitsbelastung und des Stresses, die von Bewohnern chirurgischer Fachrichtungen (einschließlich Anästhesie) und Pflegekräften während HFS wahrgenommen werden, auf die Lernleistung zu bewerten und verschiedene Lernszenarien nach ihrer Schwierigkeit einzustufen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Beobachtungsstudie zielen die Forscher darauf ab, die Arbeitsbelastung, das Stressniveau und die Leistung von Anästhesisten, Assistenzärzten und Krankenschwestern in Anästhesiologie, in Simulationsszenarien mit hoher Wiedergabetreue zu messen, die routinemäßig im aktuellen Lehrplan für Anästhesiologie, Krankenschwestern und Chirurgen verwendet werden. Eine NASA-TLX-Skala, eine numerische 100-Punkte-Skala für Angst (0 – keine Angst; 100 – maximale Angst), eine automatisierte quantitative Pupillometrie, eine Team-Notfallbewertungs-Messskala wird verwendet, um Arbeitsbelastung, Angst, Stress und Leistung zu bewerten. Alter, Geschlecht, frühere Erfahrungen mit HFS werden notiert. Alle Daten werden anonymisiert. Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig und Sie können jederzeit vor oder nach Abschluss eines Interviews ohne Strafe von dieser Studie zurücktreten.
Zwei Ermittler bewerten die Leistung von HFS unabhängig voneinander durch direkte Beobachtung und gegebenenfalls Videoaufzeichnung. Der NASA-TLX-Fragebogen wird unmittelbar nach dem HFS-Szenario und vor der Nachbesprechung verwaltet. Angstskala und Pupillometrie werden vor Beginn des HFS-Szenarios und nach dessen Abschluss durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, Frankreich, 69007
- CLESS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Status eines Medizinstudenten der Universität Lyon am Tag des Studiums
- Eingeschrieben in das Simulationstrainingsprogramm für chirurgische Spezialgebiete (einschließlich Anästhesie).
oder
- Studentenstatus der Lyon Anästhesie-Krankenschwesternschule am Tag der Studie
- Eingeschrieben in das Simulationstrainingsprogramm für chirurgische Spezialgebiete (einschließlich Anästhesie).
- freiwillig
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Beobachtung TLX
chirurgische Spezialgebiete (einschließlich Anästhesie) Bewohner und Krankenschwestern, die High-Fidelity-Simulationsszenarien durchlaufen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufgabenbelastung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Szenario
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Fragebogen der NASA im TLX-Maßstab
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unmittelbar nach dem Szenario
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstskala
Zeitfenster: zu Beginn, bei 20 Minuten und bei 60 Minuten
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100 Punkte numerische Skala für Angst (0 – keine Angst; 100 – maximale Angst)
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zu Beginn, bei 20 Minuten und bei 60 Minuten
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Pupillometrie
Zeitfenster: zu Beginn, bei 20 Minuten und bei 60 Minuten
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automatisierte quantitative Pupillometrie
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zu Beginn, bei 20 Minuten und bei 60 Minuten
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HFS-Leistung
Zeitfenster: bei 20 Minuten
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Technische und Team-Notfallbewertung Messen Sie die Skalenpunktzahlen
|
bei 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HFS-TLX-Lyon
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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