- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03175484
Simulering for at vurdere kognitiv arbejdsbelastning og opgavebelastningsindeks (TLX) ydeevne
Indflydelsen af den opfattede arbejdsbyrde på ydeevne under High Fidelity-simulering i kirurgisk speciale (herunder anæstesi) og sygeplejersker
High-fidelity simulation (HFS) er en læringsmetode, der i vid udstrækning anvendes til træning af kirurgiske specialer (herunder anæstesi) og sygeplejersker. Det har en gavnlig effekt på viden om algoritmer, teamarbejde, tidlige advarselsscore og kommunikation. Forskellige færdigheder kan læres ved hjælp af et standardiseret simuleringsprogram.
Kompleksiteten af undervisningsdesign kan forårsage kognitiv overbelastning, højt stressniveau og angst. Dette kan øge trætheden, lette fejl og er forbundet med dårligere opgaveudførelse, som kan hindre memorering af lærte færdigheder, hvilket resulterer i ineffektiv indlæring/simuleringsfejl. Subjektivt rapporterede skalaer kan nøjagtigt identificere niveauet af opfattet arbejdsbelastning og mental efterspørgsel hos individer under simuleringsopgaver. Et eksempel er National Aeronautics and Space Administration (NASA)-TLX - det mest accepterede subjektive mål for menneskelig arbejdsbyrde i forskellige industrier, herunder medicin.
Kirurgisk specialitet (herunder anæstesi) og sygeplejerskeruddannelsespensum i Lyon, Frankrig, omfatter flere HFS-scenarier med et stort panel af kritiske hændelser. Efterforskerne sigter mod at evaluere effekten af belastning af arbejdsbyrde og stress opfattet af kirurgiske specialer (inklusive anæstesi) beboere og sygeplejersker under HFS på læringspræstationen og at bedømme forskellige læringsscenarier efter deres sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne observationsundersøgelse sigter efterforskerne på at måle anæstesiologi, kirurgbeboere og sygeplejerskers arbejdsbyrde, stressniveau og ydeevne på high-fidelity-simuleringsscenarier, der anvendes rutinemæssigt i den nuværende anæstesiologi, sygeplejerske og kirurgisk uddannelsespensum. En NASA TLX-skala, 100 point numerisk skala for angst (0 - ingen angst; 100 - maksimal angst), automatiseret kvantitativ pupillometri, Team Emergency Assessment Measure-skala vil blive brugt til at evaluere en arbejdsbyrde, angst, stress og ydeevne. Alder, køn, tidligere erfaring med HFS vil blive noteret. Alle data vil blive anonymiseret. Deltagelsen i denne undersøgelse er frivillig, og man kan trække sig fra denne undersøgelse til enhver tid før eller efter afslutningen af et interview uden nogen form for straf.
To efterforskere vil uafhængigt evaluere effektiviteten af HFS ved direkte observation og videooptagelse om nødvendigt. NASA TLX-spørgeskema vil blive administreret umiddelbart efter HFS-scenariet og før debriefingen. Angstskala og pupillometri vil blive administreret før begyndelsen af HFS-scenariet og efter dets afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Frankrig, 69007
- CLESS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lyon University medicinsk studerende status på studiedagen
- Tilmeldt kirurgisk speciale (herunder anæstesi) simulationstræningsprogram
eller
- Lyon Anesthesia Nurses School elevstatus på studiedagen
- Tilmeldt kirurgisk speciale (herunder anæstesi) simulationstræningsprogram
- frivillig
Ekskluderingskriterier:
- nægte at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Observation TLX
kirurgiske specialiteter (inklusive anæstesi) beboere og sygeplejersker, der gennemgår High Fidelity Simulation scenarier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opgaveindlæsning
Tidsramme: umiddelbart efter scenariet
|
NASA TLX-skala spørgeskema
|
umiddelbart efter scenariet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst skala
Tidsramme: ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
|
100 point numerisk skala for angst (0 - ingen angst; 100 - maksimal angst)
|
ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
|
Pupillometri
Tidsramme: ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
|
automatiseret kvantitativ pupillometri
|
ved baseline, ved 20 minutter og ved 60 minutter
|
HFS ydeevne
Tidsramme: på 20 minutter
|
Teknisk og teamnødvurdering Mål skalaens score
|
på 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HFS-TLX-Lyon
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .