- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03175484
Symulacja w celu oceny obciążenia poznawczego i wydajności wskaźnika obciążenia zadaniami (TLX).
Wpływ postrzeganego obciążenia pracą na wydajność podczas symulacji wysokiej wierności w specjalizacjach chirurgicznych (w tym anestezjologicznych) i pielęgniarkach
Symulacja o wysokiej wierności (HFS) to metoda uczenia się szeroko stosowana w szkoleniu specjalizacji chirurgicznych (w tym anestezjologów) i pielęgniarek. Korzystnie wpływa na znajomość algorytmów, pracę zespołową, wyniki wczesnego ostrzegania i komunikację. Za pomocą standardowych programów symulacyjnych można nauczyć się różnych umiejętności.
Złożoność projektu instruktażowego może powodować przeciążenie poznawcze, wysoki poziom stresu i lęku. Może to zwiększać zmęczenie, ułatwiać popełnianie błędów i wiąże się z gorszym wykonywaniem zadań, co może utrudniać zapamiętywanie wyuczonych umiejętności, co skutkuje nieefektywną nauką/ niepowodzeniem symulacji. Subiektywnie zgłaszane skale mogą dokładnie identyfikować poziom postrzeganego obciążenia pracą i wymagań umysłowych u poszczególnych osób podczas zadań symulacyjnych. Jednym z przykładów jest Narodowa Agencja Aeronautyki i Przestrzeni Kosmicznej (NASA)-TLX — najbardziej akceptowana subiektywna miara obciążenia pracą ludzi w różnych branżach, w tym w medycynie.
Specjalizacja chirurgiczna (w tym anestezjologia) i program szkolenia pielęgniarek w Lyonie we Francji obejmuje kilka scenariuszy HFS z dużym panelem zdarzeń krytycznych. Badacze mają na celu ocenę wpływu obciążenia pracą i stresu odczuwanego przez rezydentów specjalizacji chirurgicznej (w tym anestezjologów) i pielęgniarki podczas HFS na wyniki w nauce oraz ocenę różnych scenariuszy uczenia się według stopnia trudności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu obserwacyjnym badacze mają na celu zmierzenie obciążenia pracą anestezjologów, chirurgów rezydentów i pielęgniarek, poziomu stresu i wydajności w scenariuszach symulacji o wysokiej wierności, stosowanych rutynowo w aktualnym programie szkolenia anestezjologów, pielęgniarek i chirurgów. Skala NASA TLX, 100-punktowa skala numeryczna dla niepokoju (0 - brak niepokoju; 100 - maksymalny niepokój), zautomatyzowana ilościowa pupilometria, skala Zespołowej oceny sytuacji kryzysowych zostaną wykorzystane do oceny obciążenia pracą, niepokoju, stresu i wydajności. Wiek, płeć, wcześniejsze doświadczenia z HFS zostaną odnotowane. Wszystkie dane zostaną zanonimizowane. Udział w tym badaniu jest dobrowolny i można się z niego wycofać w dowolnym momencie przed lub po zakończeniu dowolnego wywiadu bez ponoszenia żadnych konsekwencji.
Dwóch badaczy niezależnie oceni działanie HFS poprzez bezpośrednią obserwację i nagranie wideo, jeśli to konieczne. Kwestionariusz NASA TLX zostanie podany bezpośrednio po scenariuszu HFS i przed odprawą. Skala lęku i pupilometria zostaną podane przed rozpoczęciem scenariusza HFS i po jego zakończeniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon, Rhône-Alpes, Francja, 69007
- CLESS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Status studenta medycyny Uniwersytetu Lyon w dniu badania
- Zapisał się na program szkoleniowy w zakresie symulacji specjalizacji chirurgicznej (w tym anestezjologii).
Lub
- Lyon Anestezjologia Status studenta w dniu badania
- Zapisał się na program szkoleniowy w zakresie symulacji specjalizacji chirurgicznej (w tym anestezjologii).
- dobrowolny
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Obserwacja TLX
specjalizacji chirurgicznych (w tym anestezjologów) rezydentów i pielęgniarek przechodzących scenariusze High Fidelity Simulation.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Załaduj zadanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po scenariuszu
|
Kwestionariusz skali NASA TLX
|
bezpośrednio po scenariuszu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 20 minutach i po 60 minutach
|
100-punktowa skala numeryczna lęku (0 – brak lęku; 100 – lęk maksymalny)
|
na linii podstawowej, po 20 minutach i po 60 minutach
|
|
Pupilometria
Ramy czasowe: na linii podstawowej, po 20 minutach i po 60 minutach
|
zautomatyzowana ilościowa pupilometria
|
na linii podstawowej, po 20 minutach i po 60 minutach
|
|
Wydajność HFS
Ramy czasowe: po 20 minutach
|
Wyniki skali oceny technicznej i zespołowej oceny sytuacji kryzysowych
|
po 20 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFS-TLX-Lyon
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .