- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03175484
Simulação para avaliar o desempenho da carga de trabalho cognitiva e do Índice de Carga de Tarefas (TLX)
A influência da carga de trabalho percebida no desempenho durante a simulação de alta fidelidade em especialidades cirúrgicas (incluindo anestesia) e enfermeiras
A simulação de alta fidelidade (HFS) é um método de aprendizagem amplamente utilizado para treinamento de especialidades cirúrgicas (incluindo anestesia) e enfermeiros. Tem um efeito benéfico no conhecimento de algoritmos, trabalho em equipe, pontuações de alerta precoce e comunicação. Várias habilidades podem ser aprendidas usando programas de simulação padronizados.
A complexidade do design instrucional pode produzir sobrecarga cognitiva, alto nível de estresse e ansiedade. Isso pode aumentar a fadiga, facilitar os erros e está associado ao desempenho inferior da tarefa, o que pode impedir a memorização das habilidades aprendidas, resultando em falha ineficiente de aprendizado/simulação. Escalas relatadas subjetivamente podem identificar com precisão o nível de carga de trabalho percebida e demanda mental em indivíduos durante tarefas de simulação. Um exemplo é a Administração Nacional de Aeronáutica e Espaço (NASA)-TLX - a medida subjetiva mais aceita da carga de trabalho humana em vários setores, incluindo a medicina.
Especialidade cirúrgica (incluindo anestesia) e currículo de treinamento de enfermeiros em Lyon, França, inclui vários cenários de HFS com um grande painel de eventos críticos. Os investigadores pretendem avaliar o efeito da carga de trabalho e do estresse percebido pelos residentes e enfermeiros da especialidade cirúrgica (incluindo anestesia) durante a ESF no desempenho do aprendizado e classificar diferentes cenários de aprendizado por sua dificuldade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo observacional, os investigadores pretendem medir a carga de trabalho da anestesiologia, cirurgiões residentes e enfermeiros, nível de estresse e desempenho em cenários de simulação de alta fidelidade usados rotineiramente no currículo atual de anestesiologia, enfermagem e treinamento cirúrgico. Uma escala TLX da NASA, escala numérica de 100 pontos para ansiedade (0 - sem ansiedade; 100 - ansiedade máxima), pupilometria quantitativa automatizada, escala de Medida de Avaliação de Emergência da Equipe será usada para avaliar carga de trabalho, ansiedade, estresse e desempenho. Idade, sexo, experiência anterior de HFS serão anotados. Todos os dados serão anonimizados. A participação neste estudo é voluntária e pode-se desistir deste estudo a qualquer momento antes ou após a conclusão de qualquer entrevista sem qualquer penalidade.
Dois investigadores avaliarão independentemente o desempenho do HFS por observação direta e gravação em vídeo, se necessário. O questionário TLX da NASA será administrado imediatamente após o cenário HFS e antes do debriefing. A escala de ansiedade e a pupilometria serão administradas antes do início do cenário HFS e após sua conclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhône-Alpes
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Lyon, Rhône-Alpes, França, 69007
- CLESS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Status de estudante de medicina da Universidade de Lyon no dia do estudo
- Inscrito no programa de treinamento de simulação de especialidade cirúrgica (incluindo anestesia)
ou
- Status de estudante da Lyon Anesthesia Nurses School no dia do estudo
- Inscrito no programa de treinamento de simulação de especialidade cirúrgica (incluindo anestesia)
- voluntário
Critério de exclusão:
- recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observação TLX
residentes de especialidades cirúrgicas (incluindo anestesia) e enfermeiros submetidos a cenários de Simulação de Alta Fidelidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de tarefas
Prazo: imediatamente após o cenário
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Questionário da escala TLX da NASA
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imediatamente após o cenário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade
Prazo: na linha de base, aos 20 minutos e aos 60 minutos
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Escala numérica de 100 pontos para ansiedade (0 - sem ansiedade; 100 - ansiedade máxima)
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na linha de base, aos 20 minutos e aos 60 minutos
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Pupilometria
Prazo: na linha de base, aos 20 minutos e aos 60 minutos
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pupilometria quantitativa automatizada
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na linha de base, aos 20 minutos e aos 60 minutos
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Desempenho HFS
Prazo: aos 20 minutos
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Pontuações da escala de medidas de avaliação de emergência técnica e de equipe
|
aos 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HFS-TLX-Lyon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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