Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení rodičů pro zvýšení sociálního úspěchu dětí s poruchou autistického spektra

9. prosince 2021 aktualizováno: Grace Gengoux, Stanford University
Děti s poruchou autistického spektra (ASD) vykazují charakteristické deficity v sociální iniciaci a neexistuje žádná empiricky ověřená léčba specificky pro tento základní deficit. Zatímco školení rodičů je známo jako klíčová intervenční složka, jen málo programů sociálních dovedností zahrnuje rodiče. Tato studie bude využívat existující skupinu sociálních dovedností již zřízenou v komunitní agentuře Abilities United s cílem zvýšit efektivitu programu přidáním nadřazené složky. Konkrétně bude navrhovaná studie zkoumat, zda nový program sociálních dovedností zprostředkovaný rodiči (Social SUCCESS), který poskytuje rodičovský trénink ve spojení se skupinovou intervencí sociálních dovedností, povede k častějším iniciacím během hry s typicky se vyvíjejícími vrstevníky. Mezi účastníky bude 50 dětí s PAS ve věku 4:0 až 6:11 let. Děti budou náhodně zařazeny buď na Sociální ÚSPĚCH (N=25) nebo na pořadník (N=25). Léčba bude poskytována po dobu 8 týdnů během týdenní 120minutové skupiny sociálních dovedností v Ability United. Studie vyhodnotí účinky sociálního ÚSPĚCHU na oblasti základního sociálního deficitu, včetně frekvence zasvěcení vrstevníky pomocí hodnocení rodičů, pozorovacích opatření, standardizovaných dotazníků a úkolu sledování sociálního pohledu. Výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině. Zjištění budou šířena prostřednictvím prezentací a publikací, které pomohou lékařům poskytovat účinnější léčbu sociálních dovedností pro děti s PAS a posílí vědeckou znalostní základnu související s léčbou sociálních dovedností založenou na důkazech. Tento výzkum navržený s cílem stimulovat další vědecký výzkum v oblasti léčby základních sociálních deficitů u ASD a poskytne pevný základ pro granty většího rozsahu na studium motivačních intervencí ke zlepšení sociálního fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dítě ve věku 4,0 až 6,11 let
  • dítě s diagnózou ASD (Autism Diagnostic Observation Schedule; ADOS-2)
  • dítě bez mentálního postižení (Stanford Binet Intelligence Scale; SB-5)
  • rodič schopen soustavně se účastnit rodičovských školení a dokončit studijní opatření

Kritéria vyloučení:

  • dítě s jinou závažnou psychiatrickou poruchou
  • dítě se známým genetickým onemocněním (např. Fragile X, Retts)
  • dítě s nestabilním zdravotním stavem (např. aktivní záchvaty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Sociální ÚSPĚCH
Behaviorální: Sociální ÚSPĚCH
Sociální ÚSPĚCH bude probíhat po dobu 12 týdnů, přičemž ve skupině bude až 5 dětí s PAS. Rodiče se zúčastní didaktických skupinových sezení zaměřených na motivaci dětí s PAS k zasvěcení se vrstevníkům (90 minut týdně) a budou navštěvovat část stávající 90minutové sociální skupiny, aby si procvičili aplikaci těchto strategií se svými dětmi a vrstevnickými dobrovolníky. Školení rodičů bude využívat manuál „Zlepšení socializace u jedinců s autismem“.
JINÝ: Seznam čekatelů
Behaviorální: Seznam čekatelů
Účastníci zařazení do čekací listiny budou pokračovat ve stabilní komunitní léčbě po dobu 12 týdnů a po dokončení všech post opatření jim bude poskytnuta intervence podobná sociálnímu ÚSPĚCHU.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v hodnocení vizuální analogové stupnice ze základního stavu na týden 12
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Rodičovské hodnocení na vizuální analogové škále (VAS) frekvence zasvěcování dítěte bude porovnáno mezi základní linií a 12. týdnem, aby se vyhodnotila změna
Výchozí stav, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence dětských zasvěcení
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Na základě behaviorálního kódování videí peer play slepým hodnotitelem pomocí zavedených provozních definic bude mezi skupinami porovnána změna mezi výchozím stavem a týdnem 12 ve frekvenci dětských iniciací.
Výchozí stav, týden 12
Změna nadřazené věrnosti implementace
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Mezi skupinami budou porovnány změny v podněcování a posílení sociálních iniciací mezi výchozím stavem a 12. týdnem zaznamenaným z videa interakce rodiče a dítěte vyškolenými hodnotiteli.
Výchozí stav, týden 12
Škála sociální odezvy, druhé vydání
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden, 3měsíční sledování
Škála sociální odezvy, druhé vydání, formulář zprávy pro rodiče
Výchozí stav, 12. týden, 3měsíční sledování
Systém zlepšování sociálních dovedností
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden, 3měsíční sledování
Formulář zprávy pro rodiče systému zlepšování sociálních dovedností
Výchozí stav, 12. týden, 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Grace W Gengoux, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Sociální ÚSPĚCH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit